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L'impact de la suggestion préopératoire sur le rêve

22 février 2025 mis à jour par: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"L'impact des suggestions préopératoires sur le rêve avec sédation intraveineuse : un essai randomisé, contrôlé et en aveugle."

Des études récentes ont montré que des suggestions préopératoires positives peuvent influencer de manière significative la qualité des rêves et réduire l'incidence des rêves désagréables pendant la sédation avec des agents comme la kétamine et le propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cheong et coll. ont démontré qu'une simple suggestion positive avant l'administration de kétamine pouvait réduire les rêves désagréables, tandis que Kim et al. ont découvert que le propofol, comparé au midazolam, conduisait à des rêves plus vifs et mémorables, ainsi qu'à des niveaux de satisfaction similaires chez les patients. Cette étude vise à étendre ces résultats en comparant les effets de la sédation au propofol et à la kétamine sur le rêve pendant l'anesthésie, en mettant l'accent sur la façon dont les suggestions préopératoires pourraient influencer le contenu du rêve, le ton émotionnel et la satisfaction du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes âgés de 20 à 65 ans.
  • Statut physique ASA I-III.
  • Prévu pour une anesthésie rachidienne élective ou un bloc du plexus brachial.
  • Parle couramment le coréen.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de tout médicament, y compris la prémédication, dans les 12 heures précédant la chirurgie.
  • Déficiences cognitives ou troubles psychiatriques (y compris des antécédents de rêves ou de cauchemars désagréables).
  • Utilisation actuelle de sédatifs ou d'hypnotiques.
  • Antécédents de cauchemars graves ou récurrents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin avec Propofol
Reçoit des instructions préopératoires standard et une perfusion de propofol.
Autre: Groupe de contrôle
Reçoit des instructions préopératoires standard et une perfusion de propofol ou de kétamine.
Autres noms:
  • Kétamine
  • Propofol
Expérimental: Groupe de suggestions avec Propofol
Reçoit des suggestions préopératoires positives et une perfusion de propofol.
Autre: Groupe de suggestions
Reçoit des suggestions préopératoires positives et une perfusion de propofol ou de kétamine.
Autres noms:
  • Kétamine
  • Propofol
Comparateur actif: Groupe témoin avec kétamine
Reçoit des instructions préopératoires standard et une perfusion de kétamine.
Autre: Groupe de contrôle
Reçoit des instructions préopératoires standard et une perfusion de propofol ou de kétamine.
Autres noms:
  • Kétamine
  • Propofol
Expérimental: Groupe de suggestions avec la kétamine
Reçoit des suggestions préopératoires positives et une perfusion de kétamine.
Autre: Groupe de suggestions
Reçoit des suggestions préopératoires positives et une perfusion de propofol ou de kétamine.
Autres noms:
  • Kétamine
  • Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du rêve
Délai: Le rêve sera évalué immédiatement après l'éveil complet dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU).
Le « Questionnaire d'évaluation du rêve et de la cognition » sera utilisé.questionnaire évalue l'incidence du rêve, ainsi que le contenu du rêve, le ton émotionnel (évalué sur une échelle de 1 à 5 de très désagréable à très agréable), la mémorisation, la vivacité visuelle, l'intensité et d'autres aspects qualitatifs tels que le son, le mouvement et l'émotion. importance.
Le rêve sera évalué immédiatement après l'éveil complet dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU).
Qualité du rêve
Délai: Le rêve sera évalué immédiatement dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU).
Le « Questionnaire d'évaluation du rêve et de la cognition » sera utilisé. Ce questionnaire évalue l'incidence du rêve, ainsi que le contenu du rêve, le ton émotionnel (évalué sur une échelle de 1 à 5 de très désagréable à très agréable), la mémorisation, la vivacité visuelle, l'intensité et d'autres aspects qualitatifs tels que le son, le mouvement, et la signification émotionnelle.
Le rêve sera évalué immédiatement dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard des soins
Délai: La satisfaction sera évaluée immédiatement après le réveil complet dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU)
Une échelle d'évaluation numérique de 101 points incluse dans le « Questionnaire d'évaluation du rêve et de la cognition » sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience globale de soins et de sédation.
La satisfaction sera évaluée immédiatement après le réveil complet dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU)
Événements indésirables
Délai: La surveillance sera continue avec des signes vitaux réguliers enregistrés toutes les 5 minutes pendant la chirurgie et toutes les 15 minutes dans le PACU.
Toutes les complications telles que l'hypotension ou la bradycardie seront enregistrées systématiquement.
La surveillance sera continue avec des signes vitaux réguliers enregistrés toutes les 5 minutes pendant la chirurgie et toutes les 15 minutes dans le PACU.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wonkwang University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wonkwang UH15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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