- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811571
Um estudo da eficácia de uma intervenção precoce nos jogos perigosos de adolescentes
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Um estudo da eficácia de uma intervenção precoce baseada em dispositivos móveis nos jogos perigosos de adolescentes
Os investigadores estabeleceram uma intervenção precoce baseada em dispositivos móveis em jogos perigosos de adolescentes e verificaram sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jogos perigosos é o precursor do transtorno dos jogos.
A intervenção precoce em jogos perigosos é uma estratégia eficaz para impedir o transtorno dos jogos.
Atualmente, existem poucas intervenções precoces baseadas em evidências, particularmente as abordagens baseadas em tecnologia com a vantagem da facilidade de uso.
Este estudo desenvolveu um programa de intervenção precoce baseado em dispositivos móveis baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC) para jogos perigosos de adolescentes.
Para verificar a eficácia da intervenção, os participantes dos adolescentes foram recrutados e divididos em dois grupos.
O grupo de intervenção recebeu a intervenção de um mês, enquanto o grupo controle não.
Ambos os grupos aceitaram as avaliações na linha de base e dois meses após a intervenção.
A análise comparativa foi realizada entre os dois grupos e dois momentos, principalmente sobre a gravidade do transtorno de jogos, horas de jogo, frequência de jogos, ansiedade, depressão e auto-estima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Na Zhong, MD
- Número de telefone: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Na Zhong, doctor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Diagnóstico clínico de jogos perigosos definidos na CID-11 (2) compreendendo totalmente o objetivo e procedimentos da pesquisa e assinando o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- (1) Doença física grave ou incapacidade intelectual (2) Diagnóstico clínico de transtorno de jogo (3) não concluindo todas as intervenções ou avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo de intervenção
A intervenção precoce baseada em dispositivos móveis em jogos perigosos de adolescentes foi implementada através do WeChat, um popular aplicativo de rede social multiuso na China.
O mini-programa entregava regularmente conteúdos na página inicial do WeChat dos usuários, lembrando-os de concluir oportunamente as intervenções.
O status de conclusão dos usuários foi coletado e enviado ao provedor de intervenção de back -end.
O grupo de intervenção recebeu a intervenção de um mês.
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O arcabouço teórico da intervenção foi baseado na terapia comportamental cognitiva (TCC).
Projetamos três módulos, que eram o gerenciamento de comportamento de jogos, o estabelecimento de cognição de jogos e a intervenção precoce sobre fatores de risco e proteção.
As intervenções incluíam questionários de auto-monitoramento, artigos populares científicos e palestras on-line.
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Sem intervenção: o grupo controle
O grupo controle não recebeu a intervenção.
Ambos os dois grupos aceitaram as avaliações na linha de base e dois meses após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a gravidade do transtorno de jogos
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por escala de triagem de transtornos para jogos
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linha de base, dois meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horário médio de jogo diário
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Horas médias auto-relatadas gastando jogos por dia
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linha de base, dois meses após a intervenção
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Frequência de sessões de jogo
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Número autorreferido de sessões de jogo por semana
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linha de base, dois meses após a intervenção
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gravidade da ansiedade
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7) Escala Faixa de Escala: 0 a 21 (Pontuações mais altas indicam pior ansiedade)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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Gravidade da depressão
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Faixa da escala: 0 a 27 (pontuações mais altas indicam pior depressão)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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auto-estima
Prazo: linha de base, dois meses após a intervenção
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Medido por: Rosenberg Scale Autoestem Scale (SES) Faixa: 0 a 30 (pontuações mais altas indicam melhor auto-estima)
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linha de base, dois meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NZhong-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .