Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttiyhdiste ekseemaan

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Akbar Farjadfar, Fasa University of Medical Sciences

ZAX.1400.EC.02 yrttiyhdisteen terapeuttisten vaikutusten arviointi ihottuman kliinisiin oireisiin ekseemapotilailla

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata ZAX.1400.EC.02:ta ja lumelääkettä ekseemapotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko ZAX.1400.EC.02-hoito 3 viikon ajan parantaa ihon kliinisiä oireita ekseemapotilailla? Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä käyttää ZAX.1400.EC.02 paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan ja toinen ryhmä käyttää lumelääkettä paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan.

Tutkijat vertaavat hoito- ja lumeryhmiä nähdäkseen, onko ekseeman aiheuttamissa ihon kliinisissä oireissa parannusta kolmen viikon ZAX.1400.EC.02-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lääkärin tekemä sairauden diagnoosi
  • Ikähaitari on 18-60 vuotta
  • Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ruoka- ja terveystuotteiden allergian puute
  • Taustalla olevien sairauksien ja immuunipuutosten puuttuminen
  • Raskauden ja imetyksen puuttuminen
  • Rakkulien ja taudin aiheuttaman infektion puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaasta suoraan vastuussa olevan lääkärin suostumus
  • Lääkeaineallergioiden esiintyvyys
  • Iho-, ruoansulatus-, maksa- tai munuaissairauksien oireiden ilmaantuminen
  • Potilaat eivät jostain syystä suostu jatkamaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, annettuna paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
Lääke: Plasebo
Plasebo, annettu kahdesti päivässä 3 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen: Ajankohtaista ZAX.1400.EC.02
ZAX.1400.EC.02, annettuna paikallisesti kahdesti päivässä 3 viikon ajan rekisteröinnin jälkeen
Ravintolisä: ZAX.1400.EC.02
ZAX.1400.EC.02, levitetään kahdesti päivässä 3 viikon ajan rekisteröinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
DLQI-pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (%BSA) päivinä 0 (perusviiva), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Body Surface Area (BSA) on numeerinen pistemäärä, jota käytetään mittaamaan lääkärin arviota psoriaasiin liittyvästä prosenttiosuudesta osallistujan kokonaispinta-alasta. BSA = SQRT ((korkeus (cm) X paino (kg))/3600) BSA on m2, W on paino kg ja H on pituus cm. Kehon kokonaispinta-ala (BSA) metreinä neliöinä % kehon pinta-ala, johon vaikuttaa "Yhdeksän sääntöä" käytettiin
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta punoituspisteissä päivinä 0 (perustaso), 7. päivänä, 14. päivänä, 21. päivänä, 28. päivänä, 35. päivänä ja 42. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Eryteeman pistemäärä arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta turvotuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Turvotuspisteet lasketaan päivinä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta kutinapisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Kutinapisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta hiutalepisteissä päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Flake-pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustilanne), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon kuivuuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon kuivuuspisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihoärsytyspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon ärsytyspisteet arvioidaan päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta kipupisteissä päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Kivun pisteet arvioidaan päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon naarmuuntumispisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon naarmuuntumispisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon arpipisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon arpipistemäärä arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihon paksuuspisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihon paksuuspisteet arvioidaan päivällä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Muutos lähtötasosta ihottumien pisteissä päivinä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Ihottuman pisteet arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fasa University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Zarrin Avaye Kowsar Salamat (ZAX company)
Herbmedx Co

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCT20210218050404N3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa