- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811571
Eine Studie über die Wirksamkeit einer frühen Intervention zu gefährlichen Spielen bei Jugendlichen
4. Februar 2025 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Eine Studie über die Wirksamkeit einer mobilen frühen Intervention zu gefährlichen Spielen bei Jugendlichen
Die Ermittler haben eine mobile frühe Intervention zum gefährlichen Spielen bei Jugendlichen festgelegt und ihre Effektivität verifiziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gefährliches Spiel ist der Vorläufer der Spielstörung.
Eine frühzeitige Intervention in gefährliche Spiele ist eine wirksame Strategie, um eine Spielstörung zu verhindern.
Derzeit gibt es nur wenige evidenzbasierte Frühinterventionen, insbesondere die technologiebasierten Ansätze mit dem Vorteil der Benutzerfreundlichkeit.
Diese Studie entwickelte ein mobiles frühes Interventionsprogramm, das auf kognitiv-Verhaltenstherapie (CBT) für gefährliche Spiele bei Jugendlichen basiert.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu überprüfen, wurden jugendliche Teilnehmer rekrutiert und in zwei Gruppen unterteilt.
Die Interventionsgruppe erhielt die einmonatige Intervention, während die Kontrollgruppe dies nicht tat.
Beide Gruppen akzeptierten die Bewertungen zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Intervention.
Eine vergleichende Analyse wurde zwischen den beiden Gruppen und zwei Zeitpunkten durchgeführt, vor allem die Schwere der Spielstörung, der Spielstunden, der Spielfrequenz, der Angst, der Angstzustände, des Depression und des Selbstwertgefühls.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 08613671644472
- E-Mail: winco917@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Klinische Diagnose von gefährlichen Spielen, die im ICD-11 (2) definiert sind
Ausschlusskriterien:
- (1) schwere körperliche Erkrankungen oder geistige Behinderung (2) Klinische Diagnose der Spielstörung (3) Nicht alle Interventionen oder Bewertungen abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die Interventionsgruppe
Die mobile Frühintervention mit jugendlichen gefährlichen Spielen wurde über Wechat implementiert, eine beliebte Mehrzweck-Social-Networking-App in China.
Das Miniprogramm lieferte regelmäßig Inhalte an die Wechat-Homepage der Benutzer und erinnerte sie daran, die Interventionen rechtzeitig zu vervollständigen.
Der Abschlussstatus der Benutzer wurde gesammelt und an den Backend -Interventionsanbieter gesendet.
Die Interventionsgruppe erhielt die einmonatige Intervention.
|
Der theoretische Rahmen der Intervention beruhte auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Wir haben drei Module entwickelt, die das Gaming -Verhaltensmanagement, die Gaming Cognitions -Etablierung und die frühe Intervention in Risiko- und Schutzfaktoren waren.
Zu den Interventionen gehörten Fragebögen für Selbstüberwachung, wissenschaftliche populäre Artikel und Online-Vorträge.
|
|
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die Intervention nicht.
Beide Gruppen akzeptierten die Bewertungen zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Schwere der Spielstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Gemessen durch Gaming Disorder -Screening -Skala
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche tägliche Spielstunden
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Selbst gemeldete durchschnittliche Stunden, die das Spielen pro Tag verbracht haben
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
|
Frequenz der Spielsitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
selbstberichtete Anzahl von Spielsitzungen pro Woche
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
|
Schwere der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Gemessen durch: Generalisierte Angststörung 7-Punkt (GAD-7) Skalierungsbereich: 0 bis 21 (höhere Werte deuten auf schlechtere Angstzustände an)
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
|
Schwere der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Gemessen von: Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) Skalierungsbereich: 0 bis 27 (höhere Werte deuten auf eine schlechtere Depression hin)
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
|
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Gemessen von: Rosenberg SESSEEM SCALE (SES) -Skaluellistik: 0 bis 30 (höhere Werte deuten ein besseres Selbstwertgefühl an)
|
Ausgangswert, zwei Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NZhong-007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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