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L'impatto della suggestione preoperatoria sui sogni

22 febbraio 2025 aggiornato da: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"L'impatto dei suggerimenti preoperatori sul sogno con sedazione endovenosa: uno studio randomizzato, controllato e in cieco."

Studi recenti hanno dimostrato che suggerimenti preoperatori positivi possono influenzare significativamente la qualità dei sogni e ridurre l'incidenza di sogni spiacevoli durante la sedazione con agenti come ketamina e propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cheong et al. hanno dimostrato che un semplice suggerimento positivo prima della somministrazione di ketamina potrebbe ridurre i sogni spiacevoli, mentre Kim et al. hanno scoperto che il propofol, rispetto al midazolam, porta a sogni più vividi e memorabili, insieme a livelli di soddisfazione simili nei pazienti. Questo studio mira ad estendere questi risultati confrontando gli effetti della sedazione con propofol e ketamina sui sogni durante l'anestesia, con particolare attenzione a come i suggerimenti preoperatori potrebbero influenzare il contenuto dei sogni, il tono emotivo e la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 65 anni.
  • Stato fisico ASA I-III.
  • Programmato per l'anestesia spinale elettiva o il blocco del plesso brachiale.
  • Ottima conoscenza del coreano.

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi farmaco, inclusa la premedicazione, entro 12 ore prima dell'intervento.
  • Compromissioni cognitive o disturbi psichiatrici (inclusa una storia di sogni o incubi spiacevoli).
  • Uso attuale di sedativi o ipnotici.
  • Storia di incubi gravi o ricorrenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con Propofol
Riceve istruzioni preoperatorie standard e infusione di propofol.
Altro: Gruppo di controllo
Riceve istruzioni preoperatorie standard e infusione di propofol o ketamina.
Altri nomi:
  • Ketamina
  • Propofol
Sperimentale: Suggerimento Gruppo con Propofol
Riceve suggerimenti preoperatori positivi e infusione di propofol.
Altro: Gruppo di suggerimenti
Riceve suggerimenti preoperatori positivi e infusione di propofol o ketamina.
Altri nomi:
  • Ketamina
  • Propofol
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con ketamina
Riceve istruzioni preoperatorie standard e infusione di ketamina.
Altro: Gruppo di controllo
Riceve istruzioni preoperatorie standard e infusione di propofol o ketamina.
Altri nomi:
  • Ketamina
  • Propofol
Sperimentale: Suggerimento Gruppo con ketamina
Riceve suggerimenti preoperatori positivi e infusione di ketamina.
Altro: Gruppo di suggerimenti
Riceve suggerimenti preoperatori positivi e infusione di propofol o ketamina.
Altri nomi:
  • Ketamina
  • Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del sogno
Lasso di tempo: Il sogno sarà valutato immediatamente dopo il completo risveglio nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU).
Verrà utilizzato il "Questionario di valutazione del sogno e della cognizione". valuta l'incidenza del sogno, così come il contenuto del sogno, il tono emotivo (valutato su una scala da 1 a 5 da molto spiacevole a molto piacevole), la memorabilità, la vividezza visiva, l'intensità e altri aspetti qualitativi come il suono, il movimento e l'emotività significato.
Il sogno sarà valutato immediatamente dopo il completo risveglio nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU).
Qualità del sogno
Lasso di tempo: Il sogno sarà valutato immediatamente nell'Unità di Cura Post-Anestesia (PACU).
Verrà utilizzato il "Questionario di valutazione del sogno e della cognizione". Questo questionario valuta l'incidenza del sogno, nonché il contenuto del sogno, il tono emotivo (valutato su una scala da 1 a 5 da molto spiacevole a molto piacevole), la memorabilità, la vividezza visiva, l'intensità e altri aspetti qualitativi come suono, movimento, e significato emotivo.
Il sogno sarà valutato immediatamente nell'Unità di Cura Post-Anestesia (PACU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata immediatamente dopo il completo risveglio nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU)
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica a 101 punti inclusa nel "Questionario di valutazione del sogno e della cognizione" per misurare la soddisfazione del paziente per l'esperienza complessiva di cura e sedazione.
La soddisfazione sarà valutata immediatamente dopo il completo risveglio nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Il monitoraggio sarà continuo con segni vitali regolari registrati ogni 5 minuti durante l'intervento chirurgico e ogni 15 minuti nel PACU.
Eventuali complicazioni come ipotensione o bradicardia saranno registrate sistematicamente.
Il monitoraggio sarà continuo con segni vitali regolari registrati ogni 5 minuti durante l'intervento chirurgico e ogni 15 minuti nel PACU.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wonkwang UH15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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