Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia kezelés (TCT) megvalósíthatósági tesztelése (TCT)

2026. január 27. frissítette: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ezt a kutatást annak meghatározása érdekében végzik, hogy egy 12 hetes virtuális Tai Chi edzési program, amelynek célja az egyensúly és a kis idegrostok funkciójának javítása, megvalósítható-e és elfogadható-e a kemoterápiával indukált perifériás neuropathia (CIPN) rákos túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, várólistán vezérelt kísérleti vizsgálat, amely megvizsgálja a virtuális Tai Chi program alkalmasságát a CIPN-vel való rákos túlélőkben. A Tai Chi egy elme-test gyakorlat, amely szelíd testmozgásokat, meditációt és légzési technikákat foglal magában. Bebizonyosodott, hogy hatékonyan javítja az egyensúlyvezérlést és enyhíti az izom -csontrendszeri fájdalmakat.

Ez a tanulmány véletlenszerűen hozzárendeli a rákos túlélőket a CIPN-rel, önmagában észlelt egyensúlyi nehézségekkel a két csoport egyikéhez: az A csoport Tai Chi Group versus B csoport várakozási lista csoportjához. A randomizáció azt jelenti, hogy a résztvevőt véletlenül egy tanulmányozócsoportba helyezik.

A kutatási tanulmányi eljárások, beleértve a jogosultság, a kérdőívek, valamint az érzékszervi és funkcionális tesztelést.

A tanulmányban való részvétel várhatóan legfeljebb 12 hétig tart.

Várható, hogy körülbelül 21 ember vesz részt ebben a kutatásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ting Bao, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves korú életkor
  • Rákos túlélők, akiknek nincs bizonyítéka a betegségre (rák);
  • Befejezett neurotoxikus kemoterápia, azaz a platinagok, a taxánok, a Vinca alkaloidok és a bortezomib, legalább három hónappal a beiratkozás előtt;
  • CIPN-diagnózis a tünetek előzményein, a mély inak-reflexek elvesztésén vagy a szimmetrikus harisnyatartási fájdalom, zsibbadás vagy paresthesia jelenlétén;
  • "Igen" válaszokra válaszol: "Úgy érzi, mintha az egyensúlyát befolyásolja a CIPN megtapasztalása?" "Félsz attól, hogy esik a CIPN eredményeként?"
  • Stabil kezelésen (az elmúlt három hónapban nincs változás), ha anti-neuropathia vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése; és
  • ECOG teljesítmény állapot skála pontszám ≤ 2
  • Hajlandó betartani az összes tanulmányhoz kapcsolódó eljárást, ideértve a Tai Chi vagy Waitlist csoportba való véletlenszerűsítést, két különálló személyi látogatást a DFCI és az Osher Centerbe a beiratkozástól számított 2 héten belül, és különálló személyes látogatásokat a DFCI és az Osher Központban a héten 12, és nem engedélyezett új fájdalomcsillapító gyógyszer a vizsgálati időszak alatt.

Megjegyzés: Az endokrin terápiát vagy célzott/antitest -terápiát kapó résztvevők (például trasztuzumab, perturzumab, immunterápia) jogosultak lesznek.

Kizárási kritériumok:

-A betegek, akik fizikoterápiát vagy Tai Chi edzést kaptak, különösen a CIPN számára, az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A: Tai Chi kezelési csoport

14 véletlenszerűen kiválasztott résztvevő teljesíti:

  • 1 alapvizsgálati látogatást.
  • Virtuális Tai Chi órák heti 2 alkalommal (60 perc/óra).
  • Önálló Tai Chi gyakorlás heti 3 napon (60 perc/alkalom).
  • 12 hetes utókövetési látogatás.
Viselkedési: Tai Chi program
12 hetes virtuális Tai Chi program tapasztalt Tai Chi oktatóval. Az üléseket a HIPPA-kompatibilis telekonferencia-platformon, a Zoom-on végzik.
Nincs beavatkozás: B csoport: Várólistás Kontrollcsoport

7 véletlenszerűen kiválasztott résztvevő teljesíti:

  • 1 alapvizsgálati látogatást
  • Standard CIPN ellátást, amelyet a háziorvos/onkologus ír elő.
  • 12 hetes utókövetési látogatást
  • A résztvevők számára 24 ingyenes, virtuális Tai Chi képzési óra kínálatos 12 héten keresztül, a 12 hetes utókövetési látogatás befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tai Chi program beiratkozási aránya
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást akkor lehet megvalósítani, ha 21 résztvevő beiratkozik a vizsgálati időszak első 6 hónapjában.
6 hónap
Értékelési befejezési arány
Időkeret: 12 hét
A beavatkozást megvalósíthatónak tekintik, ha az összes értékelhető résztvevő 75% -a, a 21 -ből 16 -ban, a bio -viselkedési értékeléseket az intervenciós időszakban végzi.
12 hét
Munkamenet befejezési aránya
Időkeret: 12 hét
A beavatkozást megvalósíthatónak tekintik, ha az intervenciós karban résztvevők 62% -a, a 14 -ből 9 -nél, a 24 online ülés legalább 80% -án vagy 20 -ban vesz részt.
12 hét
Az intervenciós intézkedés (AIM) pontszám elfogadhatósága
Időkeret: 12 hét
Az intervenciós intézkedés (AIM) elfogadhatóságával értékelve egy 5 pontos Likert-skálán besorolt ​​4 elemből álló intézkedés, a válaszokkal a "teljesen nem értek meg" és a "teljesen egyetért". Az összes pontszám tartománya 4-20, a magasabb pontszám, ami nagyobb elfogadhatóságot jelez.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzájárulási arány (A kar)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap (a teljes elhatárolási időtartam alapján)
A résztvevők aránya, amelyet a tanulmányi bejegyzésre jogosultak.
Legfeljebb 6 hónap (a teljes elhatárolási időtartam alapján)
Hozzájárulási arány (B kar)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap (a teljes elhatárolási időtartam alapján)
A résztvevők aránya, amelyet a tanulmányi bejegyzésre jogosultak.
Legfeljebb 6 hónap (a teljes elhatárolási időtartam alapján)
Változás a BERG Balance Scale (BBS) pontszámban a kiindulási pontról 12 hétre (A kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
A BBS értékelve, egy 14 elemből álló eszköz a résztvevők egyensúlyi képességének mérésére. Mindegyik feladatot 0 és 4 közötti skálán pontozják, az összes pontszám 0 és 56 között. A magasabb pontszám a jobb egyensúlyt jelzi.
Kiindulási és 12 hét
Változás a BERG Balance Scale (BBS) pontszámban az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
A BBS értékelve, egy 14 elemből álló eszköz a résztvevők egyensúlyi képességének mérésére. Mindegyik feladatot 0 és 4 közötti skálán pontozják, az összes pontszám 0 és 56 között. A magasabb pontszám a jobb egyensúlyt jelzi.
Kiindulási és 12 hét
Az esési sebesség változása az alapvonalról 12 hétre (A kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
Az intervenciós időszakban bekövetkező esések száma. Az esés egy nem tervezett leszállás a padlóra, sérüléssel vagy anélkül, az ápolási minőségi mutatók (NDNQI) meghatározása szerint. Az esések tartalmazzák 1) azok, amelyek olyan felületen fordulnak elő, ahol a gondozók és a klinikusok nem várják el a résztvevőt, és 2) nem segítettek vagy segítettek, és 3) esik egy alacsony ágy leereszkedéséből.
Kiindulási és 12 hét
Az esési arány változása az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
A beavatkozási időszakban bekövetkezett esések száma. Az esés egy nem tervezett leszállás a padlóra, sérüléssel vagy anélkül, az ápolási minőségi mutatók (NDNQI) meghatározása szerint. Az esések tartalmazzák 1) azok, amelyek olyan felületen fordulnak elő, ahol a gondozók és a klinikusok nem várják el a résztvevőt, és 2) nem segítettek vagy segítettek, és 3) esik egy alacsony ágy leereszkedéséből.
Kiindulási és 12 hét
Az eséssel kapcsolatos sérülések számának változása a kiindulási ponttól 12 hétig (A kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
Az NDNQI definíciók által a bukáshoz kapcsolódó sérülések meghatározása szerint. A sérüléseket a résztvevő a mellékelt otthoni naplóban rögzíti, és leíróan foglalja össze.
Kiindulási és 12 hét
Az eséssel kapcsolatos sérülések számának változása a kiindulási értékről 12 hétre (B kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
Az NDNQI definíciók által a bukáshoz kapcsolódó sérülések meghatározása szerint. A sérüléseket a résztvevő a mellékelt otthoni naplóban rögzíti, és leíróan foglalja össze.
Kiindulási és 12 hét
Változás az időzített és-Go (TUG) tesztben a kiindulási értékről 12 hétre (A kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A vontató teszttel értékelve. A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel egy székről, három méterre sétáljanak a lehető leggyorsabban és biztonságosan, forduljanak hátra, és üljenek le. A tesztet másodpercek alatt időzítik, hosszabb idővel jelezve a rosszabb teljesítményt. Kilenc másodperc az esések magas kockázatának küszöbértéke.
A kiindulási érték 12 hétig
Váltás a vontató tesztben az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A vontató teszttel értékelve. A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel egy székről, három méterre sétáljanak a lehető leggyorsabban és biztonságosan, forduljanak hátra, és üljenek le. A tesztet másodpercek alatt időzítik, hosszabb idővel jelezve a rosszabb teljesítményt. Kilenc másodperc az esések magas kockázatának küszöbértéke.
A kiindulási érték 12 hétig
Változás a rövid fájdalomcsillapító-leltár-röviden a (BPI-SF) pontszámhoz a kiindulási pontról 12 hétre (A kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A BPI-SF-rel, a kérdőíves beadás előtti 24 órában a fájdalom és a fájdalom interferenciájának 9 elemének mérése. Egy egyszerű numerikus besorolási skálát használunk 0 -tól 10 -ig az elem besorolásához, és a teljes pontszám az elemminősítések átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom -intenzitást és nagyobb interferenciát jeleznek a funkcióval.
A kiindulási érték 12 hétig
A BPI-SF pontszámának változása az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A BPI-SF-rel, a kérdőíves beadás előtti 24 órában a fájdalom és a fájdalom interferenciájának 9 elemének mérése. Egy egyszerű numerikus besorolási skálát használunk 0 -tól 10 -ig az elem besorolásához, és a teljes pontszám az elemminősítések átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom -intenzitást és nagyobb interferenciát jeleznek a funkcióval.
A kiindulási érték 12 hétig
A neurotoxicitás (NTX) alskála pontszámának változása a kiindulási pontról 12 hétre (ARM)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A rákterápia/nőgyógyászati ​​onkológiai csoport (FACT/GOG) kérdőív funkcionális értékelésének NTX alskálájával értékelve. Az NTX alskála a tünetek 11 elemből álló mértéke a kérdőív beadását megelőző 7 napon. A válaszokat egy 5-pontos Likert skálán kell besorolni, 0-tól nem "4-ig" nagyon ", az összes pontszám 0 és 44 között. A magasabb pontszámok magasabb működést és kevesebb vagy kevésbé súlyos CIPN -tünetet jelentenek.
A kiindulási érték 12 hétig
A neurotoxicitás (NTX) alskála pontszámának változása a kiindulási pontról 12 hétre (B kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
A rákterápia/nőgyógyászati ​​onkológiai csoport (FACT/GOG) kérdőív funkcionális értékelésének NTX alskálájával értékelve. Az NTX alskála a tünetek 11 elemből álló mértéke a kérdőív beadását megelőző 7 napon. A válaszokat egy 5-pontos Likert skálán kell besorolni, 0-tól nem "4-ig" nagyon ", az összes pontszám 0 és 44 között. A magasabb pontszámok magasabb működést és kevesebb vagy kevésbé súlyos CIPN -tünetet jelentenek.
Kiindulási és 12 hét
A tapintható küszöbérték változása az alapvonalról 12 hétre (A kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
Ezt 20 von Frey Monofilaments sorozatával kell mérni. A résztvevő szemének csukásakor, és a legkisebb méretű izzószálból kezdve a klinikai kutatási koordinátor (CRC) 90 fokos szögben érinti a tesztelési helyet a helyszínhez, amíg az izzószál egy másodperces időtartamra meg nem hajlik. A CRC ezt folytatja a növekvő izzószál méretével, amíg a résztvevő beszámol arról, hogy a tesztelési helyen érintőkérzékelést érez. A tapintási küszöbértéket rögzítik, amelyen érintést észlelnek. A tapintható küszöbértéket a jobb és a bal nagy lábujjak interfalangeális ízületének dorsumán kell megvizsgálni. Az értéket három leolvasás átlagában rögzítik.
Kiindulási és 12 hét
A tapintható küszöbérték változása az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét
Ezt 20 von Frey Monofilaments sorozatával kell mérni. A résztvevő szemének csukásakor, és a legkisebb méretű izzószálból kezdve a klinikai kutatási koordinátor (CRC) 90 fokos szögben érinti a tesztelési helyet a helyszínhez, amíg az izzószál egy másodperces időtartamra meg nem hajlik. A CRC ezt folytatja a növekvő izzószál méretével, amíg a résztvevő beszámol arról, hogy a tesztelési helyen érintőkérzékelést érez. A tapintási küszöbértéket rögzítik, amelyen érintést észlelnek. A tapintható küszöbértéket a jobb és a bal nagy lábujjak interfalangeális ízületének dorsumán kell megvizsgálni. Az értéket három leolvasás átlagában rögzítik.
Kiindulási és 12 hét
A rezgési küszöbérték változása az alapvonalról 12 hétre (A kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
Ezt kézi biotézisométerrel kell megvizsgálni, és a rezgés amplitúdóját fokozatosan növelik (1 volt/másodperc), amíg a rezgés érzését először a résztvevő érzékeli. A domináns nagy lábujj dorsalis interfalangeális ízületének három észlelési küszöbének átlagát a rezgési küszöbértékként rögzítik.
A kiindulási érték 12 hétig
A rezgési küszöbérték változása az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
Ezt kézi biotézisométerrel kell megvizsgálni, és a rezgés amplitúdóját fokozatosan növelik (1 volt/másodperc), amíg a rezgés érzését először a résztvevő érzékeli. A domináns nagy lábujj dorsalis interfalangeális ízületének három észlelési küszöbének átlagát a rezgési küszöbértékként rögzítik.
A kiindulási érték 12 hétig
Változás a rövid esési hatékonysági skálán - Nemzetközi (rövid FES -I) az alapvonalról 12 hétre (A kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A rövid FES-I-vel értékelve, a napi tevékenységek során az esésekkel kapcsolatos 7 elemből álló aggodalmak. A válaszokat négypontos skálán kell besorolni, 1 "nem érintett" 4 "nagyon érintett" -ig, az összes pontszám 7–28. A magasabb pontszám nagyobb résztvevői aggodalomra ad okot.
A kiindulási érték 12 hétig
Változás a rövid esési hatékonysági skálán - Nemzetközi (rövid FES -I) az alapvonalról 12 hétre (B kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
A rövid FES-I-vel értékelve, a napi tevékenységek során az esésekkel kapcsolatos 7 elemből álló aggodalmak. A válaszokat négypontos skálán kell besorolni, 1 "nem érintett" 4 "nagyon érintett" -ig, az összes pontszám 7–28. A magasabb pontszám nagyobb résztvevői aggodalomra ad okot.
A kiindulási érték 12 hétig
A funkcionális elérési teszt megváltoztatása a kiindulási ponttól 12 hétig (A kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
Az FRT -tesztet az egyensúlyi képesség számszerűsítésére használják. A résztvevőt arra utasítják, hogy hajlítsa meg a tesztkarot 90 fokra, és lépjen előre, amennyire csak lehetséges, mielőtt egy lépést megtesz. Az elérési pontot a harmadik metacarpal teljes kirándulása határozza meg a kiindulási ponttól (a kézi ököllel) a pontig, közvetlenül az egyensúly elvesztése előtt. A végső pontszám a három mérés átlaga.
A kiindulási érték 12 hétig
A funkcionális elérési teszt megváltoztatása a kiindulási értékről 12 hétre (B kar)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hétig
Az FRT -tesztet az egyensúlyi képesség számszerűsítésére használják. A résztvevőt arra utasítják, hogy hajlítsa meg a tesztkarot 90 fokra, és lépjen előre, amennyire csak lehetséges, mielőtt egy lépést megtesz. Az elérési pontot a harmadik metacarpal teljes kirándulása határozza meg a kiindulási ponttól (a kézi ököllel) a pontig, közvetlenül az egyensúly elvesztése előtt. A végső pontszám a három mérés átlaga.
A kiindulási érték 12 hétig
Az egyensúly, erő, járás, egészség és mobilitási tényezők változása a kiindulási állapothoz képest 12 hét után (A kar)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
A Berg Egyensúly Skála (BES) által értékelve, az esések előfordulása, az eséshez kapcsolódó sérülések, a Funkcionális Kinyúlási Teszt (FKT) a dinamikus egyensúly és az izomrugalmasság mérésére (az alacsonyabb pontszámok magasabb eséskockázatot jeleznek), az Egy Lábon Állás Teszt (ELT) a statikus egyensúly értékelésére nyitott és csukott szemmel (az abnormális értékek az egyensúlykárosodást jelzik), az Időzített Fel-és-Menj (IFM) teszt, a 30 Másodperces Székállás (30MS) teszt a motoros teljesítmény felmérésére (az alacsonyabb IFM pontszámok és a magasabb 30MS pontszámok jobb funkcionális egyensúlyt, erőt és kitartást tükröznek), valamint a járási sebesség mérése egy 8 méteres folyosón három feltétel mellett (csendes járás, gyors sebesség és kognitív kettős feladat) a kezdeti állapotban és 12 heti Tai Chi edzés után.
Alapvonal és 12 hét
A kiegyensúlyozottság, az erő, a járás egészsége és a mobilitási tényezők változása az alaptól a 12. hétig (B kar)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
A Berg Egyensúly Skála (BES) által értékelt esések előfordulása, eséssel kapcsolatos sérülések, a Funkcionális Nyúlás Teszt (FNT) a dinamikus egyensúly és az izomrugalmasság mérésére (alacsonyabb pontszámok magasabb eséskockázatot jeleznek), az Egy Lábon Állás Teszt (ELÁT) a statikus egyensúly értékelésére nyitott és csukott szemmel (rendellenes értékek egyensúlyzavart jeleznek), az Időzített Felállás és Elindulás (IFE) teszt, a 30 másodperces Székfelállás (30SF) teszt a motoros teljesítmény értékelésére (alacsonyabb IFE pontszámok és magasabb 30SF pontszámok jobb funkcionális egyensúlyt, erőt és kitartást tükröznek), valamint a járási sebesség mérése egy 8 méteres folyosón három feltétel mellett (nyugodt séta, gyors tempó és kognitív kettős feladat) a kezdeti állapotban és 12 heti Taj Csiképzés után.
Kiindulási állapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja az adatok felelős és etikus megosztását a klinikai vizsgálatokból. A közzétett kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó azonosított résztvevői adatait csak az adathasználati megállapodás feltételei alapján lehet megosztani. A kéréseket a következőkre lehet irányítani: A protokoll és a statisztikai elemzési tervet a ClinicalTrials.gov webhelyen elérhetővé teszik csak a szövetségi rendelet előírása, vagy a kutatást alátámasztó díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a közzététel dátumát követő 1 évnél korábban meg lehet osztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot a Belfer Dana-Farber Innovations (BODFI) irodájával az innovation@dfci.harvard.edu címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel