Dupilumabi verrattuna paikalliseen kortikosteroiditehokkuuteen - vertailu stenoosin EoE:n hoidossa (DeTECTS)

Sisällön kriteerit:

• Nähty CHCO:ssa kliinistä hoitoa varten.
• Ikä 12-25 vuotta mukaan lukien
• Paino ≥40 kg seulontakäynnin aikana
• Vahvistettu EoE, joka on diagnosoitu biopsialla eosinofiileillä ≥15 eosinofiiliä/hpf vähintään kahdella ruokatorven alueella seulontaendoskopiassa
• Raportti keskimäärin vähintään 2 dysfagiajaksosta viikossa seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana.
• Todisteet fibrostenoottisista piirteistä seulontaendoskopian aikana (luokan 2 tai 3 ruokatorven renkaat, ahtauma, viivästynyt bariumtabletin läpikulku fluoroskopiassa ja/tai venyvyys ≤15 mm)

Poissulkemiskriteerit:

• Ruokatorven laajennus tehty indeksiendoskopiassa
• Potilaat, joilla on ahtauma ja joille tehdään laajeneminen indeksiendoskopiassa, voidaan seuloa uudelleen, jos he täyttävät kaikki muut kelpoisuusvaatimukset.
• Potilaita, joilla on akuutti ruokahäiriö, ei oteta mukaan terapeuttiseen endoskopiaan, mutta he ovat oikeutettuja ilmoittautumaan myöhemmin, jos he täyttävät kaikki muut kelpoisuusehdot.
• Sopivat potilaat, joilla on nykyinen STC, voidaan ottaa mukaan, mutta heidän on saatava vakaa annos, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 440 mikrogrammaa kahdesti päivässä flutikasonivastaavasti 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, jotka ovat saaneet dupilumabia viimeisten 12 kuukauden aikana mihin tahansa käyttöaiheeseen, eivät kuulu tähän.
• Ruokavaliorajoitusten ja PPI-käytön on pysyttävä muuttumattomina 8 viikkoa ennen indeksiendoskopiaa ja koko tutkimusjakson ajan.
• Potilaita, joiden paastoaamukortisoliarvo on <5 2 kuukauden sisällä seulonnasta, ei oteta mukaan. Jos toistuvat kortisolitasot ovat normaaleja, potilaat voidaan hyväksyä.
• Tunnettu muu ruokatorven sairaus tai ruokatorven vaurio (esim. akalasia, henkitorven fistula, synnynnäinen ahtauma, kaustinen vamma, ruokatorven leikkaushistoria), tulehduksellinen suolistosairaus, maksasairaus, sidekudossairaus tai verenvuotohäiriö.
• Potilaat, joilla on tunnettu gelatiiniallergia, suljetaan pois EST-keräyksestä.