Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív szuggesztió hatása az álmodozásra

2025. február 22. frissítette: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"A műtét előtti javaslatok hatása az álmodozásra intravénás szedációval: Randomizált, kontrollált, vak vizsgálat."

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a pozitív preoperatív javaslatok jelentősen befolyásolhatják az álmok minőségét és csökkenthetik a kellemetlen álmok előfordulását olyan szerekkel végzett szedáció során, mint a ketamin és a propofol.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cheong et al. kimutatták, hogy egy egyszerű pozitív javaslat a ketamin beadása előtt csökkentheti a kellemetlen álmokat, míg Kim et al. azt találta, hogy a propofol a midazolámhoz képest élénkebb és emlékezetesebb álmokat, valamint hasonló elégedettségi szintet eredményezett a betegeknél. A tanulmány célja, hogy ezeket az eredményeket kiterjessze a propofol és a ketamin szedáció altatás alatti álomra gyakorolt ​​​​hatásának összehasonlításával, különös tekintettel arra, hogy a preoperatív javaslatok hogyan befolyásolhatják az álom tartalmát, érzelmi tónusát és a betegek elégedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves felnőtt betegek.
  • ASA fizikai állapot I-III.
  • Elektív spinális érzéstelenítésre vagy brachialis plexus blokkra tervezett.
  • Folyékonyan beszél koreaiul.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyógyszer alkalmazása, beleértve a premedikációt is, a műtét előtt 12 órán belül.
  • Kognitív károsodások vagy pszichiátriai zavarok (beleértve az anamnézisben szereplő kellemetlen álmokat vagy rémálmokat).
  • Nyugtatók vagy altatók jelenlegi használata.
  • Súlyos vagy visszatérő rémálmok anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport Propofollal
Szabványos preoperatív utasításokat és propofol infúziót kap.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szabványos preoperatív utasításokat és propofol vagy ketamin infúziót kap.
Más nevek:
  • Ketamin
  • Propofol
Kísérleti: Javaslatcsoport a Propofollal
Pozitív preoperatív javaslatokat és propofol infúziót kap.
Egyéb: Javaslati csoport
Pozitív preoperatív javaslatokat és propofol vagy ketamin infúziót kap.
Más nevek:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport ketaminnal
Szabványos preoperatív utasításokat és ketamin infúziót kap.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szabványos preoperatív utasításokat és propofol vagy ketamin infúziót kap.
Más nevek:
  • Ketamin
  • Propofol
Kísérleti: Javaslatcsoport Ketaminnal
Pozitív preoperatív javaslatokat és ketamin infúziót kap.
Egyéb: Javaslati csoport
Pozitív preoperatív javaslatokat és propofol vagy ketamin infúziót kap.
Más nevek:
  • Ketamin
  • Propofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmodozás előfordulása
Időkeret: Az álmodást közvetlenül a teljes ébrenlét után értékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) osztályán.
Az "Álmodozás és Kogníció Értékelő Kérdőív" kerül felhasználásra.kérdőív értékeli az álmodás előfordulását, valamint az álom tartalmát, érzelmi tónusát (1-5-ig terjedő skálán a nagyon kellemetlentől a nagyon kellemesig), az emlékezetességet, a vizuális élénkséget, az intenzitást és egyéb minőségi szempontokat, mint például a hang, a mozgás és az érzelmek jelentőség.
Az álmodást közvetlenül a teljes ébrenlét után értékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) osztályán.
Az álmodozás minősége
Időkeret: Az álmodozást azonnal kiértékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Az „Álmodozás és Kogníció Értékelő Kérdőív” kerül felhasználásra. Ez a kérdőív értékeli az álmodás előfordulását, valamint az álom tartalmát, érzelmi tónusát (1-5-ig terjedő skálán a nagyon kellemetlentől a nagyon kellemesig), az emlékezetességet, a vizuális élénkséget, az intenzitást és egyéb minőségi szempontokat, mint például a hang, mozgás, és érzelmi jelentősége.
Az álmodozást azonnal kiértékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a gondoskodással
Időkeret: Az elégedettséget a teljes felébredés után azonnal értékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) osztályán.
Az „Álmodozás és Kogníció Értékelő Kérdőív”-ben található 101 pontos numerikus értékelési skála segítségével mérjük a betegek elégedettségét az általános ellátással és szedációval.
Az elégedettséget a teljes felébredés után azonnal értékelik a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) osztályán.
Káros események
Időkeret: A monitorozás folyamatos lesz, a műtét során 5 percenként rögzített rendszeres életmegjelenítésekkel és a PACU -ban 15 percenként.
Bármilyen szövődményt, például hipotenzió vagy bradycardia, szisztematikusan rögzülnek.
A monitorozás folyamatos lesz, a műtét során 5 percenként rögzített rendszeres életmegjelenítésekkel és a PACU -ban 15 percenként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wonkwang University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wonkwang UH15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel