- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06811571
En studie av effektiviteten av en tidig intervention på ungdomars farliga spel
4 februari 2025 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
En studie av effektiviteten hos en mobilbaserad tidig intervention på ungdomars farliga spel
Utredarna etablerade en mobilbaserad tidig intervention på farligt spel för ungdomar och verifierade dess effektivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Farligt spel är föregångaren till spelstörning.
Tidig intervention på farligt spel är en effektiv strategi för att förhindra spelstörning.
För närvarande finns det få evidensbaserade tidiga interventioner, särskilt de teknikbaserade tillvägagångssätten med fördelen med användarvänlighet.
Denna studie utvecklade ett mobilbaserat tidigt interventionsprogram baserat på kognitiv beteendeterapi (CBT) för ungdomars farliga spel.
För att verifiera interventionens effektivitet rekryterades och delades ungdomars deltagare i två grupper.
Interventionsgruppen fick en månadsintervention, medan kontrollgruppen inte gjorde det.
Båda grupperna accepterade bedömningarna vid baslinjen och två månader efter interventionen.
Jämförande analys genomfördes mellan de två grupperna och två tidpunkter, främst på svårighetsgraden av spelstörning, speltider, spelfrekvens, ångest, depression och självkänsla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 08613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnos av farligt spel definierat i ICD-11 (2) För att fullt ut förstå forskningens syfte och förfaranden och underteckna det informerade samtycket
Uteslutningskriterier:
- (1) Allvarlig fysisk sjukdom eller intellektuell funktionshinder (2) Klinisk diagnos av spelstörning (3) Att inte genomföra alla interventioner eller bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
Den mobilbaserade tidiga interventionen på farligt spel för ungdomar implementerades genom WeChat, en populär mångsidig social nätverksapp i Kina.
Miniprogrammet levererade regelbundet innehåll till användarnas WeChat-hemsida och påminde dem om att slutföra interventionerna i rätt tid.
Användarnas slutförande status samlades in och skickades till leverantören av backendintervention.
Interventionsgruppen fick en månadsintervention.
|
Det teoretiska ramen för interventionen baserades på kognitiv beteendeterapi (CBT).
Vi designade tre moduler, som var spelbeteendehantering, spelkognitionens anläggning och den tidiga interventionen för risk- och skyddsfaktorer.
Insatserna inkluderade självövervakande frågeformulär, vetenskapliga populära artiklar och onlineföreläsningar.
|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick inte interventionen.
Båda två grupperna accepterade bedömningarna vid baslinjen och två månader efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av spelstörning
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med spelstörningsskala
|
baslinje, två månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga dagliga speltider
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade spel per dag
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
spelfrekvens
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Självrapporterat antal spelsessioner per vecka
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
ångest
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) Skala Skalaområde: 0 till 21 (högre poäng indikerar sämre ångest)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
depressionens svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 till 27 (högre poäng indikerar sämre depression)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
|
självkänsla
Tidsram: baslinje, två månader efter intervention
|
Mätt med: Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) Skalaområde: 0 till 30 (högre poäng indikerar bättre självkänsla)
|
baslinje, två månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NZhong-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .