- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811571
Tutkimus varhaisen intervention tehokkuudesta murrosikäisiin vaarallisiin peleihin
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tutkimus mobiilipohjaisen varhaisen intervention tehokkuudesta murrosikäisiin vaarallisiin peleihin
Tutkijat perustivat mobiilipohjaisen varhaisen intervention murrosikäisten vaarallisten pelaamisen suhteen ja todensivat sen tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaarallinen pelaaminen on pelihäiriön edeltäjä.
Vaarallisten pelaamisen varhainen puuttuminen on tehokas strategia pelihäiriön estämiseksi.
Tällä hetkellä on vähän näyttöön perustuvia varhaisia interventioita, etenkin teknologiapohjaisia lähestymistapoja käyttäjäystävällisyyden etuna.
Tämä tutkimus kehitti mobiilipohjaisen varhaisen interventio-ohjelman, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) murrosikäisten vaarallisten pelaamisen kannalta.
Intervention tehokkuuden varmistamiseksi murrosikäiset rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
Interventioryhmä sai yhden kuukauden intervention, kun taas kontrolliryhmä ei.
Molemmat ryhmät hyväksyivät arvioinnit lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta intervention jälkeen.
Vertaileva analyysi suoritettiin kahden ryhmän välillä ja kahden ajankohdan välillä, pääasiassa pelihäiriön vakavuuteen, peliaikaan, pelitiheyteen, ahdistukseen, masennukseen ja itsetuntoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Zhong, MD
- Puhelinnumero: 08613671644472
- Sähköposti: winco917@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Zhong, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ICD-11: ssä (2) määriteltyjen vaarallisten pelaamisen kliininen diagnoosi, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapoja ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Vakava fyysinen sairaus tai henkinen vamma (2) Pelihäiriön kliininen diagnoosi (3) ei ole suorittanut kaikkia interventioita tai arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Matkapuhelinpohjainen varhainen interventio murrosikäisten vaarallisten pelien suhteen toteutettiin WeChatin, joka on suositun monikäyttöisen sosiaalisen verkoston sovelluksen kautta Kiinassa.
Mini-ohjelman sisältö toimitti säännöllisesti käyttäjien WeChat-kotisivulle, muistuttaen heitä toimenpiteiden suorittamiseksi oikea-aikaisesti.
Käyttäjien valmistumistila kerättiin ja lähetettiin taustatoimenpiteelle.
Interventioryhmä sai yhden kuukauden intervention.
|
Intervention teoreettinen kehys perustui kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Suunnittelimme kolme moduulia, jotka olivat pelikäyttäytymisen hallinta, pelikognition perustaminen ja varhainen interventio riskiin ja suojaaviin tekijöihin.
Interventioihin sisältyivät itsevalvonnan kyselylomakkeet, tieteelliset suositut artikkelit ja online-luennot.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Molemmat kaksi ryhmää hyväksyivät arviot lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta intervention jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelihäiriön vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu pelihäiriöiden seulontaasteikolla
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen peliajat
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Itse ilmoitetut keskimääräiset tunnit, jotka vietettiin pelaamiseen päivässä
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Peliistuntojen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Itse ilmoittama määrä pelisessioita viikossa
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osaa (GAD-7) asteikkoasteikko: 0-21 (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) Asteikkoalue: 0-27 (korkeammat pisteet osoittavat huonomman masennuksen)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
|
itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu: Rosenbergin itsetunto-asteikko (SES) -asteikko: 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa)
|
Perustaso, kaksi kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZhong-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .