- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06811571
A serdülőkori veszélyes játékok korai beavatkozásának hatékonyságának tanulmányozása
2025. február 4. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A serdülőkori veszélyes játékokról a mobil alapú korai beavatkozás hatékonyságának tanulmányozása
A nyomozók mobil alapú korai beavatkozást hoztak létre a serdülőkori veszélyes játékokról, és ellenőrizték annak hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veszélyes játék a játékbetegség előfutára.
A veszélyes játékok korai beavatkozása hatékony stratégia a játékbetegség megelőzésére.
Jelenleg kevés bizonyítékokon alapuló korai beavatkozás létezik, különös tekintettel a technológiai alapú megközelítésekre, a felhasználóbarátság előnyeivel.
Ez a tanulmány kidolgozott egy mobil alapú korai intervenciós programot, amely kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapul a serdülőkori veszélyes játékokhoz.
A beavatkozás hatékonyságának igazolása érdekében a serdülőkori résztvevőket két csoportra toborozták és felosztották.
Az intervenciós csoport megkapta az egy hónapos beavatkozást, míg a kontrollcsoport nem.
Mindkét csoport elfogadta az értékeléseket a kiindulási állapotban és a beavatkozás után két hónappal.
Összehasonlító elemzést végeztünk a két csoport és a két időpont között, elsősorban a szerencsejáték-rendellenességek, a játékidő, a játék gyakoriságának, a szorongásnak, a depressziónak és az önértékelésnek a súlyosságára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Na Zhong, MD
- Telefonszám: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Na Zhong, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) Az ICD-11-ben meghatározott veszélyes játékok klinikai diagnosztizálása (2) A kutatás céljának és eljárásainak teljes megértése, valamint a tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- (1) Súlyos fizikai betegség vagy értelmi fogyatékosság (2) A játékbetegség klinikai diagnosztizálása (3) Nem tölti be az összes beavatkozást vagy értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az intervenciós csoport
A serdülőkori veszélyes játékok mobil alapú korai beavatkozását a WeChat, a népszerű többcélú közösségi hálózati alkalmazáson keresztül hajtották végre Kínában.
A mini-program rendszeresen szállított tartalmat a felhasználók WeChat honlapjára, emlékeztetve őket a beavatkozások időben történő befejezésére.
A felhasználók befejezési állapotát összegyűjtötték és elküldték a Backend Intervenciós szolgáltatónak.
Az intervenciós csoport megkapta az egy hónapos beavatkozást.
|
A beavatkozás elméleti kerete a kognitív viselkedésterápián (CBT) alapult.
Három modult terveztünk, amelyek a szerencsejáték -viselkedés menedzsmentje, a játék -megismerés létesítménye, valamint a kockázati és védő tényezők korai beavatkozása.
A beavatkozások magukban foglalják az önellenőrző kérdőíveket, a tudományos népszerű cikkeket és az online előadásokat.
|
|
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
A kontrollcsoport nem kapta meg a beavatkozást.
Mindkét két csoport elfogadta az értékeléseket a kiindulási állapotban és a beavatkozás után két hónappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A játékbetegség súlyossága
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
A játékbetegség szűrési skálájával mérve
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi játékórák
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Az önjelentéses átlagos órák napi játékot töltöttek
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
|
A játékmenetek gyakorisága
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
A hétenkénti önjelentés száma
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
|
szorongás súlyossága
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Mérte: Általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála tartomány: 0-21 (a magasabb pontszámok a rosszabb szorongást jelzik)
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
|
depressziós súlyosság
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Mérte: Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) skála tartomány: 0-27 (a magasabb pontszámok a rosszabb depressziót jelzik)
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
|
önértékelés
Időkeret: alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Mérte: Rosenberg önértékelési skála (SES) skála tartomány: 0-30 (a magasabb pontszámok jobb önértékelést jeleznek)
|
alapvonal, két hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NZhong-007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .