Tai chi -ohjelman toteutettavuustestaus kemoterapian aiheuttamaan perifeerisen neuropatian hoidon (TCT)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko 12 viikon virtuaalinen Tai Chi -harjoitteluohjelma, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa ja pienen hermokuitujen toimintaa, on mahdollista ja hyväksyttävää syövän eloonjääneiden keskuudessa, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, satunnaistettu, odotuslista-ohjattu pilottikoe, jotta voidaan tutkia virtuaalisen Tai Chi -ohjelman soveltuvuutta CIPN: n syövän jälkeenjääneissä. Tai Chi on mielen kehon harjoittelu, joka sisältää lempeitä kehon liikkeitä, meditaatiota ja hengitystekniikoita. Se on osoittautunut tehokkaaksi tasapainon hallinnan parantamisessa ja tuki- ja liikuntaelinten lievittämisessä.
Tämä tutkimus määrittelee satunnaisesti syöpärahoittajat CIPN: llä, jolla on itse havaittu tasapainon vaikeudet yhdelle kahdesta ryhmästä: Ryhmä A Tai Chi -ryhmä verrattuna ryhmän B odotuslistaryhmään. Satunnaistaminen tarkoittaa, että osallistuja sijoitetaan tutkimusryhmään sattumalta.
Tutkimusmenettelyt, mukaan lukien kelpoisuuden seulonta, kyselylomakkeet sekä aistinvarainen ja toiminnallinen testaus.
Osallistumisen tähän tutkimukseen odotetaan kestävän jopa 12 viikkoa.
On odotettavissa, että noin 21 ihmistä osallistuu tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting Bao, MD
- Puhelinnumero: 857-215-2844
- Sähköposti: ting_bao@dfci.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie Viyaran
- Sähköposti: natalie_viyaran@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Bao, MD
- Puhelinnumero: 857-215-2844
- Sähköposti: ting_bao@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Ting Bao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Wayne, PhD
- Puhelinnumero: 617-732-6271
- Sähköposti: pwayne@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias ikä
- Syövän selviytyjät, joilla ei ole todisteita sairaudesta (syöpä);
- Valmistunut neurotoksinen kemoterapia, ts. Platinum -aineet, taksaanit, vinca -alkaloidit ja bortetsomibit, vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista;
- CIPN-diagnoosi, joka perustuu oireihistoriaan, syvien jännefleksien menetykseen tai symmetrisen sukkasangan kivun, tunnottomuuden tai parestesian esiintymiseen;
- Vastaa "kyllä" seuraavaan kysymykseen: "Tuntuuko sinusta siltä, että tasapainoisi vaikuttaa CIPN: n kokemiseen?" "Pelkäätkö pudota CIPN: n seurauksena?";
- Vakaalla hoito-ohjelmalla (ei muutosta viimeisen kolmen kuukauden aikana), jos käytät anti-neuropatiaa tai muita kipulääkkeitä; ja
- ECOG Performance Status Scale -pistemäärä ≤ 2
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelytapoja, mukaan lukien satunnaistaminen Tai Chi- tai Waitlist-ryhmään, kaksi erillistä henkilöä DFCI- ja Osher-keskuksessa 2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja erillisiä henkilökohtaisia vierailuja DFCI- ja Osher-keskukseen viikossa 12, eikä uusia kipulääkkeitä sallittuja koko tutkimusjakson ajan.
Huomaa: Osallistujat, jotka saavat endokriinista terapiaa tai kohdennettuja/vasta -aineterapiaa (esimerkkejä, mukaan lukien trastutsumabi, perturzumabi, immunoterapia) ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
-Hallista, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai Tai chi -harjoittelua, erityisesti CIPN: lle, viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Armi A: Tai Chi -hoitoryhmä
14 satunnaistettua osallistujaa suorittaa:
|
12 viikon virtuaalinen Tai Chi -ohjelma kokeneen Tai Chi -opettajan kanssa.
Istunnot suoritetaan HIPPA-yhteensopivan puhelinneuvoston, Zoomin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Arm B: Odotuslistan kontrolliryhmä
7 satunnaistettua osallistujaa suorittaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tai Chi -ohjelman ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiota pidetään toteutettavissa, jos 21 osallistujaa ilmoittautuu tutkimusjakson kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiota pidetään toteutettavissa, jos 75% kaikista arvioitavista osallistujista, 16/11, suorita biologisesti käyttäytymisarvioinnit interventiojakson aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Istunnon valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiota pidetään toteutettavissa, jos 62% interventiovarren osallistujista, 9 14: stä, osallistuu vähintään 80%: iin tai 20: een 24 online -istunnosta.
|
12 viikkoa
|
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden perusteella arvioitu 4-osainen toimenpide, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä on 4 - 20 ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumuksen määrä (käsi A)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään osallistujien osuudeksi, joka on ilmoittautunut tutkimuksen aloittamiseen.
|
Enintään 6 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
|
Suostumusaste (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään osallistujien osuudeksi, joka on ilmoittautunut tutkimuksen aloittamiseen.
|
Enintään 6 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
|
Muutos Berg Balance Scale (BBS) -pistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
BBS: n arvioima 14-osainen työkalu osallistujien tasapainokyvyn mittaamiseksi.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0 - 4 kokonaispisteiden välillä 0 - 56.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos Berg Balance Scale (BBS) -pistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
BBS: n arvioima 14-osainen työkalu osallistujien tasapainokyvyn mittaamiseksi.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0 - 4 kokonaispisteiden välillä 0 - 56.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Laskuasteen muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Määritelty putousten lukumääränä, joka tapahtuu interventiojakson aikana.
Syksy on suunnittelematon laskeutuminen lattiaan tai ilman vammoja tai ilman vammoja hoitotyön laatuindikaattorien (NDNQI) määritelmän kansallisen tietokannan mukaan.
Mukana ovat 1) ne, jotka tapahtuvat pinnalla, jossa hoitajat ja lääkärit eivät odota löytävänsä osallistujaa, ja 2) putoaa avustamattomana tai avustettuna ja 3) putoaa alhaisen sängyn kääntämisestä.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Laskuasteen muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Määritelty putousten lukumääränä, joka tapahtui interventiojakson aikana.
Syksy on suunnittelematon laskeutuminen lattiaan tai ilman vammoja tai ilman vammoja hoitotyön laatuindikaattorien (NDNQI) määritelmän kansallisen tietokannan mukaan.
Mukana ovat 1) ne, jotka tapahtuvat pinnalla, jossa hoitajat ja lääkärit eivät odota löytävänsä osallistujaa, ja 2) putoaa avustamattomana tai avustettuna ja 3) putoaa alhaisen sängyn kääntämisestä.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Laskuun liittyvien vammojen lukumäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Kuten NDNQI-määritelmät määrittelee putoamisvammoista.
Toimitetun kotipäiväkirjan osallistuja tallentaa vammat, ja niistä tehdään yhteenveto kuvailevasti.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Laskuun liittyvien vammojen lukumäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Kuten NDNQI-määritelmät määrittelee putoamisvammat.
Toimitettu kotipäiväkirjan osallistuja tallentaa vammat, ja niistä tehdään yhteenveto kuvailevasti.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos ajoitetussa ja GO (HUG) -testissä lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Arvioitu hinaajan testi.
Osallistujia kehotetaan seisomaan tuolista, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istumaan.
Testi on ajoitettu sekunneissa, ja pidempi aika osoittaa huonomman suorituskyvyn.
Yhdeksän sekuntia on katkaisu suurelle putoamisriskille.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Hinaajakokeen muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Arvioitu hinaajan testi.
Osallistujia kehotetaan seisomaan tuolista, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istumaan.
Testi on ajoitettu sekunneissa, ja pidempi aika osoittaa huonomman suorituskyvyn.
Yhdeksän sekuntia on katkaisu suurelle putoamisriskille.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lyhyessä kipuvarastossa (BPI-SF) pisteet lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
BPI-SF: n, 9-osaisen kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden, arvioitu 24 tuntia ennen kyselylomakkeen hallintaa.
Tuotteen luokitukseen käytetään yksinkertaista numeerista luokitusasteikkoa 0: sta 10: een, ja kokonaispistemäärä on esineiden luokitusten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden ja suuremman häiriön toiminnan kanssa.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
BPI-SF-pistemäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
BPI-SF: n, 9-osaisen kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden, arvioitu 24 tuntia ennen kyselylomakkeen hallintaa.
Tuotteen luokitukseen käytetään yksinkertaista numeerista luokitusasteikkoa 0: sta 10: een, ja kokonaispistemäärä on esineiden luokitusten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden ja suuremman häiriön toiminnan kanssa.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos neurotoksisuuden (NTX) ala -asteikon pisteet lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Arvioitu syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän (FACT/GOG) kyselylomakkeen NTX -aliasteikko.
NTX-ala-asteikko on 11-osainen oireiden mitta seitsemässä päivänä ennen kyselylomakkeen antamista.
Vastaukset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "ei ollenkaan" 4: een "kovin paljon", ja kokonaispistemäärä on 0-44.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintaa ja vähemmän tai vähemmän vakavia CIPN -oireita.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos neurotoksisuuden (NTX) ala -asteikon pisteet lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitu syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän (FACT/GOG) kyselylomakkeen NTX -aliasteikko.
NTX-ala-asteikko on 11-osainen oireiden mitta seitsemässä päivänä ennen kyselylomakkeen antamista.
Vastaukset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "ei ollenkaan" 4: een "kovin paljon", ja kokonaispistemäärä on 0-44.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintaa ja vähemmän tai vähemmän vakavia CIPN -oireita.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Taktiilisen kynnysarvon muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Tämä mitataan käyttämällä 20 von Frey -monofilamenttiä.
Kun osallistujien silmät ovat kiinni ja pienimmästä filamentista alkaen, kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) koskettaa testauspaikkaa 90 asteen kulmassa paikan pintaan, kunnes hehkulanka taipuu yhden sekunnin ajan.
CRC jatkaa tätä nousevalla filamentin koolla, kunnes osallistuja raportoi tuntevansa kosketustuntoa testauspaikassa.
Voima, jossa kosketus havaitaan, kirjataan kosketuskynnyksenä.
Taktiilikynnys arvioidaan oikean ja vasemman suurten varpaiden falangeaalisen nivelen selässä.
Arvo tallennetaan kolmen lukeman keskiarvoksi.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Taktiilisen kynnysarvon muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Tämä mitataan käyttämällä 20 von Frey -monofilamenttiä.
Kun osallistujien silmät ovat kiinni ja pienimmästä filamentista alkaen, kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) koskettaa testauspaikkaa 90 asteen kulmassa paikan pintaan, kunnes hehkulanka taipuu yhden sekunnin ajan.
CRC jatkaa tätä nousevalla filamentin koolla, kunnes osallistuja raportoi tuntevansa kosketustuntoa testauspaikassa.
Voima, jossa kosketus havaitaan, kirjataan kosketuskynnyksenä.
Taktiilikynnys arvioidaan oikean ja vasemman suurten varpaiden falangeaalisen nivelen selässä.
Arvo tallennetaan kolmen lukeman keskiarvoksi.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Värähtelykynnyksen arvon muutos lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Tätä arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää biotekesiometriä ja tärinän amplitudia lisääntyy vähitellen (1 voltti/sekunti), kunnes osallistuja havaitsee ensin värähtelyn tunne.
Kolmen havaintokynnyksen keskimäärin hallitsevan suuren varpaiden selän interfalangeaalisessa nivelissä tallennetaan värähtelykynnyksenä.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Värähtelykynnyksen arvo lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Tätä arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää biotekesiometriä ja tärinän amplitudia lisääntyy vähitellen (1 voltti/sekunti), kunnes osallistuja havaitsee ensin värähtelyn tunne.
Kolmen havaintokynnyksen keskimäärin hallitsevan suuren varpaiden selän interfalangeaalisessa nivelissä tallennetaan värähtelykynnyksenä.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lyhyt putoamisen tehokkuusasteikko - kansainvälinen (lyhyt FES -I) lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Lyhyen FES-I: n arvioitu, 7-osainen putoamisen huolenaihe päivittäisen toiminnan aikana.
Vastaukset luokitellaan 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "ei lainkaan asianomaisesta"-4 "erittäin huolestuttavana" kokonaispisteiden välillä 7–28.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa osallistujien huolta.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lyhyessä putoamisessa tehokkuusasteikolla - kansainvälinen (lyhyt FES -I) lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Lyhyen FES-I: n arvioitu, 7-osainen putoamisen huolenaihe päivittäisen toiminnan aikana.
Vastaukset luokitellaan 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "ei lainkaan asianomaisesta"-4 "erittäin huolestuttavana" kokonaispisteiden välillä 7–28.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa osallistujien huolta.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos funktionaalisen ulottuvuuden testissä lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
FRT -testiä käytetään tasapainokyvyn määrittämiseen.
Osallistujaa kehotetaan taivuttamaan testivarsi eteenpäin 90 asteeseen ja pääsemään eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ennen askeleen ottamista.
Reach määritetään kolmannen metakarpalin kokonaisretkellä lähtökohdasta (nyrkin kämmenlaite) kohtaan juuri ennen tasapainon menettämistä.
Lopputulos on kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos funktionaalisen ulottuvuuden testissä lähtötasosta 12 viikkoon (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
FRT -testiä käytetään tasapainokyvyn määrittämiseen.
Osallistujaa kehotetaan taivuttamaan testivarsi eteenpäin 90 asteeseen ja pääsemään eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ennen askeleen ottamista.
Reach määritetään kolmannen metakarpalin kokonaisretkellä lähtökohdasta (nyrkin kämmenlaite) kohtaan juuri ennen tasapainon menettämistä.
Lopputulos on kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Muutos tasapainossa, voimassa, kävelyn terveydessä ja liikkuvuustekijöissä lähtöarvosta 12 viikon kohdalla (Haara A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitiin Bergin tasapainoaula (BBS) avulla, kaatumisten esiintyvyys, kaatumisiin liittyvät vammat, Functional Reach Test (FRT) dynaamisen tasapainon ja lihasjoustavuuden mittaamiseksi (alemmat pisteet osoittavat korkeampaa kaatumisriskiä), Single Leg Stance Test (SLS) staattisen tasapainon arvioimiseksi silmät auki ja silmät kiinni (poikkeavat arvot osoittavat tasapainohäiriöitä), Timed Up and Go (TUG) -testi, 30-sekunnin tuolistestaus (30CS) motorisen suorituskyvyn arvioimiseksi (alemmat TUG-pisteet ja korkeammat 30CS-pisteet heijastavat parempaa toiminnallista tasapainoa, voimaa ja kestävyyttä) sekä kävelynopeuden mittaus 8 metrin käytävällä kolmessa eri tilanteessa (hiljainen kävely, nopea kävely ja kognitiivinen kaksoistehtävä) alustavasti ja 12 viikon taichi-koulutuksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos tasapainossa, voimassa, kävelyn terveydessä ja liikkuvuustekijöissä lähtötasosta 12 viikon kohdalla (Haara B)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arviointi tehtiin Bergin tasapainoaistilla (BBS), kaatumisten esiintyvyys, kaatumiseen liittyvät vammat, toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) dynaamisen tasapainon ja lihasjoustavuuden mittaamiseksi (alemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä), yhden jalan seisomatesti (SLS) staattisen tasapainon arviointiin silmät auki ja kiinni (poikkeavat arvot osoittavat tasapainohäiriötä), Timed Up and Go (TUG) -testi, 30-sekunnin tuolitestaus (30CS) motorisen suorituskyvyn arviointiin (alemmat TUG-pisteet ja korkeammat 30CS-pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tasapainoa, voimaa ja kestävyyttä) sekä kävelynopeuden mittaus 8 metrin käytävällä kolmessa eri tilanteessa (hiljainen kävely, nopea vauhti ja kognitiivinen kaksoistehtävä) ennen harjoittelua ja 12 viikon taiji-harjoittelun jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard-syöpäkeskus rohkaisee ja tukee kliinisten tutkimusten tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimustietoaineiston tunnistamat osallistujatiedot voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa:
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Vain liittovaltion asetuksen edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtona.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot voidaan jakaa aikaisemmin kuin vuosi julkaisun päivämäärän jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belfer-toimistoon Dana-Farber Innovations (BODFI) osoitteessa innovaatio@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .