- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811571
Un estudio de la efectividad de una intervención temprana en los juegos peligrosos de los adolescentes
4 de febrero de 2025 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Un estudio de la efectividad de una intervención temprana basada en dispositivos móviles en los juegos peligrosos para adolescentes
Los investigadores establecieron una intervención temprana basada en dispositivos móviles en los juegos peligrosos de los adolescentes y verificaron su efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El juego peligroso es el precursor del trastorno del juego.
La intervención temprana en los juegos peligrosos es una estrategia efectiva para prevenir el trastorno del juego.
Actualmente, existen pocas intervenciones tempranas basadas en evidencia, particularmente los enfoques basados en la tecnología con la ventaja de la facilidad de uso.
Este estudio desarrolló un programa de intervención temprana basado en móvil basado en la terapia cognitiva-conductual (TCC) para los juegos peligrosos de los adolescentes.
Para verificar la efectividad de la intervención, los participantes adolescentes fueron reclutados y divididos en dos grupos.
El grupo de intervención recibió la intervención de un mes, mientras que el grupo de control no lo hizo.
Ambos grupos aceptaron las evaluaciones al inicio y dos meses después de la intervención.
El análisis comparativo se realizó entre los dos grupos y dos puntos de tiempo, principalmente en la gravedad del trastorno del juego, las horas de juego, la frecuencia de los juegos, la ansiedad, la depresión y la autoestima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Zhong, MD
- Número de teléfono: 08613671644472
- Correo electrónico: winco917@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Na Zhong, doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnóstico clínico de juegos peligrosos definidos en el ICD-11 (2) Comprender completamente el propósito y los procedimientos de la investigación y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- (1) Enfermedad física grave o discapacidad intelectual (2) Diagnóstico clínico del trastorno del juego (3) No completar todas las intervenciones o evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo de intervención
La intervención temprana basada en el móvil en los juegos peligrosos de los adolescentes se implementó a través de WeChat, una popular aplicación de redes sociales multipropósito en China.
El miniprograma regularmente entregaba contenido a la página de inicio de WeChat de los usuarios, recordándoles que completen oportunamente las intervenciones.
El estado de finalización de los usuarios se recopiló y se envió al proveedor de intervención de backend.
El grupo de intervención recibió la intervención de un mes.
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El marco teórico de la intervención se basó en la terapia cognitiva conductual (TCC).
Diseñamos tres módulos, que fueron la gestión del comportamiento del juego, el establecimiento de la cognición de juegos y la intervención temprana sobre el riesgo y los factores de protección.
Las intervenciones incluyeron cuestionarios de autocontrol, artículos científicos populares y conferencias en línea.
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Sin intervención: el grupo de control
El grupo de control no recibió la intervención.
Ambos grupos aceptaron las evaluaciones al inicio y dos meses después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la gravedad del trastorno del juego
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por la escala de detección del trastorno del juego
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línea de base, dos meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Horas promedio de juegos diarios
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Horas promedio autoinformadas pasadas jugando por día
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línea de base, dos meses después de la intervención
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frecuencia de las sesiones de juego
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Número autoinformado de sesiones de juego por semana
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línea de base, dos meses después de la intervención
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gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: trastorno de ansiedad generalizada de 7-ítem (GAD-7) Rango de escala de escala: 0 a 21 (puntuaciones más altas indican peor ansiedad)
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línea de base, dos meses después de la intervención
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gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Rango de escala: 0 a 27 (puntuaciones más altas indican peor depresión)
|
línea de base, dos meses después de la intervención
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autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, dos meses después de la intervención
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Medido por: Rango de escala de escala de autoestima de Rosenberg (SES): 0 a 30 (puntajes más altos indican una mejor autoestima)
|
línea de base, dos meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .