Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności programu Tai ChI w leczeniu neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią (TCT)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Badania są przeprowadzane w celu ustalenia, czy 12-tygodniowy wirtualny program treningowy Tai ChI, zaprojektowany w celu poprawy równowagi i funkcji małego włókna nerwowego, jest wykonalny i akceptowalny wśród osób, które przeżyły raka z neuropatią obwodową indukowaną chemioterapią (CIPN).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane przez Listę Listy oczekujących badanie pilotażowe w celu zbadania przydatności wirtualnego programu Tai Chi u osób, które przeżyły raka z CIPN. Tai Chi to praktyka umysłu, która obejmuje delikatne ruchy ciała, medytację i techniki oddychania. Okazało się, że jest skuteczny w zwiększaniu kontroli równowagi i łagodzenia bólów mięśniowo -szkieletowych.

To badanie losowo przypisuje osoby, które przeżyły raka z CIPN z postrzeganymi problemami równowagi do jednej z dwóch grup: grupy grupy TAI ChI w porównaniu z grupą listy oczekujących grupy B. Randomizacja oznacza, że ​​uczestnik jest przez przypadek umieszczony w grupie badawczej.

Procedury badań, w tym badania przesiewowe pod kątem kwalifikacji, kwestionariuszy oraz testów sensorycznych i funkcjonalnych.

Oczekuje się, że udział w tym badaniu potrwa do 12 tygodni.

Oczekuje się, że około 21 osób weźmie udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ting Bao, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat
  • Przeżycie raka bez dowodów choroby (raka);
  • Ukończona chemioterapia neurotoksyczna, tj. Platynowe środki, taksany, alkaloidy Vinca i bortezomib, co najmniej trzy miesiące przed rekrutacją;
  • Diagnoza CIPN oparta na historii objawów, utraty głębokich odruchów ścięgien lub obecności symetrycznego bólu szklarni, drętwienia lub parestezji;
  • Odpowiedzi „Tak” na następujące pytanie: „Czy czujesz się tak, jakby Twoja równowaga miała wpływ na CIPN?” „Boisz się upadku w wyniku CIPN?”;
  • Na stabilnym schemacie (bez zmiany w ciągu ostatnich trzech miesięcy), jeśli przyjmuje antyeuropatię lub inne leki przeciwbólowe; I
  • Wynik skali statusu wydajności ECOG ≤ 2
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniami, w tym randomizacji do grupy Tai Chi lub Listy Wait, dwie oddzielne wizyty w DFCI i Osher Center w ciągu 2 tygodni od zapisania 12 i żadne nowe leki przeciwbólowe nie dozwolone przez cały okres badania.

Uwaga: Uczestnicy otrzymujący terapię hormonalną lub terapię ukierunkowaną/przeciwciałami (przykłady, w tym trastuzumab, perturzumab, immunoterapia) będą kwalifikowane.

Kryteria wykluczenia:

-Przestraszający, którzy otrzymali fizykoterapię lub trening Tai Chi, szczególnie dla CIPN, w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm A: Grupa Leczenia Tai Chi

14 losowo wybranych uczestników ukończy:

  • 1 sesję wizyty wyjściowej.
  • Wirtualną sesję Tai Chi 2 razy w tygodniu (60 minut na sesję).
  • Niezależne sesje Tai Chi 3 dni w tygodniu (60 minut na sesję).
  • Wizytę kontrolną po 12 tygodniach.
Behawioralne: Program Tai Chi
12-tygodniowy program wirtualny Tai Chi z doświadczonym instruktorem Tai Chi. Sesje będą przeprowadzane za pośrednictwem platformy telekonferencyjnej zgodnej z HIPPA, Zoom.
Brak interwencji: Grupa B: Grupa kontrolna na liście oczekujących

7 losowo wybranych uczestników ukończy:

  • 1 sesję wizyty wyjściowej
  • Standardową opiekę CIPN przepisaną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej/onkologa.
  • Wizytę kontrolną po 12 tygodniach
  • Uczestnikom zostanie zaoferowanych 24 darmowych, wirtualnych sesji treningowych Tai Chi w ciągu 12 tygodni po zakończeniu wizyty kontrolnej po 12 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji programu Tai Chi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interwencja uznaje się za wykonalną, jeśli 21 uczestników zostanie zapisanych w ciągu pierwszych 6 miesięcy okresu badania.
6 miesięcy
Wskaźnik zakończenia oceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Interwencja jest uważana za wykonalną, jeżeli 75% wszystkich ocenianych uczestników, 16 na 21, zakończy oceny biobehawioralne w okresie interwencji.
12 tygodni
Szybkość zakończenia sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Interwencja jest uważana za wykonalną, jeśli 62% uczestników w ramieniu interwencyjnym, 9 na 14, uczestniczy w co najmniej 80% lub 20 z 24 sesji online.
12 tygodni
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniona przez akceptowalność miary interwencyjnej (AIM), 4-elementowa miara oceniana w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od „całkowicie nie zgadzam się” do „całkowicie się zgadzają”. Całkowity zakres wyników wynosi od 4 do 20, a wyższy wynik wskazujący na większą akceptowalność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody (ARM A)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowane jako odsetek uczestników zapisanych z osób kwalifikujących się do wejścia do badania.
Do 6 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Wskaźnik zgody (ramię B)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowane jako odsetek uczestników zapisanych z osób kwalifikujących się do wejścia do badania.
Do 6 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zmiana w skali bilansu Berg (BBS) z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane przez BBS, 14-elementowe narzędzie do pomiaru zdolności bilansu uczestnika. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4 z całkowitym zakresem wyników od 0 do 56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wyniku w skali bilansu Berg (BBS) z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane przez BBS, 14-elementowe narzędzie do pomiaru zdolności bilansu uczestnika. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4 z całkowitym zakresem wyników od 0 do 56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika upadku z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zdefiniowane jako liczba upadków, które występują w okresie interwencji. Upadek to nieplanowane zejście na podłogę z obrażeniami lub bez obrażeń zgodnie z krajową definicją wskaźników jakości pielęgniarskiej (NDNQI). Uwzględniono upadki 1) te występujące na powierzchni, na której opiekunowie i klinicyści nie oczekują uczestnika, oraz 2) upadków bez asystowania lub wspomaganego, a 3) spada z zjechania z niskiego łóżka.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika upadku z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zdefiniowane jako liczba upadków, które wystąpiły w okresie interwencji. Upadek to nieplanowane zejście na podłogę z obrażeniami lub bez obrażeń zgodnie z krajową definicją wskaźników jakości pielęgniarskiej (NDNQI). Uwzględniono upadki 1) te występujące na powierzchni, na której opiekunowie i klinicyści nie oczekują uczestnika, oraz 2) upadków bez asystowania lub wspomaganego, a 3) spada z zjechania z niskiego łóżka.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana liczby obrażeń związanych z upadkiem od wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zgodnie z definicją NDNQI dla obrażeń związanych z upadkiem. Kontuzje zostaną zarejestrowane przez uczestnika dostarczonego dziennika domowego i zostaną podsumowane opisowo.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana liczby obrażeń związanych z upadkiem od wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zgodnie z definicją NDNQI dla obrażeń związanych z upadkiem. Kontuzje zostaną zarejestrowane przez uczestnika dostarczonego dziennika domowego i zostaną podsumowane opisowo.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana testu w czasie i na giełdzie z linii podstawowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniane za pomocą testu holownika. Uczestnicy są pouczeni, aby wstać z krzesła, chodzić trzy metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócić się, wrócić i usiąść. Test ma czas w ciągu kilku sekund, a dłuższy czas wskazuje na gorszą wydajność. Dziewięć sekund to granica wysokiego ryzyka upadków.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana testu holownika z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniane za pomocą testu holownika. Uczestnicy są pouczeni, aby wstać z krzesła, chodzić trzy metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócić się, wrócić i usiąść. Test ma czas w ciągu kilku sekund, a dłuższy czas wskazuje na gorszą wydajność. Dziewięć sekund to granica wysokiego ryzyka upadków.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana krótkiego zapasów bólu SKORT (BPI-SF) wyniku od wartości wyjściowej do 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniona przez BPI-SF, 9-elementową miarę nasilenia bólu i zakłóceń bólu w ciągu 24 godzin przed administracją kwestionariusza. Do oceny pozycji używana jest prosta skala oceny numerycznej od 0 do 10, a całkowity wynik jest średnią ocen pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu i większą zakłócenia z funkcją.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana wyniku BPI-SF z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniona przez BPI-SF, 9-elementową miarę nasilenia bólu i zakłóceń bólu w ciągu 24 godzin przed administracją kwestionariusza. Do oceny pozycji używana jest prosta skala oceny numerycznej od 0 do 10, a całkowity wynik jest średnią ocen pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu i większą zakłócenia z funkcją.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana wyniku podskali neurotoksyczności (NTX) od wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniona na podstawie podskali NTX oceny funkcjonalnej kwestionariusza terapii przeciwnowotworowej/ginekologicznej grupy onkologii (FACT/GOG). Podskala NTX jest 11-elementową miarą objawów w ciągu 7 dni przed podaniem kwestionariusza. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 44. Wyższe wyniki stanowią wyższe funkcjonowanie i mniej lub mniej ciężkich objawów CIPN.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana wyniku podskali neurotoksyczności (NTX) od wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniona na podstawie podskali NTX oceny funkcjonalnej kwestionariusza terapii przeciwnowotworowej/ginekologicznej grupy onkologii (FACT/GOG). Podskala NTX jest 11-elementową miarą objawów w ciągu 7 dni przed podaniem kwestionariusza. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 44. Wyższe wyniki stanowią wyższe funkcjonowanie i mniej lub mniej ciężkich objawów CIPN.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wartości progowej dotykowej z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zostanie to zmierzone przy użyciu zestawu 20 monofilamentów von Freya. Z zamkniętymi oczami uczestnika i zaczynając od filamentu najmniejszego rozmiaru, koordynator badań klinicznych (CRC) dotknie miejsca testowania pod kątem 90 stopni do powierzchni miejsca, dopóki żarnik wygina przez jedną sekundę. CRC będzie kontynuował to z wielkością rosnącego filamentu w celu dopóki uczestnik zgłasza odczucie dotyku w miejscu testowania. Siła, z jaką postrzegana jest dotyk, zostanie zarejestrowana jako próg dotykowy. Próg dotykowy zostanie oceniony na grzbiecie stawu międzypalanowowego prawej i lewej dużej nogami. Wartość będzie rejestrowana jako średnia z trzech odczytów.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wartości progowej dotykowej z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zostanie to zmierzone przy użyciu zestawu 20 monofilamentów von Freya. Z zamkniętymi oczami uczestnika i zaczynając od filamentu najmniejszego rozmiaru, koordynator badań klinicznych (CRC) dotknie miejsca testowania pod kątem 90 stopni do powierzchni miejsca, dopóki żarnik wygina przez jedną sekundę. CRC będzie kontynuował to z wielkością rosnącego filamentu w celu dopóki uczestnik zgłasza odczucie dotyku w miejscu testowania. Siła, z jaką postrzegana jest dotyk, zostanie zarejestrowana jako próg dotykowy. Próg dotykowy zostanie oceniony na grzbiecie stawu międzypalanowowego prawej i lewej dużej nogami. Wartość będzie rejestrowana jako średnia z trzech odczytów.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wartości progowej wibracji z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą biotezjometru ręcznego, a amplituda wibracji będzie stopniowo zwiększana (1 wolt/sekundę), aż uczestnik postrzegał poczucie wibracji. Średnia z trzech progów percepcji w grzbietowym stawie międzypalanowowym dominującego dużego palca zostaną zarejestrowane jako próg wibracji.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana wartości progowej wibracji z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą biotezjometru ręcznego, a amplituda wibracji będzie stopniowo zwiększana (1 wolt/sekundę), aż uczestnik postrzegał poczucie wibracji. Średnia z trzech progów percepcji w grzbietowym stawie międzyfalanowowym dominującego dużego palca zostaną zarejestrowane jako próg wibracji.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana w skali skuteczności krótkich upadków - międzynarodowa (krótka FES -I) z wartości wyjściowej do 12 tygodni (ARM a)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniona przez krótkie FES-I, 7-elementową miarę obaw o upadki podczas codziennych czynności. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali od 1 „wcale nie dotyczy” do 4 „bardzo zaniepokojonych” z całkowitym zakresem wyników od 7 do 28. Wyższy wynik stanowi większy problem uczestników.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana w skali skuteczności krótkich upadków - międzynarodowa (krótka FES -I) z wartości wyjściowej do 12 tygodni (ramię b)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Oceniona przez krótkie FES-I, 7-elementową miarę obaw o upadki podczas codziennych czynności. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali od 1 „wcale nie dotyczy” do 4 „bardzo zaniepokojonych” z całkowitym zakresem wyników od 7 do 28. Wyższy wynik stanowi większy problem uczestników.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM A)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Test FRT służy do kwantyfikacji zdolności równowagi. Uczestnik jest poinstruowany, aby zginąć ramię testowe do 90 stopni i dotrzeć do przodu jak najdalej przed zrobieniem kroku. Zasięg zależy od całkowitej wycieczki trzeciego metakarpali od punktu początkowego (z ręką na pięści) do punktu tuż przed utratą równowagi. Ostateczny wynik to średnio trzy pomiary.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego z wartości wyjściowej na 12 tygodni (ARM B)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Test FRT służy do kwantyfikacji zdolności równowagi. Uczestnik jest poinstruowany, aby zginąć ramię testowe do 90 stopni i dotrzeć do przodu jak najdalej przed zrobieniem kroku. Zasięg zależy od całkowitej wycieczki trzeciego metakarpali od punktu początkowego (z ręką na pięści) do punktu tuż przed utratą równowagi. Ostateczny wynik to średnio trzy pomiary.
Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana równowagi, siły, stanu chodu oraz czynników mobilności od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (Grupa A)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą skali równowagi Berga (BBS), częstość upadków, urazy związane z upadkami, test funkcjonalnego sięgania (FRT) do pomiaru równowagi dynamicznej i elastyczności mięśni (niższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko upadku), test stania na jednej nodze (SLS) do oceny równowagi statycznej z otwartymi i zamkniętymi oczami (nieprawidłowe wartości wskazują na zaburzenia równowagi), test Timed Up and Go (TUG), test 30-sekundowego wstawania z krzesła (30CS) do oceny sprawności motorycznej (niższe wyniki TUG i wyższe wyniki 30CS odzwierciedlają lepszą równowagę funkcjonalną, siłę i wytrzymałość) oraz pomiar prędkości chodu na 8-metrowym korytarzu w trzech warunkach (spokojny chód, szybkie tempo i zadanie podwójne poznawcze) na początku i po 12 tygodniach treningu Tai Chi.
Początkowa i 12 tygodni
Zmiana w zakresie równowagi, siły, zdrowia chodu i czynników mobilności od punktu wyjściowego do 12. tygodnia (Ramię B)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), występowanie upadków, obrażeń związanych z upadkami, Test Sięgania Funkcjonalnego (FRT) do pomiaru równowagi dynamicznej i elastyczności mięśni (niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku), Test Stania na Jednej Nodze (SLS) do oceny równowagi statycznej z otwartymi i zamkniętymi oczami (nieprawidłowe wartości wskazują na zaburzenia równowagi), Test Wstań i Idź (TUG), Test 30-sekundowego Wstawania z Krzesła (30CS) do oceny sprawności motorycznej (z niższymi wynikami TUG i wyższymi wynikami 30CS odzwierciedlającymi lepszą równowagę funkcjonalną, siłę i wytrzymałość) oraz pomiar prędkości chodu na 8-metrowym korytarzu w trzech warunkach (spokojny chód, szybkie tempo oraz zadanie podwójne poznawcze) na początku i po 12 tygodniach treningu Tai Chi.
Początkowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane zidentyfikowane danych uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych użytych w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane jedynie na podstawie umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski mogą być kierowane do: [Dane kontaktowe dla badacza sponsora lub wyznaczonego]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov Tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub warunkiem nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępnić nie wcześniej niż 1 rok po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer w sprawie Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj