Dupilumab versus topická účinnost kortikosteroidů - srovnání v léčbě stenotického EoE (DeTECTS)

Kritéria zahrnutí:

• Viděno v CHCO pro klinickou péči.
• Věk 12 - 25 let včetně
• Hmotnost ≥40 kg v době screeningové návštěvy
• Potvrzená EoE diagnostikovaná biopsií s eozinofily ≥15 eozinofilů/hpf v alespoň 2 oblastech jícnu při screeningové endoskopii
• Zpráva o průměru nejméně 2 epizod dysfagie týdně během 4 týdnů před screeningem.
• Důkazy fibrostenotických rysů v době screeningové endoskopie (2. nebo 3. stupeň jícnových kroužků, striktura, opožděný průchod baryové tablety při skiaskopii a/nebo roztažnost ≤15 mm)

Kritéria vyloučení:

• Dilatace jícnu provedena při indexové endoskopii
• Pacienti se strikturou podstupující dilataci při indexové endoskopii mohou být znovu vyšetřeni, pokud splňují všechna ostatní kritéria způsobilosti.
• Pacienti s akutním dopadem potravy nebudou zařazeni do své terapeutické endoskopie, ale jsou způsobilí k následnému zařazení, pokud splňují všechna ostatní kritéria způsobilosti.
• Vhodní pacienti se současnými STC mohou být zařazeni, ale musí být na stabilním dávkování nižším nebo rovném 440 mcg ekvivalentu flutikasonu dvakrát denně po dobu 3 měsíců před zařazením.
• Pacienti, kteří dostávali dupilumab v posledních 12 měsících pro jakoukoli indikaci, jsou vyloučeni.
• Dietní omezení a používání PPI musí zůstat nezměněny 8 týdnů před indexovou endoskopií a během období studie.
• Pacienti s ranním kortizolem nalačno <5 do 2 měsíců od screeningu nebudou zařazeni. Pokud jsou opakované hladiny kortizolu normální, pacienti mohou být opětovně přijati.
• Známé jiné onemocnění jícnu nebo poranění jícnu (např. achalázie, tracheoezofageální píštěl, vrozená striktura, kaustické poranění, anamnéza operace jícnu), zánětlivé onemocnění střev, onemocnění jater, porucha pojivové tkáně nebo porucha krvácení.
• Pacienti se známou alergií na želatinu budou z odběru EST vyloučeni.