Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van preoperatieve suggestie op dromen

22 februari 2025 bijgewerkt door: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"De impact van preoperatieve suggesties op dromen met intraveneuze sedatie: een gerandomiseerde gecontroleerde, geblindeerde studie."

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat positieve preoperatieve suggesties de kwaliteit van dromen aanzienlijk kunnen beïnvloeden en de incidentie van onaangename dromen kunnen verminderen tijdens sedatie met middelen als ketamine en propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cheong et al. toonden aan dat een eenvoudige positieve suggestie voorafgaand aan de toediening van ketamine onaangename dromen zou kunnen verminderen, terwijl Kim et al. ontdekte dat propofol, vergeleken met midazolam, leidde tot levendiger en gedenkwaardiger dromen, samen met vergelijkbare tevredenheidsniveaus bij patiënten. Deze studie heeft tot doel deze bevindingen uit te breiden door de effecten van propofol- en ketamine-sedatie op het dromen tijdens anesthesie te vergelijken, met een focus op hoe preoperatieve suggesties de droominhoud, emotionele toon en patiënttevredenheid kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 20-65 jaar.
  • ASA fysieke status I-III.
  • Gepland voor electieve spinale anesthesie of brachiaal plexusblok.
  • Vloeiend Koreaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van eventuele medicijnen, inclusief premedicatie, binnen 12 uur vóór de operatie.
  • Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen (waaronder een voorgeschiedenis van onaangename dromen of nachtmerries).
  • Huidig ​​gebruik van sedativa of hypnotica.
  • Geschiedenis van ernstige of terugkerende nachtmerries.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep met Propofol
Ontvangt standaard preoperatieve instructies en propofol-infusie.
Ander: Controlegroep
Ontvangt standaard preoperatieve instructies en propofol- of ketamine-infusie.
Andere namen:
  • Ketamine
  • Propofol
Experimenteel: Suggestiegroep met Propofol
Ontvangt positieve preoperatieve suggesties en propofol-infusie.
Ander: Suggestie groep
Ontvangt positieve preoperatieve suggesties en propofol- of ketamine-infusie.
Andere namen:
  • Ketamine
  • Propofol
Actieve vergelijker: Controlegroep met ketamine
Ontvangt standaard preoperatieve instructies en ketamine-infusie.
Ander: Controlegroep
Ontvangt standaard preoperatieve instructies en propofol- of ketamine-infusie.
Andere namen:
  • Ketamine
  • Propofol
Experimenteel: Suggestiegroep met ketamine
Ontvangt positieve preoperatieve suggesties en ketamine-infusie.
Ander: Suggestie groep
Ontvangt positieve preoperatieve suggesties en propofol- of ketamine-infusie.
Andere namen:
  • Ketamine
  • Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van dromen
Tijdsspanne: Dromen worden onmiddellijk na volledige ontwaking beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
Er zal gebruik worden gemaakt van de vragenlijst over dromen en cognitie-evaluatie evalueert de incidentie van dromen, evenals de inhoud van de droom, de emotionele toon (beoordeeld op een schaal van 1-5 van zeer onaangenaam tot zeer aangenaam), memorabiliteit, visuele levendigheid, intensiteit en andere kwalitatieve aspecten zoals geluid, beweging en emotioneel betekenis.
Dromen worden onmiddellijk na volledige ontwaking beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
Kwaliteit van dromen
Tijdsspanne: Dromen worden onmiddellijk beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
Er zal gebruik worden gemaakt van de "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire". Deze vragenlijst evalueert de incidentie van dromen, evenals de inhoud van de droom, de emotionele toon (beoordeeld op een schaal van 1-5 van zeer onaangenaam tot zeer aangenaam), memorabiliteit, visuele levendigheid, intensiteit en andere kwalitatieve aspecten zoals geluid, beweging, en emotionele betekenis.
Dromen worden onmiddellijk beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt onmiddellijk na volledig wakker worden beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)
Een numerieke beoordelingsschaal van 101 punten die is opgenomen in de "Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de algehele zorg- en sedatie-ervaring te meten.
De tevredenheid wordt onmiddellijk na volledig wakker worden beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Monitoring zal continu zijn met regelmatige vitale borden die elke 5 minuten tijdens de operatie en om de 15 minuten in de PACU worden geregistreerd.
Complicaties zoals hypotensie, of bradycardie, worden systematisch vastgelegd.
Monitoring zal continu zijn met regelmatige vitale borden die elke 5 minuten tijdens de operatie en om de 15 minuten in de PACU worden geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wonkwang UH15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren