Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja równowagi technologicznej w zaburzeniach żywienia i żywienia (ROAR-FED)

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rehabilitacja równowagi technologicznej i chodu u pacjentów z zaburzeniami odżywiania i żywienia: wpływ na wyniki funkcjonalne, motoryczne i poznawcze

Kontrola postawy zależy od centralnej integracji bodźców przedsionkowych, wzrokowych i somatosensorycznych oraz integralności neuronalnej drogi motorycznej, która w sposób ciągły zapewnia dostosowanie postawy do zmian środowiska i pozycji ciała. Jest uważana za złożoną umiejętność i polega na integracji strategii ruchowych niezbędnych do utrzymania równowagi. Zmniejszona kontrola postawy może powodować niestabilność, która wpływa na wykonywanie codziennych czynności i zwiększa ryzyko upadków. Zmniejszoną kontrolę postawy można powiązać z wahaniami masy ciała: znaczny przyrost lub utrata masy ciała może w rzeczywistości wywołać adaptację układu mięśniowo-szkieletowego, co przyczynia się do zmian postawy i motoryki. We Włoszech około 3 miliony ludzi cierpi na zaburzenia żywienia i odżywiania (FED), do których zalicza się między innymi jadłowstręt psychiczny (AN), bulimia psychiczna (BN) i niekontrolowane zaburzenia odżywiania (UED). W literaturze można znaleźć prace podkreślające, że zarówno u chorych na anoreksję, jak i otyłych obserwuje się zaburzenia kontroli postawy, a co za tym idzie, zaburzenia równowagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektórzy autorzy wskazali, że zmieniona wrażliwość może być związana z zaburzeniami równowagi i/lub kontroli postawy u otyłych pacjentów: w rzeczywistości mniej dokładne informacje proprioceptywne są bardziej szkodliwe dla stabilności postawy, szczególnie w przypadku bardziej wymagających zadań. Aby zapobiec problemom z równowagą wynikającym z upośledzenia propriocepcji, niektórzy autorzy sugerują trening sensoryczny. Dotychczas nie ma jednak prac badających rolę rehabilitacji proprioceptywnej u pacjentów z FED.

Celem tego badania jest ocena wpływu rehabilitacji technologicznej z wykorzystaniem platformy robotycznej (hunova® Movendo Technology srl, Genua, IT) na sprawność motoryczną, funkcje poznawcze, nastrój, zmęczenie i jakość życia.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani z Psychiatrii Klinicznej i Ratunkowej UOC oraz Przychodni Obszaru Psychiatrii Klinicznej i Uzależnień, a następnie będą oceniani i leczeni w UOS Rehabilitacji Poostrej, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rzym , Włochy. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy poprzez randomizację, jak opisano poniżej. Jedna grupa (G-Hun) przeprowadzi zrobotyzowane leczenie balansowe za pomocą platformy robotycznej (hunova®) trwające 30 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 5 tygodni, jako uzupełnienie usług świadczonych w ramach ścieżki klinicznej; natomiast druga grupa (G-Con) będzie świadczyć usługi świadczone w ramach ścieżki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Rozpoznanie AN, BN, DAI według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – wydanie 5, DSM-5)
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia lub z niewielką pomocą;
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne lub przeszłe zaburzenia poznawcze (upośledzenie umysłowe) z wartościami Mini Mental State Evaluation (MMSE) ≤ 26;
  • Ciężkie stany kliniczne (uraz głowy, ciężkie choroby neurologiczne, kardiologiczne i naczyniowe, choroby onkologiczne);
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji;
  • Nieustabilizowane poważne zaburzenia psychiczne (np. epizod maniakalny, ostry epizod psychotyczny itp.);
  • Przyjmowanie leków zmieniających czynność serca;
  • Problemy ortopedyczne lub posturalne;
  • Obecność owrzodzeń podeszwowych;
  • Częściowa lub całkowita amputacja odcinków stopy;
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (G-Hun)
Grupa eksperymentalna (G-Hun) będzie przeprowadzać zrobotyzowane leczenie balansowe za pomocą platformy robotycznej hunova®, trwające 30 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 5 tygodni, jako uzupełnienie usług ścieżki klinicznej.
Oprócz usług świadczonych w ramach ścieżki klinicznej, G-Hun będzie wykonywał zrobotyzowane leczenie balansowe za pomocą platformy robotycznej hunova®, trwające 30 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (G-Con)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
Poprawa propriocepcji oceniana poprzez redukcję oscylacji środka ciśnienia (COP) przy użyciu platformy robotycznej hunova
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BBS po 5 tygodniach
Skala równowagi Berga (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista składająca się z 14 pozycji, z których każda składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej wypełnienie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BBS po 5 tygodniach
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TUG po 5 tygodniach

Test Timed Up and Go (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.

Wydajność ocenia się w skali od 1 do 5 (gdzie 1 oznacza normę, a 5 oznacza poważnie nienormalną), zgodnie z postrzeganiem przez obserwatora ryzyka upadku pacjenta.

Część czasowa testu rejestruje średni czas (w sekundach) od pierwszego wstania do ponownego siedzenia. Pacjentów porównuje się ze średnim czasem życia dorosłych w ich grupach wiekowych: 60–69, 70–79 i 80–99 lat.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TUG po 5 tygodniach
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SPPB po 5 tygodniach
SPPB to obiektywny przyrząd do pomiaru równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (> 65 lat). Trzy domeny, które obejmują równowagę, zwykłą lub wybraną przez siebie prędkość chodu oraz siłę kończyn dolnych, ocenia się za pomocą trzyetapowego testu równowagi (stopy obok siebie, pozycja semitandem i tandem), -m test szybkości chodu (czas spędzony na przejściu trasy) i powtarzalny test stania na krześle (pięciokrotny test siedzenia na krześle). Do oceny sumy trzech ocen stosuje się skalę od 0 do 12 punktów, przy czym wyższe wartości punktowe odpowiadają większemu poziomowi sprawności fizycznej i mniejszej niepełnosprawności, natomiast niższe wartości punktowe odpowiadają odpowiednio niższemu poziomowi sprawności fizycznej i większej niepełnosprawności.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SPPB po 5 tygodniach
Spacer na czas 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową T25FW po 5 tygodniach
T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na marszu na dystansie 25 stóp w określonym czasie. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego toru o długości 25 stóp i instruowany, aby przejść ten dystans tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Czas liczony jest od rozpoczęcia szkolenia i kończy się, gdy pacjent osiągnie wysokość 25 stóp. Zadanie jest natychmiast wykonywane ponownie, każąc pacjentowi wrócić na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową T25FW po 5 tygodniach
Bateria Pogorszenia Psychicznego (MDB)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową MDB po 5 tygodniach

MDB to zestaw testów neuropsychologicznych służących do wykrywania pogorszenia stanu psychicznego, składający się z 7 testów podzielonych na testy werbalne i wzrokowo-przestrzenne, które można wykonywać niezależnie od siebie.

TESTY WERBALNE to: natychmiastowe i opóźnione przypomnienie 15 słów Reya, fonologiczna płynność werbalna; TESTY KONKUROWANIA ZDANIA WIZUALNO-PRZESTRZENI to: Kolorowe progresywne matryce Ravena (PM47; bezpośrednia pamięć wzrokowa; kopiowanie rysunków odręcznych) Wszystkie testy MDB korygowane są metodą Equivalent Scores, po korekcie ze względu na czynniki (wiek, lata nauki) uzyskanego wyniku .

Zmiana w porównaniu z wartością bazową MDB po 5 tygodniach
Test próbny (TMT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TMT po 5 tygodniach

Test tworzenia szlaku (TMT) mierzy elastyczność myślenia w przypadku zadania polegającego na sekwencjonowaniu wzrokowo-motorycznym. Składa się z dwóch części, A i B, gdzie na kartce papieru rozmieszczono 25 kółek. W Części A okręgi są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć liczby w kolejności rosnącej. W części B w kółkach znajdują się zarówno cyfry (1 – 13), jak i litery (A – L); podobnie jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi w sposób rosnący, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na zmienianiu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itp.).

Wyniki zarówno dla TMT A, jak i B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Ścieżka A: Średnio 29 sekund, Brak > 78 sekund, Zasada kciukowa Najwięcej w 90 sekund Szlak B: Średnio 75 sekund, Brak > 273 sekund, Zasada kciuka Najwięcej w 3 minuty

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TMT po 5 tygodniach
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SDMT po 5 tygodniach

Test modalności symboli cyfr (SDMT) to test oceniający szybkość przetwarzania informacji i składający się z serii dziewięciu wydrukowanych symboli, którym odpowiada dziewięć cyfr. Po fazie „treningu” pacjenci proszeni są o dopasowanie jak największej liczby symboli do odpowiedniej liczby w ciągu zaledwie 90 sekund. Ponieważ osoby biorące udział w badaniu mogą udzielać odpowiedzi pisemnych lub ustnych, test jest odpowiedni dla osób z niepełnosprawnością ruchową lub zaburzeniami mowy.

Wynik oblicza się poprzez zsumowanie liczby prawidłowych zmian w 90-sekundowym odstępie (maksymalnie = 110). Interpretacja wynika z normalizacji kategorii płci, wieku i wykształcenia.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SDMT po 5 tygodniach
Test słowny koloru Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCWT po 5 tygodniach
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa . Osoba badana proszona jest o przeczytanie słów w pierwszym zadaniu, o nazwanie kolorów w drugim i trzecim zadaniu. Należy zaznaczyć zarówno wszelkie popełnione błędy, jak i czas spędzony nad każdym zadaniem. Wartość odcięcia dla efektu interferencji błędu wynosi 4,24, natomiast granica efektu interferencji czasu wynosi 36,92.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCWT po 5 tygodniach
Inwentarz zaburzeń odżywiania (EDI-3)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EDI-3 po 5 tygodniach

EDI-3 jest narzędziem do samooceny objawów powszechnie kojarzonych z anoreksją i bulimią. Zawiera 91 pozycji podzielonych na dwanaście podskal ocenianych w skali punktowej 0-4. Trzy pozycje EDI-3 są specyficzne dla zaburzeń odżywiania, natomiast 9 to ogólne skale psychologiczne odnoszące się do zaburzeń odżywiania. Inwentarz generuje sześć punktów złożonych: ryzyko zaburzeń odżywiania, nieefektywność, problemy interpersonalne, problemy afektywne, nadmierna kontrola i ogólne niedostosowanie psychiczne.

Wyższe wartości wskazują na gorszy stan

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EDI-3 po 5 tygodniach
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania 7.0 (EDE-Q)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EDE-Q po 5 tygodniach

Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) to 28-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zakres, częstotliwość i nasilenie zachowań związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania. Jest on podzielony na 4 podskale (ograniczenia, troska o odżywianie, troska o kondycję i troska o wagę) oraz wynik ogólny; wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem.

Wyższe wartości wskazują na gorszy stan.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EDE-Q po 5 tygodniach
Skala objadania się (BES)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BES po 5 tygodniach

Skala objadania się (BES) to narzędzie samoopisowe opracowane w celu oceny obecności i objawów behawioralnych zaburzenia objadania się (BED). Składający się z 16 pozycji kwestionariusz BES ocenia zarówno nasilenie, jak i częstotliwość epizodów objadania się, które mają kluczowe znaczenie dla zdiagnozowania i zrozumienia zaburzenia.

Wyższe wartości wskazują na gorszy stan.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BES po 5 tygodniach
Zadanie percepcji bicia serca (HPT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HPT po 5 tygodniach
HPT to metoda stosowana do oceny dokładności interoceptywnej lub zdolności danej osoby do dokładnego postrzegania wewnętrznych wrażeń cielesnych. Wyższe wartości wskazują na gorszy stan.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HPT po 5 tygodniach
Skala Stresu Depresji Lęku Wersja skrócona (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DASS-21 po 5 tygodniach
DASS-21 to skala oceny depresji, lęku i stresu składająca się z 21 pozycji. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu dane stwierdzenie ich dotyczy w odniesieniu do poprzedniego tygodnia, na 4-stopniowej skali Likerta (od 0 = w ogóle mnie nie dotyczy do 3 = dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu) . Pozwala na wykrycie trzech wymiarów: Depresja (przykład przedmiotu: „Czułem, że nie mam na co czekać”), Lęk (przykład przedmiotu: „Czułem się bliski ataku paniki”), Stres (przykład przedmiotu: „ Trudno mi było się zrelaksować”). Wyższe wartości wskazują na gorszy stan.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DASS-21 po 5 tygodniach
Trudności w regulacji emocji, Skala 2 (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DERS po 5 tygodniach

DERS jest narzędziem służącym do pomiaru problemów z regulacją emocji. 36-elementowa skala samoopisu pyta respondentów, jak odnoszą się do swoich emocji, co pozwala uzyskać wyniki w następujących podskalach.

(i) Brak akceptacji reakcji emocjonalnych (ii) Trudności w podejmowaniu zachowań zorientowanych na cel (iii) Trudności w kontrolowaniu impulsów (iv) Brak świadomości emocjonalnej (v) Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (vi) Brak jasności emocjonalnej prezentowane jako wyniki całkowite oraz jako wyniki dla każdej z 6 podskal. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy z regulacją emocji.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DERS po 5 tygodniach
Test niepokoju ciała (ALE)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ALE po 5 tygodniach

BUT to 71-elementowy kwestionariusz samoopisowy podzielony na dwie części: BUT-A, który mierzy fobię związaną z wagą, obawy dotyczące obrazu własnego ciała, unikanie, kompulsywne monitorowanie siebie oraz poczucie oderwania i wyobcowania w stosunku do własnego ciała (depersonalizacja); oraz BUT-B, który bada konkretne obawy dotyczące określonych części lub funkcji ciała.

ALE składa się z 34 pozycji w skali Lickerta od 0 do 5, które można sklasyfikować w 5 skalach (fobia wagi, zaabsorbowanie obrazem własnego ciała, kompulsywna samokontrola, unikanie i depersonalizacja). Wyższe wartości wskazują na gorszy stan.

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ALE po 5 tygodniach
Skala Aleksytymii Toronto, wersja 20-itemowa (TAS-20)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TAS-20 po 5 tygodniach
TAS-20 to 20-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy trudność w identyfikowaniu i opisywaniu emocji, co jest ważną częścią aleksytymii. Dla każdej pozycji można wybrać 5 odpowiedzi: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Zakres punktacji: 20-100 (wyższe wyniki oznaczają większą trudność). W TAS-20 stosuje się punktację odcięcia: 0-51=Brak aleksytymii, 52-60=Możliwa aleksytymia i 61-100=Występuje aleksytymia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TAS-20 po 5 tygodniach
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową MFIS po 5 tygodniach

Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) to narzędzie umożliwiające ocenę skutków zmęczenia w zakresie funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego. Pełny MFIS składa się z 21 pozycji, natomiast wersja skrócona zawiera 5 pozycji.

MFIS to ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy, który pacjent może wypełnić na ogół przy niewielkiej interwencji osoby przeprowadzającej wywiad lub bez niej. Jednakże u pacjentów z wadami wzroku lub wadami kończyn górnych może zaistnieć potrzeba poddania się badaniu MFIS w ramach wywiadu. Prowadzący rozmowę kwalifikacyjną powinni zostać przeszkoleni w zakresie podstawowych umiejętności przeprowadzania wywiadu oraz korzystania z tego instrumentu.

Całkowity wynik dla MFIS jest sumą punktów dla 21 pozycji. Indywidualne wyniki podskal dotyczące funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego można również wygenerować poprzez obliczenie sumy określonych zestawów pozycji.

Zmiana w porównaniu z wartością bazową MFIS po 5 tygodniach
EuroQoL-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej EQ-5D po 5 tygodniach
EQ-5D jest narzędziem oceniającym ogólną jakość życia. System opisowy EQ-5D to miara HRQL oparta na preferencjach, zawierająca jedno pytanie dla każdego z pięciu wymiarów obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję. Odpowiedzi udzielone w ED-5D pozwalają znaleźć 243 unikalne stany zdrowia lub można je przeliczyć na indeks EQ-5D, który jest wskaźnikiem użyteczności zakotwiczonym na poziomie 0 dla śmierci i 1 dla doskonałego zdrowia.
Zmiana z linii bazowej EQ-5D po 5 tygodniach
Indeks srebra (SI)
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowego SI po 5 tygodniach

SI to obiektywny test pozwalający określić ryzyko upadku, przeprowadzany za pomocą platformy robotycznej Hunova. Składa się z siedmiu domen:

(i) równowaga statyczna (ii) równowaga dynamiczna (iii) równowaga reaktywna (iv) integracja sensoryczna (v) granice stabilności (vi) pozycja od siedzącej do stojącej (vii) prędkość chodu. Na koniec oceny otrzymasz procent wskazujący ryzyko upadku

Zmiana względem wyjściowego SI po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Subskrybuj