Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного внушения на сновидения

22 февраля 2025 г. обновлено: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

«Влияние предоперационных рекомендаций на сновидения с внутривенной седацией: рандомизированное контролируемое слепое исследование».

Недавние исследования показали, что позитивные предоперационные рекомендации могут существенно повлиять на качество сновидений и снизить частоту неприятных сновидений во время седации такими препаратами, как кетамин и пропофол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чеонг и др. продемонстрировали, что простое положительное внушение перед введением кетамина может уменьшить неприятные сновидения, в то время как Kim et al. обнаружили, что пропофол по сравнению с мидазоламом приводит к более ярким и запоминающимся сновидениям, а также к аналогичному уровню удовлетворенности пациентов. Целью данного исследования является расширение этих результатов путем сравнения влияния седации пропофола и кетамина на сновидения во время анестезии, с акцентом на то, как предоперационные внушения могут влиять на содержание сновидений, эмоциональный тон и удовлетворенность пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 20-65 лет.
  • Физический статус по АСА I-III.
  • Назначена плановая спинальная анестезия или блокада плечевого сплетения.
  • Свободно говорит по-корейски.

Критерии исключения:

  • Использование любых лекарств, включая премедикацию, в течение 12 часов до операции.
  • Когнитивные нарушения или психические расстройства (включая неприятные сны или кошмары в анамнезе).
  • Текущее использование седативных или снотворных средств.
  • История тяжелых или повторяющихся кошмаров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа с пропофолом
Получает стандартные предоперационные инструкции и инфузию пропофола.
Другой: Контрольная группа
Получает стандартные предоперационные инструкции и инфузию пропофола или кетамина.
Другие имена:
  • Кетамин
  • Пропофол
Экспериментальный: Группа предложений по пропофолу
Получает положительные предоперационные предложения и инфузию пропофола.
Другой: Группа предложений
Получает положительные предоперационные предложения и инфузию пропофола или кетамина.
Другие имена:
  • Кетамин
  • Пропофол
Активный компаратор: Контрольная группа с кетамином
Получает стандартные предоперационные инструкции и инфузию кетамина.
Другой: Контрольная группа
Получает стандартные предоперационные инструкции и инфузию пропофола или кетамина.
Другие имена:
  • Кетамин
  • Пропофол
Экспериментальный: Группа предложений по кетамину
Получает положительные предоперационные предложения и инфузию кетамина.
Другой: Группа предложений
Получает положительные предоперационные предложения и инфузию пропофола или кетамина.
Другие имена:
  • Кетамин
  • Пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сновидений
Временное ограничение: Сновидения будут оцениваться сразу после полного пробуждения в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Будет использоваться «Опросник для оценки сновидений и познания». оценивает частоту сновидений, а также их содержание, эмоциональный тон (оценивается по шкале от 1 до 5 от очень неприятного до очень приятного), запоминаемость, визуальную яркость, интенсивность и другие качественные аспекты, такие как звук, движение и эмоциональный настрой. значимость.
Сновидения будут оцениваться сразу после полного пробуждения в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Качество сновидения
Временное ограничение: Сновидения будут немедленно оценены в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Будет использоваться «Опросник для оценки сновидений и познания». Этот опросник оценивает частоту сновидений, а также их содержание, эмоциональный тон (оценивается по шкале от 1 до 5 от очень неприятного до очень приятного), запоминаемость, визуальную яркость, интенсивность и другие качественные аспекты, такие как звук, движение, и эмоциональное значение.
Сновидения будут немедленно оценены в отделении постанестезиологического ухода (PACU).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: Удовлетворенность будет оцениваться сразу после полного пробуждения в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
101-балльная числовая рейтинговая шкала, включенная в «Опросник для оценки сновидений и познания», будет использоваться для измерения удовлетворенности пациентов общим уходом и опытом седации.
Удовлетворенность будет оцениваться сразу после полного пробуждения в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Мониторинг будет непрерывным с регулярными жизненно важными признаками, записанными каждые 5 минут во время операции, и каждые 15 минут в PACU.
Любые осложнения, такие как гипотония или брадикардия, будут систематически записаны.
Мониторинг будет непрерывным с регулярными жизненно важными признаками, записанными каждые 5 минут во время операции, и каждые 15 минут в PACU.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wonkwang University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wonkwang UH15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться