Dupilumab versus topisk kortikosteroideffektivitet - sammenligning i behandlingen af ​​stenotisk EoE (DeTECTS)

Inklusionskriterier:

• Set hos CHCO til klinisk pleje.
• Alder 12 - 25 år inklusive
• Vægt ≥40 kg på tidspunktet for screeningsbesøget
• Bekræftet EoE som diagnosticeret ved biopsi med eosinofiler ≥15 eosinofiler/hpf i mindst 2 esophageal regioner ved screening endoskopi
• Rapportering af et gennemsnit på mindst 2 episoder med dysfagi om ugen i de 4 uger før screening.
• Bevis på fibrostenotiske træk ved screeningsendoskopi (grad 2 eller 3 spiserørsringe, forsnævring, forsinket passage af bariumtablet ved fluoroskopi og/eller udspilning ≤15 mm)

Ekskluderingskriterier:

• Esophageal dilatation udført ved indeksendoskopi
• Patienter med striktur, der gennemgår dilatation ved indeksendoskopi, kan genscreenes, hvis de opfylder alle andre berettigelseskriterier.
• Patienter med akut fødevarepåvirkning vil ikke blive tilmeldt deres terapeutiske endoskopi, men er berettiget til efterfølgende tilmelding, hvis de opfylder alle andre berettigelseskriterier.
• Kvalificerede patienter på nuværende STC'er kan tilmeldes, men de skal have en stabil dosering på mindre end eller lig med 440 mcg to gange dagligt fluticasonækvivalent i 3 måneder før indskrivning.
• Patienter, der har fået dupilumab inden for de seneste 12 måneder for enhver indikation, er udelukket.
• Diætrestriktioner og PPI-brug skal forblive uændrede i de 8 uger forud for indeksendoskopi og gennem undersøgelsesperioden.
• Patienter med en fastende morgenkortisol <5 inden for 2 måneder efter screening vil ikke blive optaget. Hvis gentagne kortisolniveauer er normale, kan patienterne give samtykke.
• Kendt anden esophageal sygdom eller esophageal skade (f.eks. akalasi, trakeøsofageal fistel, medfødt forsnævring, kaustisk skade, anamnese med esophageal kirurgi), inflammatorisk tarmsygdom, leversygdom, bindevævsforstyrrelse eller blødningsforstyrrelse.
• Patienter med kendt gelatineallergi vil blive udelukket fra EST-indsamling.