Avohoidon tutkimus, jossa käytetään nukkeja unen parantamiseen (SOMNUS)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Avohoidon tutkimus, jossa käytetään nukkeja unen parantamiseen: SOMNUS-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko sähköisen sairauskertomuksen (EHR) nykäisyet (EHR-muutokset, jotka eivät rajoita valinnanvapautta tai muuta kannustimia) vähentää Z-lääkkeiden määräämistä perusterveydenhuollon klinikoilla unettomuuspotilaille. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko Z-lääkemääräystä vähentää asettamalla uusien Z-lääketilausten oletusmääräksi EHR:ssä 10 pilleriä ja 0 täyttökertaa?
- Voiko Z-lääkkeen määräämistä vähentää EHR-varoituksella, joka ehdottaa, että lääkärit poistavat Z-lääkkeen ja/tai lisäävät näyttöön perustuvan käyttäytymishoidon unettomuuteen, minkä jälkeen pyydetään perustelemaan perustelunsa, jos ehdotusta ei noudateta?
- Vähentääkö näiden kahden näppäimen yhdistäminen Z-lääkkeen määräämistä?
Tutkijat vertaavat kutakin näppäilyä yksitellen ja yhdistelmänä ohjeelliseen koulutuskontrolliryhmään nähdäkseen, voiko jokainen nyökkäys (erikseen ja yhdessä) vähentää Z-lääkkeen määräämistä.
Kliinikot osallistuvat:
- Suorita johdatteleva koulutusmoduuli unettomuuden hoidosta ja asiaan liittyvistä EHR-muutoksista.
- Suorita heidän rutiininomaiset potilaskäynninsä.
- Joko koe EHR-muutoksia määrättäessä Z-lääkkeitä, mukaan lukien oletusarvoisesti Z-lääkkeen annostelumäärä, joka on 10 pilleriä uusille tilauksille, kehote poistaa tai perustella Z-lääketilaukset, molemmat tai ei kumpaakaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensihoidon poliklinikko Northwestern Medicinessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikko osallistui pilottitutkimukseen
- Kliinikko-tutkija tälle tutkimukselle
- Vierailulla on potilas, jolla on ICD-10 F31.X -diagnoosikoodi (kaksisuuntainen mielialahäiriö) viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tähän käsivarteen satunnaistetut lääkärit saavat ohjekoulutuksen ennen tutkimusta.
|
|
|
Kokeellinen: Z-lääkkeen oletusmäärä
Tähän käsivarteen satunnaistetut lääkärit saavat ohjeiden koulutuksen + 10 pillerin määrän laiminlyöntiä.
|
Oraalisten Z-lääkkeiden uusien tilauksien (zolpidem, zolpidem cr, zaleplon ja estsopikloni), EHR: n annostusmäärä oletusarvo vaihdetaan 10 pilleriksi 0: n täydentämisessä kaikille annostustasoille.
Z-lääkkeiden uudelleenjärjestelyjen jakamismäärät ja uusimat eivät muuteta.
|
|
Kokeellinen: Uudelleenohjaus + vastuullinen perustelu
Tähän käsivarteen satunnaistetut lääkärit saavat ohjeiden koulutuksen + hälytykset, jotka edellyttävät ohjeiden ristiriitaisia tilauksia.
Perustelut syötetään potilaan sairauskertomukseen, ja muut lääkärit voivat tarkastella niitä.
|
Tyylikkäiden z-lääkkeiden tilausten kannalta EHR-hälytys ehdottaa Z-lääkkeen poistamista, CBT-I-viitteen lisäämistä tai molempia. Jos hälytyssuositusta ei noudateta, lääkäreitä pyydetään antamaan perustelu päätöksestään, kun määräys allekirjoitetaan. Perustelu näkyy kohtausraportissa. Hälytysehdotus riippuu tietylle potilaalle z-lääkkeiden reseptien viimeaikaisesta historiasta. Kun z-lääkkeen tilataan potilaille, joilla on 180 päivän z-lääkkeitä tai vähemmän viimeisen 365 päivän aikana, hälytys saa Z-lääkkeen poistamisen ja CBT-I-viittauksen lisäämisen tilaukseen. Kun z-lääkkeen tilataan potilaille, joilla on 181 päivän z-lääkkeitä tai enemmän viimeisen 365 päivän aikana, hälytys saa CBT-I-lähetyksen tilaukseen vain. Jos CBT-I-lähetys on jo nykyisessä järjestyksessä tai se on tilattu potilaalle viimeisen 180 päivän aikana, hälytys CBT-I-viittauksen lisäämiseksi tilaukseen ei näy. |
|
Kokeellinen: Yhdistelmä-
Tähän käsivarteen satunnaistetut lääkärit saavat ohjeiden koulutuksen + 10 pillerin määrää oletusarvot + hälytykset, jotka vaativat ohjeiden ristiriitaisia tilauksia.
Periaatteet osallistuvat potilaan sairauskertomukseen, ja muut lääkärit voivat tarkastella niitä
|
Oraalisten Z-lääkkeiden uusien tilauksien (zolpidem, zolpidem cr, zaleplon ja estsopikloni), EHR: n annostusmäärä oletusarvo vaihdetaan 10 pilleriksi 0: n täydentämisessä kaikille annostustasoille.
Z-lääkkeiden uudelleenjärjestelyjen jakamismäärät ja uusimat eivät muuteta.
Tyylikkäiden z-lääkkeiden tilausten kannalta EHR-hälytys ehdottaa Z-lääkkeen poistamista, CBT-I-viitteen lisäämistä tai molempia. Jos hälytyssuositusta ei noudateta, lääkäreitä pyydetään antamaan perustelu päätöksestään, kun määräys allekirjoitetaan. Perustelu näkyy kohtausraportissa. Hälytysehdotus riippuu tietylle potilaalle z-lääkkeiden reseptien viimeaikaisesta historiasta. Kun z-lääkkeen tilataan potilaille, joilla on 180 päivän z-lääkkeitä tai vähemmän viimeisen 365 päivän aikana, hälytys saa Z-lääkkeen poistamisen ja CBT-I-viittauksen lisäämisen tilaukseen. Kun z-lääkkeen tilataan potilaille, joilla on 181 päivän z-lääkkeitä tai enemmän viimeisen 365 päivän aikana, hälytys saa CBT-I-lähetyksen tilaukseen vain. Jos CBT-I-lähetys on jo nykyisessä järjestyksessä tai se on tilattu potilaalle viimeisen 180 päivän aikana, hälytys CBT-I-viittauksen lisäämiseksi tilaukseen ei näy. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zrug-pillereiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Annosekvivalentti z-lääkkeiden määrä, jonka lääkärit ovat määränneet hyväksyttävissä kohtaamisissa 18 kuukaudesta ennen interventiota, alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBT-I-lähetteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on lähetetty CBT-I interventiosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
|
18 kuukautta
|
|
CBT-I-viittaukset lyhytaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lyhytaikaista Z-lääkettä käyttävien potilaiden määrä (alle tai yhtä suuri kuin 180 päivää Z-lääkkeitä määrätty viimeisten 365 päivän aikana), joille on lähetetty CBT-I interventiosta 18 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
CBT-I-viittaukset pitkäaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pitkäaikaisten Z-lääkettä käyttävien potilaiden määrä (yli 180 päivää Z-lääkkeitä määrätty viimeisen 365 päivän aikana), joille on lähetetty CBT-I interventiosta 18 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
Zrug-pilleri laskee lyhytaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Annosekvivalentti zgug-pillereiden lukumäärä, joka on määrätty tukikelpoisissa kohtaamisissa lyhytaikaisella z-lääkinnällisellä käytöllä (vähemmän tai yhtä suuri kuin 180 päivää z-lääkkeitä, jotka lääkärit ovat määränneet viimeisen 365 päivän aikana) 18 kuukautta ennen interventiota alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Zrug-pilleri laskee pitkäaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Annosekvivalentti zrug-pillereiden lukumäärä, joka määrätään pitkäaikaisen z-lääkkeen käytön tukikelpoisissa kohtaamisissa (yli 180 päivää z-lääkkeitä, jotka lääkärit ovat määränneet viimeisen 365 päivän aikana) 18 kuukauden ajan ennen interventiota alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Kuukausittainen z-huumeiden pillere
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kuukausittainen annosekvivalentti z-lääkkeiden lukumäärä, jonka lääkärit ovat määränneet 18 kuukaudesta ennen interventiota, alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Bentsodiatsepiinilasku
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Annosekvivalentti bentsodiatsepiini-pillereiden määrä, jonka lääkärit ovat määränneet hyväksyttävissä kohtaamisissa 18 kuukaudesta ennen interventiota, alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Zrug-ohjeet ristiriidassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tukikelpoisten kohtaamisten osuus, kun potilaille määrättiin yli 35 zg-lääkkeen pilleriä viiden viikon kuluessa 18 kuukaudesta ennen interventiota alkavat 18 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBT-I-lähetteet seurannassa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on lähetetty CBT-I interventiosta alkaen 30 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
30 kuukautta
|
|
CBT-I-lähetteet seurannassa lyhytaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Lyhytaikaista Z-lääkettä käyttävien potilaiden määrä (alle tai yhtä suuri kuin 180 päivää Z-lääkkeitä määrätty viimeisten 365 päivän aikana), joille on lähetetty CBT-I interventiosta 30 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
30 kuukautta
|
|
CBT-I-lähetteet pitkäaikaiskäyttäjien seurannassa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Pitkäaikaisesti Z-lääkettä käyttävien potilaiden määrä (yli 180 päivää Z-lääkkeitä määrätty viimeisen 365 päivän aikana), joille on lähetetty CBT-I interventiosta 30 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
30 kuukautta
|
|
Zrug-pillereiden määrä seurannassa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Annosekvivalentti z-lääkkeiden määrä, jonka lääkärit ovat määränneet hyväksyttävien kohtausten määräämät, 18 kuukaudesta ennen interventiota alkavat 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Zrug-pillereiden lukumäärä lyhytaikaisten käyttäjien seurannassa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Annosekvivalentti zgug-pillereiden määrä, joka määrätään lyhytaikaisen z-lääkkeen tukikelpoisissa kohtaamisissa (vähemmän tai yhtä suuret kuin 180 päivää z-lääkkeitä, jotka kliiniset kliiniset zrugit ovat määrääneet viimeisen 365 päivän aikana) 18 kuukautta ennen interventiota alkavat 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Zrug-pillereiden määrä seurantaa pitkäaikaisten käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Annosekvivalentti zrug-pillereiden määrä, joka määrätään pitkäaikaisen z-lääkkeen käytön tukikelpoisissa kohtaamisissa (yli 180 päivää z-lääkkeitä viimeisen 365 päivän aikana), jotka kliiniset kliiniset zrugit ovat asettaneet 18 kuukaudesta ennen interventiota alkavan 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Kuukausittainen z-huumeiden pillereiden määrä seurassa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kuukausittainen annosekvivalentti z-lääkkeiden lukumäärä, jonka kliiniset lääkärit ovat määränneet 18 kuukaudesta ennen interventiota, alkavat 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Bentsodiatsepiinilääkkeiden lukumäärä seurannassa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Annosekvivalentti bentsodiatsepiini-pillereiden määrä, jonka lääkärit ovat määränneet hyväksyttävien kohtaamisten kohdalla 18 kuukaudesta ennen interventiota alkavat 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Zrug-ohjeet ristiriidassa seurannassa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tukikelpoisten kohtaamisten osuus, kun potilaille määrättiin yli 35 zg-lääkkeen pilleriä vähintään viiden peräkkäisen viikon ajan 18 kuukaudesta ennen interventiota alkavat 30 kuukauteen intervention alkamisen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00317
- 1R01HL167023-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja osana HIPAA-yhteensopivaa rajoitettua tietojoukkoa voidaan jakaa tutkijoiden kanssa allekirjoitetun tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden ajan tutkimuksen päättymispäivästä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .