Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av preoperative forslag på drømmer

22. februar 2025 oppdatert av: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"Effekten av preoperative forslag på å drømme med intravenøs sedasjon: en randomisert kontrollert, blind prøvelse."

Nyere studier har vist at positive preoperative forslag kan påvirke kvaliteten på drømmer betydelig og redusere forekomsten av ubehagelige drømmer under sedasjon med midler som ketamin og propofol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cheong et al. demonstrerte at et enkelt positivt forslag før ketaminadministrasjon kunne redusere ubehagelige drømmer, mens Kim et al. fant at propofol, sammenlignet med midazolam, førte til mer levende og minneverdige drømmer, sammen med lignende tilfredshetsnivåer hos pasienter. Denne studien tar sikte på å utvide disse funnene ved å sammenligne effekten av propofol- og ketaminsedasjon på drømmer under anestesi, med fokus på hvordan preoperative forslag kan påvirke drømmeinnhold, emosjonell tone og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Please Select
      • Iksan, Please Select, Korea, Republikken, 54538
        • WonwangUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20-65 år.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt for elektiv spinal anestesi eller plexus brachialis blokk.
  • Flytende i koreansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av alle medisiner, inkludert premedisinering, innen 12 timer før operasjonen.
  • Kognitive svekkelser eller psykiatriske lidelser (inkludert en historie med ubehagelige drømmer eller mareritt).
  • Nåværende bruk av beroligende midler eller hypnotika.
  • Historie med alvorlige eller tilbakevendende mareritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med Propofol
Mottar standard preoperativ instruks og propofol infusjon.
Annen: Kontrollgruppe
Mottar standard preoperativ instruks og propofol eller ketamininfusjon.
Andre navn:
  • Ketamin
  • Propofol
Eksperimentell: Forslagsgruppe med Propofol
Mottar positive preoperative forslag og propofol infusjon.
Annen: Forslagsgruppe
Mottar positive preoperative forslag og infusjon av propofol eller ketamin.
Andre navn:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med ketamin
Mottar standard preoperativ instruks og ketamininfusjon.
Annen: Kontrollgruppe
Mottar standard preoperativ instruks og propofol eller ketamininfusjon.
Andre navn:
  • Ketamin
  • Propofol
Eksperimentell: Forslagsgruppe med ketamin
Mottar positive preoperative forslag og ketamininfusjon.
Annen: Forslagsgruppe
Mottar positive preoperative forslag og infusjon av propofol eller ketamin.
Andre navn:
  • Ketamin
  • Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av drømmer
Tidsramme: Drømmen vil bli vurdert umiddelbart etter full våkenhet i Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil bli brukt.questionnaire evaluerer forekomsten av drømmer, så vel som drømmens innhold, emosjonelle tone (vurdert på en skala fra 1-5 fra svært ubehagelig til veldig hyggelig), minneverdighet, visuell livlighet, intensitet og andre kvalitative aspekter som lyd, bevegelse og emosjonell betydning.
Drømmen vil bli vurdert umiddelbart etter full våkenhet i Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Drømmekvalitet
Tidsramme: Drømmen vil umiddelbart bli vurdert i postanestesiavdelingen (PACU).
Spørreskjemaet "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil bli brukt. Dette spørreskjemaet evaluerer forekomsten av drømmer, så vel som drømmens innhold, følelsesmessige tone (vurdert på en 1-5 skala fra svært ubehagelig til svært hyggelig), minneverdighet, visuell livlighet, intensitet og andre kvalitative aspekter som lyd, bevegelse, og følelsesmessig betydning.
Drømmen vil umiddelbart bli vurdert i postanestesiavdelingen (PACU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli vurdert umiddelbart etter full våkenhet i post-anestesiavdelingen (PACU)
En 101-punkts numerisk vurderingsskala inkludert i "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" vil bli brukt for å måle pasienttilfredshet med den generelle pleie- og sedasjonsopplevelsen.
Tilfredsheten vil bli vurdert umiddelbart etter full våkenhet i post-anestesiavdelingen (PACU)
Bivirkninger
Tidsramme: Overvåking vil være kontinuerlig med vanlige vitale tegn som er registrert hvert 5. minutt under operasjonen og hvert 15. minutt i PACU.
Eventuelle komplikasjoner som hypotensjon, eller bradykardi, vil bli registrert systematisk.
Overvåking vil være kontinuerlig med vanlige vitale tegn som er registrert hvert 5. minutt under operasjonen og hvert 15. minutt i PACU.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wonkwang UH15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere