Dupilumab a skuteczność miejscowych kortykosteroidów – porównanie w leczeniu zwężonej EoE (DeTECTS)

Kryteria włączenia:

• Widziany w CHCO w celu uzyskania opieki klinicznej.
• Wiek 12–25 lat włącznie
• Masa ciała ≥40 kg w momencie wizyty przesiewowej
• Potwierdzony EoE zdiagnozowany na podstawie biopsji z liczbą eozynofilów ≥15 eozynofili/hpf w co najmniej 2 okolicach przełyku podczas endoskopii przesiewowej
• Raport dotyczący średnio co najmniej 2 epizodów dysfagii tygodniowo w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe.
• Dowody na cechy fibrostenozy w czasie przesiewowej endoskopii (pierścienie przełyku 2. lub 3. stopnia, zwężenie, opóźnione przejście tabletki baru we fluoroskopii i/lub rozciągliwość ≤15 mm)

Kryteria wykluczenia:

• Poszerzenie przełyku wykonane podczas endoskopii wskaźnikowej
• Pacjenci ze zwężeniem poddawani rozszerzeniu podczas endoskopii wskaźnikowej mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu, jeśli spełniają wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne.
• Pacjenci z ostrym zakłóceniem pokarmu nie zostaną włączeni do badania endoskopowego, ale będą mogli zostać włączeni później, jeśli spełnią wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne.
• Kwalifikujący się pacjenci przyjmujący aktualne STC mogą zostać włączeni, ale muszą przyjmować stałą dawkę mniejszą lub równą 440 mcg dwa razy na dobę w postaci równoważnika flutykazonu przez 3 miesiące przed włączeniem do badania.
• Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymywali dupilumab w ciągu ostatnich 12 miesięcy z jakiegokolwiek wskazania.
• Ograniczenia dietetyczne i stosowanie IPP muszą pozostać niezmienione przez 8 tygodni poprzedzających endoskopię wskaźnikową i przez cały okres badania.
• Pacjenci z porannym poziomem kortyzolu na czczo <5 w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego nie zostaną włączeni do badania. Jeżeli powtarzające się poziomy kortyzolu są w normie, pacjenci mogą ponownie wyrazić zgodę.
• Znana inna choroba przełyku lub uszkodzenie przełyku (np. achalazja, przetoka tchawiczo-przełykowa, wrodzone zwężenie, uraz żrący, operacja przełyku w wywiadzie), choroba zapalna jelit, choroba wątroby, choroba tkanki łącznej lub zaburzenia krwawienia.
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na żelatynę zostaną wykluczeni z pobierania EST.