- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06811571
En studie av effektiviteten av en tidlig intervensjon på ungdoms farlige spill
4. februar 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
En studie av effektiviteten av en mobilbasert tidlig intervensjon på ungdoms farlige spill
Etterforskerne etablerte en mobilbasert tidlig intervensjon på ungdoms farlige spill og bekreftet effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Farlig spill er forløperen for spillforstyrrelse.
Tidlig intervensjon på farlig spill er en effektiv strategi for å forhindre spillforstyrrelse.
For øyeblikket er det få evidensbaserte tidlige intervensjoner, spesielt de teknologibaserte tilnærmingene med fordelen av brukervennlighet.
Denne studien utviklet et mobilbasert tidlig intervensjonsprogram basert på kognitiv atferdsbehandling (CBT) for ungdoms farlige spill.
For å bekrefte effektiviteten av intervensjonen ble ungdoms deltakere rekruttert og delt inn i to grupper.
Intervensjonsgruppen fikk intervensjonen på en måned, mens kontrollgruppen ikke gjorde det.
Begge gruppene godtok vurderingene ved baseline og to måneder etter intervensjonen.
Sammenlignende analyse ble utført mellom de to gruppene og to tidspunkter, først og fremst på alvorlighetsgraden av spillforstyrrelse, spilletid, spillfrekvens, angst, depresjon og selvtillit.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 08613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Na Zhong, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnose av farlig spill definert i ICD-11 (2) Fullstendig å forstå forskningens formål og prosedyrer og signere det informerte samtykket
Eksklusjonskriterier:
- (1) alvorlig fysisk sykdom eller intellektuell funksjonshemming (2) Klinisk diagnose av spillforstyrrelse (3) Ikke fullføre alle intervensjoner eller vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Den mobilbaserte tidlige intervensjonen på ungdoms farlige spill ble implementert gjennom WeChat, en populær multipurpose sosialt nettverksapp i Kina.
Miniprogrammet leverte regelmessig innhold til brukernes WeChat-hjemmeside, og minner dem om å fullføre intervensjonene rettidig.
Brukernes fullføringsstatus ble samlet inn og sendt til leverandøren av backend -intervensjonen.
Intervensjonsgruppen fikk intervensjonen på en måned.
|
Det teoretiske rammeverket for intervensjonen var basert på kognitiv atferdsterapi (CBT).
Vi designet tre moduler, som var spillatferdsadministrasjon, Gaming Cognition -etableringen og den tidlige intervensjonen på risiko- og beskyttelsesfaktorer.
Intervensjonene inkluderte selvovervåkende spørreskjemaer, vitenskapelige populære artikler og forelesninger på nettet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk ikke intervensjonen.
Begge to grupper godtok vurderingene ved baseline og to måneder etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av spilllidelse
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt ved screeningskala for spillforstyrrelse
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig spilletid
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt på spill per dag
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
Hyppigheten av spilløkter
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Selvrapportert antall spilløkter per uke
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt ved: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) Skalaområde: 0 til 21 (høyere score indikerer dårligere angst)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
depresjon alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt ved: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 til 27 (høyere score indikerer dårligere depresjon)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, to måneder etter inngrep
|
Målt med: Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) skalaområde: 0 til 30 (høyere score indikerer bedre selvtillit)
|
Baseline, to måneder etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NZhong-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .