Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​præoperative forslag på at drømme

22. februar 2025 opdateret af: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"Påvirkningen af ​​præoperative forslag på at drømme med intravenøs sedation: et randomiseret kontrolleret, blindet forsøg."

Nylige undersøgelser har vist, at positive præoperative forslag i væsentlig grad kan påvirke drømmenes kvalitet og reducere forekomsten af ​​ubehagelige drømme under sedation med midler som ketamin og propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cheong et al. demonstreret, at et simpelt positivt forslag før ketaminadministration kunne reducere ubehagelige drømme, mens Kim et al. fandt, at propofol, sammenlignet med midazolam, førte til mere levende og mindeværdige drømme sammen med lignende tilfredshedsniveauer hos patienter. Denne undersøgelse har til formål at udvide disse resultater ved at sammenligne virkningerne af propofol og ketamin sedation på drømme under anæstesi, med fokus på, hvordan præoperative forslag kan påvirke drømmeindhold, følelsesmæssig tone og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Please Select
      • Iksan, Please Select, Korea, Republikken, 54538
        • WonwangUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-65 år.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt til elektiv spinal anæstesi eller plexus brachialis blok.
  • Flydende i koreansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver medicin, herunder præmedicinering, inden for 12 timer før operationen.
  • Kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser (herunder en historie med ubehagelige drømme eller mareridt).
  • Nuværende brug af beroligende midler eller hypnotika.
  • Historie om alvorlige eller tilbagevendende mareridt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med Propofol
Modtager standard præoperativ instruktioner og propofol infusion.
Andet: Kontrolgruppe
Modtager standard præoperativ instruktioner og propofol eller ketamin infusion.
Andre navne:
  • Ketamin
  • Propofol
Eksperimentel: Forslagsgruppe med Propofol
Modtager positive præoperative forslag og propofol infusion.
Andet: Forslagsgruppe
Modtager positive præoperative forslag og infusion af propofol eller ketamin.
Andre navne:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med ketamin
Modtager standard præoperativ instruktioner og ketamininfusion.
Andet: Kontrolgruppe
Modtager standard præoperativ instruktioner og propofol eller ketamin infusion.
Andre navne:
  • Ketamin
  • Propofol
Eksperimentel: Forslagsgruppe med ketamin
Modtager positive præoperative forslag og ketamininfusion.
Andet: Forslagsgruppe
Modtager positive præoperative forslag og infusion af propofol eller ketamin.
Andre navne:
  • Ketamin
  • Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af drømme
Tidsramme: Drømmen vil blive vurderet umiddelbart efter fuld vågenhed på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU).
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil blive brugt.spørgeskema evaluerer forekomsten af ​​drømme, såvel som drømmens indhold, følelsesmæssige tone (vurderet på en 1-5 skala fra meget ubehagelig til meget behagelig), mindelighed, visuel livlighed, intensitet og andre kvalitative aspekter såsom lyd, bevægelse og følelsesmæssig betydning.
Drømmen vil blive vurderet umiddelbart efter fuld vågenhed på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU).
Drømmekvalitet
Tidsramme: Drømmen vil straks blive vurderet på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU).
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil blive brugt. Dette spørgeskema evaluerer forekomsten af ​​drømme, såvel som drømmens indhold, følelsesmæssige tone (vurderet på en 1-5 skala fra meget ubehagelig til meget behagelig), mindeværdighed, visuel livlighed, intensitet og andre kvalitative aspekter såsom lyd, bevægelse, og følelsesmæssig betydning.
Drømmen vil straks blive vurderet på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med pleje
Tidsramme: Tilfredshed vil blive vurderet umiddelbart efter fuld vågenhed i Post-Anæsthesia Care Unit (PACU)
En 101-punkts numerisk vurderingsskala inkluderet i "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil blive brugt til at måle patienttilfredshed med den overordnede pleje- og sedationsoplevelse.
Tilfredshed vil blive vurderet umiddelbart efter fuld vågenhed i Post-Anæsthesia Care Unit (PACU)
Bivirkninger
Tidsramme: Overvågning vil være kontinuerlig med regelmæssige vitale tegn registreret hvert 5. minut under operationen og hvert 15. minut i PACU.
Eventuelle komplikationer såsom hypotension eller bradykardi registreres systematisk.
Overvågning vil være kontinuerlig med regelmæssige vitale tegn registreret hvert 5. minut under operationen og hvert 15. minut i PACU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wonkwang UH15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin Bivirkning

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner