- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811571
Uno studio sull'efficacia di un intervento precoce sui giochi pericolosi per adolescenti
4 febbraio 2025 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Uno studio sull'efficacia di un intervento precoce basato su dispositivi mobili sui giochi pericolosi per adolescenti
Gli investigatori hanno istituito un intervento precoce basato su dispositivi mobili sui giochi pericolosi per adolescenti e ne hanno verificato l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gioco pericoloso è il precursore del disturbo da gioco.
L'intervento precoce sui giochi pericolosi è una strategia efficace per prevenire il disturbo dei giochi.
Attualmente, ci sono pochi interventi precoci basati sull'evidenza, in particolare gli approcci basati sulla tecnologia con il vantaggio della facilità d'uso.
Questo studio ha sviluppato un programma di intervento precoce basato su dispositivi mobili basato sulla terapia cognitiva-comportamentale (CBT) per i giochi pericolosi per adolescenti.
Al fine di verificare l'efficacia dell'intervento, i partecipanti adolescenti sono stati reclutati e divisi in due gruppi.
Il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento di un mese, mentre il gruppo di controllo no.
Entrambi i gruppi hanno accettato le valutazioni al basale e due mesi dopo l'intervento.
L'analisi comparativa è stata effettuata tra i due gruppi e due punti temporali, principalmente sulla gravità del disturbo di gioco, delle ore di gioco, della frequenza di gioco, dell'ansia, della depressione e dell'autostima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Na Zhong, MD
- Numero di telefono: 08613671644472
- Email: winco917@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Na Zhong, doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Diagnosi clinica del gioco pericoloso definito nell'ICD-11 (2) comprendendo appieno lo scopo e le procedure della ricerca e la firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- (1) grave malattia fisica o disabilità intellettiva (2) Diagnosi clinica del disturbo del gioco (3) Non completando tutti gli interventi o valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il gruppo di intervento
L'intervento precoce basato su dispositivi mobili sui giochi pericolosi per adolescenti è stato implementato tramite WeChat, una popolare app per la lavorazione dei social netti in Cina.
Il mini-Programma consegnato regolarmente il contenuto alla homepage di WeChat degli utenti, ricordando loro di completare tempestivamente gli interventi.
Lo stato di completamento degli utenti è stato raccolto e inviato al fornitore di interventi di back -end.
Il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento di un mese.
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Il quadro teorico dell'intervento si basava sulla terapia comportamentale cognitiva (CBT).
Abbiamo progettato tre moduli, che sono stati la gestione del comportamento di gioco, la creazione di cognizioni di gioco e l'intervento precoce sui rischi e sui fattori protettivi.
Gli interventi includevano questionari di auto-monitoraggio, articoli popolari scientifici e lezioni online.
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Nessun intervento: il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto l'intervento.
Entrambi i due gruppi hanno accettato le valutazioni al basale e due mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gravità del disturbo da gioco
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Misurato dalla scala di screening dei disturbi del gioco
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basale, due mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ore di gioco giornaliere medie
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Ore medie auto-segnalate trascorse al giorno
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basale, due mesi dopo l'intervento
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frequenza di sessioni di gioco
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Numero auto-segnalato di sessioni di gioco a settimana
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basale, due mesi dopo l'intervento
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Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Misurati da: Disturbo d'ansia generalizzato 7-elementi (GAD-7) Scala Scala Intervallo: da 0 a 21 (i punteggi più alti indicano l'ansia peggiore)
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basale, due mesi dopo l'intervento
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Misurati da: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Range di scala: da 0 a 27 (punteggi più alti indicano depressione peggiore)
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basale, due mesi dopo l'intervento
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autostima
Lasso di tempo: basale, due mesi dopo l'intervento
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Misurati da: Rosenberg Scale di autostima (SES) Range di scala: da 0 a 30 (i punteggi più alti indicano una migliore autostima)
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basale, due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NZhong-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su L'intervento precoce basato su dispositivi mobili
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Ostfold University CollegeUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Penn State University; Heidelberg University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
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National Taiwan UniversityNon ancora reclutamento