- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811571
En undersøgelse af effektiviteten af en tidlig indgriben på teenagers farlige spil
4. februar 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
En undersøgelse af effektiviteten af en mobilbaseret tidlig indgriben på farligt spil
Efterforskerne etablerede en mobilbaseret tidlig indgriben på farligt spil efter ungdom og bekræftede dens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farligt spil er forløberen for spilforstyrrelse.
Tidlig indgriben på farligt spil er en effektiv strategi til at forhindre spilforstyrrelse.
I øjeblikket er der få evidensbaserede tidlige interventioner, især de teknologibaserede tilgange med fordelen ved brugervenlighed.
Denne undersøgelse udviklede et mobilbaseret tidligt interventionsprogram baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) til farligt spil.
For at verificere effektiviteten af interventionen blev unge deltagere rekrutteret og delt i to grupper.
Interventionsgruppen modtog en-måneders intervention, mens kontrolgruppen ikke gjorde det.
Begge grupper accepterede vurderingerne ved baseline og to måneder efter interventionen.
Sammenligningsanalyse blev udført mellem de to grupper og to tidspunkter, primært på sværhedsgraden af spilforstyrrelse, spiltimer, spilfrekvens, angst, depression og selvtillid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnose af farligt spil defineret i ICD-11 (2) ved fuldt ud at forstå forskningens formål og procedurer og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlig fysisk sygdom eller intellektuel handicap (2) Klinisk diagnose af spilforstyrrelse (3) Afslutter ikke alle interventioner eller vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppen
Den mobilbaserede tidlige indgriben på farligt spil i teenagerne blev implementeret gennem WeChat, en populær multifunktionelt social-netværksapp i Kina.
Mini-programmet leverede regelmæssigt indhold til brugernes WeChat-hjemmeside og mindede dem om rettidigt at gennemføre interventionerne.
Brugernes færdiggørelsesstatus blev indsamlet og sendt til backend -interventionsudbyderen.
Interventionsgruppen modtog en-måneders intervention.
|
Den teoretiske ramme for interventionen var baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Vi designede tre moduler, som var spiladfærdsstyring, spilkognition etablering og den tidlige intervention om risiko og beskyttelsesfaktorer.
Interventioner omfattede selvovervågningsspørgeskemaer, videnskabelige populære artikler og online forelæsninger.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog ikke interventionen.
Begge to grupper accepterede vurderingerne ved baseline og to måneder efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af spilforstyrrelse
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt ved screeningsskala for spilforstyrrelse
|
baseline, to måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige daglige spiltimer
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt spil om dagen
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Hyppighed af spilsessioner
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Selvrapporteret antal spilsessioner om ugen
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Angstens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt ved: Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala skala Område: 0 til 21 (højere score indikerer værre angst)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Depressionens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt af: Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9) Skalaområde: 0 til 27 (højere score indikerer værre depression)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
|
Selvværd
Tidsramme: baseline, to måneder efter intervention
|
Målt af: Rosenberg Self-Evertem Scale (SES) skalaområde: 0 til 30 (højere score indikerer bedre selvværd)
|
baseline, to måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NZhong-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .