Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativa förslag på drömmar

22 februari 2025 uppdaterad av: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"Effekten av preoperativa förslag på att drömma med intravenös sedering: en randomiserad kontrollerad, blindad studie."

Nyligen genomförda studier har visat att positiva preoperativa förslag avsevärt kan påverka drömmarnas kvalitet och minska förekomsten av obehagliga drömmar under sedering med medel som ketamin och propofol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cheong et al. visade att ett enkelt positivt förslag före administrering av ketamin kunde minska obehagliga drömmar, medan Kim et al. fann att propofol, jämfört med midazolam, ledde till mer levande och minnesvärda drömmar, tillsammans med liknande tillfredsställelsenivåer hos patienter. Denna studie syftar till att utöka dessa fynd genom att jämföra effekterna av propofol och ketaminsedation på drömmar under anestesi, med fokus på hur preoperativa förslag kan påverka dröminnehåll, känslomässig ton och patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 20-65 år.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Schemalagd för elektiv spinalbedövning eller plexus brachialis block.
  • Flytande i koreanska.

Uteslutningskriterier:

  • Användning av någon medicin, inklusive premedicinering, inom 12 timmar före operationen.
  • Kognitiva störningar eller psykiatriska störningar (inklusive en historia av obehagliga drömmar eller mardrömmar).
  • Nuvarande användning av lugnande medel eller hypnotika.
  • Historik om svåra eller återkommande mardrömmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp med Propofol
Får standardinstruktioner före operation och propofolinfusion.
Övrig: Kontrollgrupp
Får standardinstruktioner före operation och infusion av propofol eller ketamin.
Andra namn:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimentell: Förslagsgrupp med Propofol
Får positiva preoperativa förslag och propofolinfusion.
Övrig: Förslagsgrupp
Får positiva preoperativa förslag och infusion av propofol eller ketamin.
Andra namn:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktiv komparator: Kontrollgrupp med ketamin
Får standardinstruktioner före operation och ketamininfusion.
Övrig: Kontrollgrupp
Får standardinstruktioner före operation och infusion av propofol eller ketamin.
Andra namn:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimentell: Förslagsgrupp med ketamin
Får positiva preoperativa förslag och ketamininfusion.
Övrig: Förslagsgrupp
Får positiva preoperativa förslag och infusion av propofol eller ketamin.
Andra namn:
  • Ketamin
  • Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av drömmar
Tidsram: Drömmande kommer att bedömas omedelbart efter fullt vaken på Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
"Drömnings- och kognitionsutvärderingsformuläret" kommer att användas.questionnaire utvärderar förekomsten av drömmar, såväl som drömmens innehåll, känslomässiga ton (betygsatt på en skala 1-5 från mycket obehaglig till mycket trevlig), minnesbarhet, visuell livlighet, intensitet och andra kvalitativa aspekter som ljud, rörelse och emotionell betydelse.
Drömmande kommer att bedömas omedelbart efter fullt vaken på Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Kvaliteten på att drömma
Tidsram: Drömmande kommer att bedömas omedelbart på Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
"Frågeformuläret för utvärdering av drömmar och kognition" kommer att användas. Detta frågeformulär utvärderar förekomsten av drömmar, såväl som drömmens innehåll, känslomässiga ton (betygsatt på en skala 1-5 från mycket obehaglig till mycket trevlig), minnesbarhet, visuell livlighet, intensitet och andra kvalitativa aspekter som ljud, rörelse, och känslomässig betydelse.
Drömmande kommer att bedömas omedelbart på Post-Anesthesia Care Unit (PACU).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med vården
Tidsram: Tillfredsställelse kommer att bedömas omedelbart efter fullt vaken på Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
En 101-punkts numerisk värderingsskala som ingår i "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" kommer att användas för att mäta patientnöjdhet med den övergripande vård- och sederingsupplevelsen.
Tillfredsställelse kommer att bedömas omedelbart efter fullt vaken på Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Biverkningar
Tidsram: Övervakningen kommer att vara kontinuerlig med regelbundna vitala tecken registrerade var 5: e minut under operationen och var 15: e minut i PACU.
Eventuella komplikationer som hypotension eller bradykardi kommer att registreras systematiskt.
Övervakningen kommer att vara kontinuerlig med regelbundna vitala tecken registrerade var 5: e minut under operationen och var 15: e minut i PACU.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2024

Första postat (Faktisk)

24 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wonkwang UH15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera