- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06811571
Badanie skuteczności wczesnej interwencji w niebezpiecznych grach nastolatków
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Badanie skuteczności wczesnej interwencji mobilnej w niebezpiecznych grach dla nastolatków
Badacze ustalili wczesną interwencję mobilną w niebezpiecznych grach dla nastolatków i zweryfikowali jej skuteczność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niebezpieczne gry są prekursorem zaburzeń gier.
Wczesna interwencja w niebezpiecznych grach jest skuteczną strategią zapobiegania zaburzeniu gier.
Obecnie istnieje niewiele wczesnych interwencji opartych na dowodach, szczególnie podejścia oparte na technologii z korzyścią dla przyjazności dla użytkownika.
W tym badaniu opracowano mobilny program wczesnej interwencji oparty na terapii poznawczej behawioralnej (CBT) w przypadku niebezpiecznych gier dla nastolatków.
W celu zweryfikowania skuteczności interwencji uczestnicy nastolatków zostali rekrutowani i podzieleni na dwie grupy.
Grupa interwencyjna otrzymała interwencję miesięczną, podczas gdy grupa kontrolna nie.
Obie grupy przyjęły oceny na początku i dwa miesiące po interwencji.
Analiza porównawcza przeprowadzono między dwiema grupami i dwoma punktami czasowymi, głównie na temat ciężkości zaburzenia gier, godzin gier, częstotliwości gier, lęku, depresji i samooceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Zhong, MD
- Numer telefonu: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Kliniczna diagnoza niebezpiecznych gier zdefiniowanych w ICD-11 (2) w pełni rozumiejąc cel i procedury badania oraz podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- (1) Poważna choroba fizyczna lub niepełnosprawność intelektualna (2) Kliniczna diagnoza zaburzeń gier (3) Nie wypełnianie wszystkich interwencji lub ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Wczesna interwencja mobilna w graniach niebezpiecznych nastolatków została wdrożona za pośrednictwem WeChat, popularnej aplikacji wielofunkcyjnej sieci społecznościowej w Chinach.
Mini-program regularnie dostarczał zawartość na stronie głównej WeChat użytkowników, przypominając im w odpowiednim czasie ukończenie interwencji.
Status ukończenia użytkowników został zebrany i wysłany do dostawcy interwencji zaplecza.
Grupa interwencyjna otrzymała miesięczną interwencję.
|
Teoretyczne ramy interwencji opierały się na terapii behawioralnej poznawczej (CBT).
Zaprojektowaliśmy trzy moduły, które były zarządzaniem zachowaniami gier, zakładaniem poznania gier i wczesną interwencją w zakresie ryzyka i czynników ochronnych.
Interwencje obejmowały kwestionariusze samokontroli, naukowe popularne artykuły i wykłady online.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji.
Obie dwie grupy przyjęły oceny na początku i dwa miesiące po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotkliwość zaburzeń gier
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Mierzone przez skalę badań przesiewowych zaburzeń gier
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne godziny gry
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Zgłoszone przez siebie przeciętne godziny spędzone dziennie
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość sesji gier
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
zgłaszana przez siebie liczbę sesji gier na tydzień
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
Nasilenie lęku
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Zmierzone przez: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7) Skala skali: 0 do 21 (wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
dotkliwość depresji
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Mierzony przez: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) Zakres: 0 do 27 (wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Mierzony przez: skala skali samooceny Rosenberga (SES): 0 do 30 (wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę)
|
linia podstawowa, dwa miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NZhong-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gry
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na wczesna interwencja mobilna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone