- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06811571
Une étude de l'efficacité d'une intervention précoce sur les jeux dangereux des adolescents
4 février 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Une étude de l'efficacité d'une intervention précoce sur mobile sur les jeux dangereux des adolescents
Les enquêteurs ont établi une intervention précoce sur mobile sur les jeux dangereux des adolescents et vérifié son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu dangereux est le précurseur du trouble du jeu.
L'intervention précoce sur les jeux dangereux est une stratégie efficace pour prévenir les troubles du jeu.
Actuellement, il existe peu d'interventions précoces fondées sur des preuves, en particulier les approches basées sur la technologie avec l'avantage de la convivialité.
Cette étude a développé un programme d'intervention précoce sur mobile basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les jeux dangereux des adolescents.
Afin de vérifier l'efficacité de l'intervention, les adolescents ont été recrutés et divisés en deux groupes.
Le groupe d'intervention a reçu l'intervention d'un mois, contrairement au groupe témoin.
Les deux groupes ont accepté les évaluations au départ et deux mois après l'intervention.
Une analyse comparative a été réalisée entre les deux groupes et deux points dans le temps, principalement sur la gravité du trouble du jeu, les heures de jeu, la fréquence des jeux, l'anxiété, la dépression et l'estime de soi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Na Zhong, MD
- Numéro de téléphone: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Na Zhong, doctor
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- (1) Diagnostic clinique du jeu dangereux défini dans la CIM-11 (2) Comprenant pleinement le but et les procédures de la recherche et la signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- (1) maladie physique grave ou invalidité intellectuelle (2) Diagnostic clinique du trouble du jeu (3) Ne pas terminer toutes les interventions ou évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
L'intervention précoce sur mobile sur les jeux dangereux des adolescents a été mise en œuvre via WeChat, une application populaire à réseaux sociaux polyvalents en Chine.
Le mini-programme a régulièrement livré des contenus à la page d'accueil WeChat des utilisateurs, leur rappelant de compléter les interventions en temps opportun.
L'état d'achèvement des utilisateurs a été collecté et envoyé au fournisseur d'intervention backend.
Le groupe d'intervention a reçu l'intervention d'un mois.
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Le cadre théorique de l'intervention était basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Nous avons conçu trois modules, qui étaient la gestion du comportement du jeu, l'établissement de cognition de jeu et l'intervention précoce sur les risques et les facteurs de protection.
Les interventions comprenaient des questionnaires d'auto-surveillance, des articles populaires scientifiques et des conférences en ligne.
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Aucune intervention: le groupe témoin
Le groupe témoin n'a pas reçu l'intervention.
Les deux groupes ont accepté les évaluations au départ et deux mois après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La gravité du trouble du jeu
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par échelle de dépistage des troubles du jeu
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base de base, deux mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heures de jeu quotidiennes moyennes
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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heures moyennes autodéclarées passées à jouer par jour
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base de base, deux mois après l'intervention
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Fréquence des séances de jeu
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Nombre autodéclaré de séances de jeu par semaine
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base de base, deux mois après l'intervention
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sévérité de l'anxiété
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Trouble d'anxiété généralisée Range de l'échelle de 7 éléments (GAD-7): 0 à 21 (les scores plus élevés indiquent une pire anxiété)
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base de base, deux mois après l'intervention
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gravité de la dépression
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Échelle: 0 à 27 (les scores plus élevés indiquent une moins bonne dépression)
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base de base, deux mois après l'intervention
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estime de soi
Délai: base de base, deux mois après l'intervention
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Mesuré par: Rosenberg Scale-estime de l'échelle (SES) Échelle: 0 à 30 (les scores supérieurs indiquent une meilleure estime de soi)
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base de base, deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .