Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da sugestão pré-operatória nos sonhos

22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"O impacto das sugestões pré-operatórias em sonhar com sedação intravenosa: um ensaio randomizado, controlado e cego."

Estudos recentes demonstraram que sugestões pré-operatórias positivas podem influenciar significativamente a qualidade dos sonhos e reduzir a incidência de sonhos desagradáveis ​​durante a sedação com agentes como cetamina e propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cheong et al. demonstraram que uma simples sugestão positiva antes da administração de cetamina poderia reduzir sonhos desagradáveis, enquanto Kim et al. descobriram que o propofol, comparado ao midazolam, levou a sonhos mais vívidos e memoráveis, juntamente com níveis de satisfação semelhantes nos pacientes. Este estudo visa ampliar esses achados comparando os efeitos da sedação com propofol e cetamina nos sonhos durante a anestesia, com foco em como as sugestões pré-operatórias podem influenciar o conteúdo dos sonhos, o tom emocional e a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 20 e 65 anos.
  • Estado físico ASA I-III.
  • Programado para raquianestesia eletiva ou bloqueio do plexo braquial.
  • Fluente em coreano.

Critérios de exclusão:

  • Uso de qualquer medicamento, inclusive pré-medicação, nas 12 horas anteriores à cirurgia.
  • Deficiências cognitivas ou distúrbios psiquiátricos (incluindo história de sonhos ou pesadelos desagradáveis).
  • Uso atual de sedativos ou hipnóticos.
  • História de pesadelos graves ou recorrentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Controle com Propofol
Recebe instruções pré-operatórias padrão e infusão de propofol.
Outro: Grupo de controle
Recebe instruções pré-operatórias padrão e infusão de propofol ou cetamina.
Outros nomes:
  • Cetamina
  • Propofol
Experimental: Grupo de Sugestões com Propofol
Recebe sugestões pré-operatórias positivas e infusão de propofol.
Outro: Grupo de sugestões
Recebe sugestões pré-operatórias positivas e infusão de propofol ou cetamina.
Outros nomes:
  • Cetamina
  • Propofol
Comparador Ativo: Grupo Controle com Cetamina
Recebe instruções pré-operatórias padrão e infusão de cetamina.
Outro: Grupo de controle
Recebe instruções pré-operatórias padrão e infusão de propofol ou cetamina.
Outros nomes:
  • Cetamina
  • Propofol
Experimental: Grupo de Sugestões com Cetamina
Recebe sugestões pré-operatórias positivas e infusão de cetamina.
Outro: Grupo de sugestões
Recebe sugestões pré-operatórias positivas e infusão de propofol ou cetamina.
Outros nomes:
  • Cetamina
  • Propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Sonho
Prazo: O sonho será avaliado imediatamente após o despertar completo na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
Será utilizado o "Questionário de Avaliação de Sonhos e Cognição".questionário avalia a incidência dos sonhos, bem como o conteúdo do sonho, o tom emocional (classificado em uma escala de 1 a 5, de muito desagradável a muito agradável), memorabilidade, vivacidade visual, intensidade e outros aspectos qualitativos, como som, movimento e emoções. significado.
O sonho será avaliado imediatamente após o despertar completo na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
Qualidade de Sonhar
Prazo: O sonho será avaliado imediatamente na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
Será utilizado o “Questionário de Avaliação de Sonhos e Cognição”. Este questionário avalia a incidência de sonhos, bem como o conteúdo do sonho, o tom emocional (classificado em uma escala de 1 a 5, de muito desagradável a muito agradável), memorabilidade, vivacidade visual, intensidade e outros aspectos qualitativos, como som, movimento, e significado emocional.
O sonho será avaliado imediatamente na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com Cuidado
Prazo: A satisfação será avaliada imediatamente após o despertar completo na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Uma escala de avaliação numérica de 101 pontos incluída no "Questionário de Avaliação de Sonhos e Cognição" será usada para medir a satisfação do paciente com o atendimento geral e experiência de sedação.
A satisfação será avaliada imediatamente após o despertar completo na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Eventos adversos
Prazo: O monitoramento será contínuo, com sinais vitais regulares registrados a cada 5 minutos durante a cirurgia e a cada 15 minutos na SPAC.
Quaisquer complicações como hipotensão ou bradicardia serão registradas sistematicamente.
O monitoramento será contínuo, com sinais vitais regulares registrados a cada 5 minutos durante a cirurgia e a cada 15 minutos na SPAC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wonkwang University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wonkwang UH15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever