- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06811571
Studie účinnosti včasného zásahu na nebezpečné hry dospívajících
4. února 2025 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Studie účinnosti včasného zásahu založeného na mobilních zařízeních na nebezpečné hraní dospívajících
Vyšetřovatelé zavedli mobilní včasnou zásahu do adolescentních nebezpečných her a ověřili jeho účinnost.
Přehled studie
Detailní popis
Nebezpečné hraní je předchůdcem herní poruchy.
Včasná intervence na nebezpečné hraní je účinnou strategií, jak zabránit poruchám her.
V současné době existuje jen málo včasných zásahů založených na důkazech, zejména technologické přístupy s výhodou uživatelské přívětivosti.
Tato studie vyvinula mobilní program včasné intervence založený na kognitivně-behaviorální terapii (CBT) pro dospívající nebezpečné hry.
Za účelem ověření účinnosti intervence byli účastníci dospívajících přijati a rozděleni do dvou skupin.
Intervenční skupina obdržela měsíční zásah, zatímco kontrolní skupina ne.
Obě skupiny přijaly hodnocení na začátku a dva měsíce po zásahu.
Srovnávací analýza byla provedena mezi oběma skupinami a dvěma časovými body, především o závažnosti herní poruchy, herní hodiny, herní frekvenci, úzkost, deprese a sebeúctu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Na Zhong, MD
- Telefonní číslo: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Klinická diagnostika nebezpečného her definovaného v ICD-11 (2) plně porozuměla účelu a postupům výzkumu a podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Vážné fyzické onemocnění nebo intelektuální postižení (2) Klinická diagnostika poruchy her (3) Nepmentováním všech zásahů nebo hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Mobilní včasná intervence na nebezpečné hraní dospívajících byla implementována prostřednictvím WeChat, populární víceúčelové aplikace pro sociální síť v Číně.
Mini-Program pravidelně dodával obsah na domovskou stránku WeChat uživatelů a připomněl jim, aby včas dokončili zásahy.
Stav dokončení uživatelů byl shromážděn a odeslán poskytovateli intervence backend.
Intervenční skupina obdržela měsíční zásah.
|
Teoretický rámec intervence byl založen na kognitivní terapii chování (CBT).
Navrhli jsme tři moduly, které byly řízením herního chování, založení herního poznání a včasnou zásah do rizikových a ochranných faktorů.
Intervence zahrnovaly dotazníky pro monitorování, vědecké populární články a online přednášky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela zásah.
Obě dvě skupiny přijaly hodnocení na začátku a dva měsíce po zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost poruchy her
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Měřeno měřítkem screeningu poruch her
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní denní hodiny
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Průměrné hodiny strávené hraním denně
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
|
frekvence herních relací
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Počet herních relací týdně
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
|
Úzkostná závažnost
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Měřeno: Generalizovanou úzkostnou poruchou 7-bodovou (GAD-7) Scale Scale Scale Scale: 0 až 21 (vyšší skóre ukazuje horší úzkost)
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
|
závažnost deprese
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Měřeno pomocí: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) Rozsah měřítka: 0 až 27 (vyšší skóre označují horší depresi)
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
|
sebeúcta
Časové okno: Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Měřeno pomocí: Rosenberg Self Aesteem Scale (SES) Rozsah měřítka: 0 až 30 (vyšší skóre označují lepší sebeúctu)
|
Základní linie, dva měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NZhong-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní včasná intervence
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno