Teknologisen tasapainon kuntoutus rehu- ja syömishäiriöissä (ROAR-FED)
Teknologinen tasapaino ja kävelyn kuntoutus potilailla, joilla on syömis- ja syömishäiriöitä: Vaikutukset toiminnallisiin, motorisiin ja kognitiivisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kirjoittajat ovat huomauttaneet, että muuttunut herkkyys voi liittyä liikalihavien potilaiden tasapainon ja/tai asentohallinnan heikkenemiseen: itse asiassa vähemmän tarkka proprioseptiivinen tieto on haitallisempaa asennon vakaudelle, erityisesti vaativammissa tehtävissä. Eräät kirjoittajat ehdottavat aistiharjoittelua proprioseption heikkenemisen aiheuttamien tasapainoongelmien estämiseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa töitä, jotka tutkisivat proprioseptiivisen kuntoutuksen roolia FED-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teknologisen kuntoutuksen vaikutuksia robottialustan (hunova® Movendo Technology srl, Genoa, IT) avulla motoriseen suorituskykyyn, kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan UOC Clinical and Emergency Psychiatrysta sekä Kliinisen psykiatrian ja addiktioalueen poliklinikoista, ja heidät arvioidaan ja hoidetaan UOS Post-Acute Rehabilitationissa, Fondazione Policlinico Universitario A. Rome IRCCS, Rome I. , Italia. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla alla kuvatulla tavalla. Yksi ryhmä (G-Hun) suorittaa robottitasapainohoidon robottialustalla (hunova®), joka kestää 30 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan, kliinisen polun tarjoamien palvelujen lisäksi; kun taas toinen ryhmä (G-Con) suorittaa kliinisen polun tarjoamat palvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Giovannini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630154382
- Sähköposti: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Giovannini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630154382
- Sähköposti: silvia.giovannini@policlinicogmelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- AN:n, BN:n, DAI:n diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 Edition, DSM-5) kriteerien mukaan)
- Kyky kävellä itsenäisesti tai vähäisellä avustajalla;
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat kognitiiviset häiriöt (henkinen jälkeenjääneisyys), joiden Mini Mental State Evaluation (MMSE) -arvot ovat ≤ 26 ;
- Vaikeat kliiniset sairaudet (pään trauma, vakavat neurologiset ja sydänsairaudet ja verisuonisairaudet, onkologiset sairaudet);
- Päihteiden käytön häiriöt;
- vakauttamattomat vakavat psykiatriset häiriöt (esim. maaninen episodi, akuutti psykoottinen jakso jne.);
- Sydämen toimintaa muuttavien lääkkeiden ottaminen;
- Ortopediset tai asento-ongelmat;
- Plantaaristen haavaumien esiintyminen;
- Jalkaosien osittainen tai täydellinen amputointi;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (G-Hun)
Kokeellinen ryhmä (G-Hun) suorittaa kliinisen hoitopolun palvelujen lisäksi robottitasapainohoidon hunova® robottialustan avulla, joka kestää 30 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
|
G-Hun suorittaa robottitasapainohoidon hunova®-robottialustalla, joka kestää 30 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan, kliinisen reitin palvelujen lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (G-Con)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos proprioseption lähtötilanteesta 5 viikon kohdalla
|
Parempi proprioseptio, joka on arvioitu vähentämällä painekeskuksen (COP) värähtelyjä käyttämällä hunova-robottialustaa
|
Muutos proprioseption lähtötilanteesta 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos perustason BBS:stä 5 viikon kohdalla
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
Muutos perustason BBS:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:sta 5 viikon kohdalla
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa sekunneissa ajan, joka kuluu koehenkilöltä nousta tuolista, kävellä 3 metrin matka, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. Suorituskyky arvioidaan asteikolla 1-5 (jossa 1 on normaali ja 5 on vakavasti epänormaali) sen mukaan, miten tarkkailija näkee potilaan putoamisriskin. Testin ajastettu osa tallentaa keskimääräisen ajan (sekunteina) ensimmäisestä noususta uudelleen istumiseen. Potilaita verrataan heidän ikäryhmänsä 60–69, 70–79 ja 80–99-vuotiaiden aikuisten keskiaikaan. |
Muutos perustilan TUG:sta 5 viikon kohdalla
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos perustason SPPB:stä 5 viikon kohdalla
|
SPPB on objektiivinen tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittausinstrumentti vanhemmilla aikuisilla (>65-vuotiaat).
Kolme aluetta, joihin kuuluvat tasapaino, tavallinen tai itse valittu kävelynopeus ja alaraajan vahvuus, arvioidaan kolmivaiheisella tasapainotestillä (jalat vierekkäin, semitandem- ja tandem-asennot), 3 m tai 4 -m kävelynopeustesti (reitin kävelemiseen käytetty aika) ja toistuva tuolinseisontatesti (viisi kertaa istuma-seisomatesti).
0–12 pisteen asteikolla pisteytetään kolmen arvioinnin summa, jossa korkeammat pistearvot vastaavat parempaa fyysistä toimintakykyä ja alhaisempaa vammaisuutta, kun taas pienemmät pisteet vastaavat alhaisempia fyysisen toiminnan tasoja ja korkeampia vammoja.
|
Muutos perustason SPPB:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu 25 jalkainen kävely (T25FW)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta T25FW 5 viikon kohdalla
|
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testi, joka perustuu ajoitettuun 25 jalan kävelyyn.
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti.
Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin.
Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin.
Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää.
|
Muutos perustilanteesta T25FW 5 viikon kohdalla
|
|
Henkisen heikkenemisen akku (MDB)
Aikaikkuna: Muutos perustason MDB:stä 5 viikon kohdalla
|
MDB on neuropsykologinen testipatteri henkisen rappeutumisen havaitsemiseen ja sisältää 7 testiä, jotka on jaettu verbaalisiin ja visuospatiaalisiin testeihin, jotka voidaan suorittaa toisistaan riippumatta. SUUNALLISET TESTIT ovat: Reyn 15 sanan välitön ja viivästetty muistaminen, fonologinen verbaalinen sujuvuus; lauseenmuodostus VISUAALINEN AVARUUSTESTI: Ravenin värilliset progressiiviset matriisit (PM47; välitön visuaalinen muisti; vapaan käden piirustusten kopiointi) Kaikki MDB-testit korjataan Equivalent Scores -menetelmällä saatujen pisteiden tekijöiden (ikä, koulutusvuodet) korjauksen jälkeen . |
Muutos perustason MDB:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Trial Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TMT:stä 5 viikon kohdalla
|
Trail Making Test (TMT) mittaa ajattelun joustavuutta visuaal-motorisessa sekvensointitehtävässä. Se koostuu kahdesta osasta, A ja B, joissa 25 ympyrää on jaettu paperiarkille. Osassa A ympyrät on numeroitu 1–25, ja potilaan tulee piirtää viivoja numeroiden yhdistämiseksi nousevassa järjestyksessä. Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L); Kuten osassa A, potilas piirtää viivoja yhdistääkseen ympyrät nousevassa kuviossa, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numerot ja kirjaimet (eli 1-A-2-B-3-C jne.). Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Polku A: keskimäärin 29 sekuntia, vajavainen > 78 sekuntia, nyrkkisääntö Eniten 90 sekunnissa Polku B: keskimäärin 75 sekuntia, vajavainen > 273 sekuntia, peukalosääntö eniten 3 minuutissa |
Muutos perustilan TMT:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SDMT:stä 5 viikon kohdalla
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on tiedonkäsittelyn nopeutta arvioiva testi, joka koostuu yhdeksän painetun symbolin sarjasta, joita vastaa yhdeksän numeroa. Harjoitteluvaiheen jälkeen potilaita pyydetään yhdistämään mahdollisimman monta symbolia vastaavaan numeroon vain 90 sekunnissa. Koska koehenkilöt voivat vastata kirjallisesti tai suullisesti, testi sopii henkilöille, joilla on liike- tai puhehäiriöitä. Pisteet lasketaan laskemalla yhteen oikeiden vaihtojen määrä 90 sekunnin aikavälillä (maksimi = 110). Tulkinta syntyy sukupuolen, iän ja koulutuksen luokkien normalisoinnista. |
Muutos perustilan SDMT:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Stroop Color Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SCWT:stä 5 viikon kohdalla
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden prosessointi estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä. .
Koehenkilöä pyydetään lukemaan sanat ensimmäisessä tehtävässä, nimeämään värit toisessa ja kolmannessa tehtävässä.
On tarpeen merkitä sekä tehdyt virheet että kuhunkin tehtävään käytetty aika.
Virhehäiriövaikutuksen raja on 4,24, kun taas aikahäiriövaikutuksen raja on 36,92.
|
Muutos perustilan SCWT:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Syömishäiriöluettelo (EDI-3)
Aikaikkuna: Muutos perustilan EDI-3:sta 5 viikon kohdalla
|
EDI-3 on väline anoreksiaan ja bulimiaan yleisesti liittyvien oireiden itsearviointiin. Se sisältää 91 kohtaa, jotka on jaettu 12 ala-asteikkoon, jotka on arvioitu 0-4 pisteen pisteytysjärjestelmällä. Kolme EDI-3-kohdetta koskevat syömishäiriöitä, kun taas 9 ovat yleisiä syömishäiriöihin liittyviä psykologisia asteikkoja. Inventaari tuottaa kuusi yhdistelmäpistettä: syömishäiriön riski, tehottomuus, ihmissuhteet, mielialaongelmat, hypercontrol ja yleinen psykologinen sopeutumishäiriö. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa |
Muutos perustilan EDI-3:sta 5 viikon kohdalla
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake 7.0 (EDE-Q)
Aikaikkuna: Muutos perustilan EDE-Q:sta 5 viikon kohdalla
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi syömishäiriödiagnoosiin liittyvien käyttäytymismallien vaihteluväliä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se on jaettu 4 ala-asteikkoon (rajoitus, syömishuoli, kuntohuoli ja painohuoli) ja kokonaispistemäärään; korkeampi pistemäärä viittaa ongelmallisempiin syömisvaikeuksiin. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa. |
Muutos perustilan EDE-Q:sta 5 viikon kohdalla
|
|
Ahmimisasteikko (BES)
Aikaikkuna: Muutos perustason BES:stä 5 viikon kohdalla
|
Binge Eating Scale (BES) on itseraportointiväline, joka on kehitetty arvioimaan Binge Eating Disorderin (BED) esiintymistä ja käyttäytymisoireita. 16 osasta koostuva BES arvioi sekä ahmimishäiriöiden vakavuuden että esiintymistiheyden, jotka ovat kriittisiä häiriön diagnosoinnissa ja ymmärtämisessä. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa. |
Muutos perustason BES:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Heartbeat Perception Task (HPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HPT:stä 5 viikon kohdalla
|
HPT on menetelmä, jolla arvioidaan yksilön interoseptiivista tarkkuutta tai kykyä havaita kehon sisäiset tuntemukset tarkasti.
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa.
|
Muutos lähtötason HPT:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Depressio Ahdistuneisuus Stress Scales lyhyt versio (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta DASS-21 5 viikon kohdalla
|
DASS-21 on masennuksen, ahdistuksen ja stressin arviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon väite koskee heitä edelliseen viikkoon verrattuna 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koske minua ollenkaan - 3 = koskee minua paljon tai suurimman osan ajasta) .
Se mahdollistaa kolmen ulottuvuuden havaitsemisen: masennus (esimerkkiesimerkki: "Minusta tuntui, ettei minulla ollut mitään odotettavaa"), ahdistuneisuus (esimerkki: "Tunsin olevani lähellä paniikkikohtausta"), stressi (esimerkkiesimerkki: " Minun oli vaikea rentoutua").
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta DASS-21 5 viikon kohdalla
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet asteikko 2 (DERS)
Aikaikkuna: Muutos perustason DERS:stä 5 viikon kohdalla
|
DERS on instrumentti, joka mittaa tunteiden säätelyongelmia. 36-osainen itsearviointiasteikko kysyy vastaajilta, kuinka he suhtautuvat tunteisiinsa saadakseen pisteitä seuraavilla ala-asteikoilla. (i) Emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen (ii) Vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen (iii) Vaikeus hallita impulsseja (iv) Tunnetietoisuuden puute (v) Tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (vi) Tunteiden selkeyden puute Pisteet ovat esitetään kokonaispisteinä ja pisteinä jokaiselle kuudesta ala-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia tunteiden säätelyssä. |
Muutos perustason DERS:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Kehon levottomuuden testi (MUTTA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MUTTA 5 viikon kohdalla
|
MUT on 71 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on jaettu kahteen osaan: BUT-A, joka mittaa painofobiaa, huolta kehonkuvasta, välttämisestä, pakottavasta itseseurannasta sekä kehoon irtautumisen ja vieraantumisen tunteita (depersonalisaatio); ja BUT-B, joka tutkii tiettyjä kehon osia tai toimintoja koskevia erityisiä huolenaiheita. MUTTA koostuu 34 kohdasta Lickertin asteikolla 0-5, jotka voidaan luokitella viiteen asteikkoon (painofobia, kehonkuvaan liittyvä huoli, pakonomainen itseseuranta, välttäminen ja depersonalisaatio). Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tilaa. |
Muutos lähtötasosta MUTTA 5 viikon kohdalla
|
|
Toronto Alexithymia Scale 20-tuotteen versio (TAS-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta TAS-20 5 viikon kohdalla
|
TAS-20 on 20 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa tunteiden tunnistamisen ja kuvaamisen vaikeutta, mikä on tärkeä osa aleksitymiaa.
Jokaiseen kohtaan on valittavissa viisi vastausta: Täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä enkä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Pistemäärä: 20-100 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikeuden).
TAS-20 käyttää raja-arvoa: 0-51 = ei aleksitymiaa, 52-60 = mahdollista aleksitmiaa ja 61-100 = aleksitemiaa esiintyy.
|
Muutos lähtötilanteesta TAS-20 5 viikon kohdalla
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen MFIS:stä 5 viikon kohdalla
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on väline, joka antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Täyspitkä MFIS koostuu 21 kohteesta, kun taas lyhennetyssä versiossa on 5 kohdetta. MFIS on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, jonka potilas voi yleensä täyttää ilman, että haastattelija puuttuu asiaan. Potilaille, joilla on näkö- tai yläraajojen vajaatoiminta, voidaan kuitenkin joutua antamaan MFIS haastatteluna. Haastattelijoille tulee saada koulutusta haastattelun perustaidoista ja tämän välineen käytöstä. MFIS:n kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. |
Muutos perustilanteen MFIS:stä 5 viikon kohdalla
|
|
EuroQoL-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos perustilan EQ-5D:stä 5 viikon kohdalla
|
EQ-5D on väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
EQ-5D kuvaava järjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennus.
ED-5D:lle annetut vastaukset antavat mahdollisuuden löytää 243 ainutlaatuista terveydentilaa tai ne voidaan muuntaa EQ-5D-indeksiksi ja hyödyllisyyspisteiksi, jotka ankkuroidaan 0:een kuoleman ja 1:n täydellisen terveyden osalta.
|
Muutos perustilan EQ-5D:stä 5 viikon kohdalla
|
|
Hopeaindeksi (SI)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta SI 5 viikon kohdalla
|
SI on objektiivinen testi putoamisriskin tunnistamiseksi, joka suoritetaan Hunova-robotialustalla. Se koostuu seitsemästä verkkotunnuksesta: (i) staattinen tasapaino (ii) dynaaminen tasapaino (iii) reaktiivinen tasapaino (iv) sensorinen integraatio (v) vakausrajat (vi) istuma-seisoma-asento (vii) kävelynopeus. Arvioinnin lopussa saat prosenttiosuuden, joka ilmaisee putoamisriskin |
Muutos perustilanteesta SI 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .