- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06811571
Een studie van de effectiviteit van een vroege interventie op het gevaarlijke gaming van adolescenten
4 februari 2025 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Een studie van de effectiviteit van een op mobiel gebaseerde vroege interventie op het gevaarlijke gaming van adolescenten
De onderzoekers hebben een op mobiel gebaseerde vroege interventie opgezet op het gevaarlijke gaming van adolescenten en hebben de effectiviteit ervan geverifieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gevaarlijk gamen is de voorloper van gamingstoornis.
Vroege interventie over gevaarlijk gamen is een effectieve strategie om gamingstoornis te voorkomen.
Momenteel zijn er weinig evidence-based vroege interventies, met name de op technologie gebaseerde benaderingen met het voordeel van gebruiksvriendelijkheid.
Deze studie ontwikkelde een op mobiel gebaseerd vroege interventieprogramma op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor gevaarlijke gaming voor adolescenten.
Om de effectiviteit van de interventie te verifiëren, werden adolescente deelnemers aangeworven en verdeeld in twee groepen.
De interventiegroep ontving de interventie van één maand, terwijl de controlegroep dat niet deed.
Beide groepen accepteerden de beoordelingen bij aanvang en twee maanden na de interventie.
Vergelijkende analyse werd uitgevoerd tussen de twee groepen en twee tijdstippen, voornamelijk over de ernst van de gamingstoornis, gaminguren, gamefrequentie, angst, depressie en zelfrespect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Na Zhong, MD
- Telefoonnummer: 08613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Na Zhong, doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Klinische diagnose van gevaarlijke gaming gedefinieerd in de ICD-11 (2) het volledig begrijpen van het doel en de procedures van het onderzoek en het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ernstige lichamelijke ziekte of intellectuele handicap (2) Klinische diagnose van gamingstoornis (3) Voltooiing van alle interventies of beoordelingen niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
De op mobiel gebaseerde vroege interventie op het gevaarlijke gaming van adolescenten werd geïmplementeerd via WeChat, een populaire multifunctionele sociaal-netwerkende app in China.
Het mini-programma leverde regelmatig de inhoud van de WeChat-startpagina van de gebruikers en herinnert hen eraan om de interventies tijdig te voltooien.
De voltooiingsstatus van de gebruikers werd verzameld en verzonden naar de backend -interventieprovider.
De interventiegroep ontving de interventie van één maand.
|
Het theoretische kader van de interventie was gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CBT).
We hebben drie modules ontworpen, die het management van het gaminggedrag waren, het gaming cognition -vestiging en de vroege interventie over risico- en beschermende factoren.
De interventies omvatten zelfcontrole vragenlijsten, wetenschappelijke populaire artikelen en online lezingen.
|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
De controlegroep heeft de interventie niet ontvangen.
Beide twee groepen accepteerden de beoordelingen bij aanvang en twee maanden na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ernst van de gamingstoornis
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door screeningschaal voor gamingstoornissen
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse game -uren
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Zelf gerapporteerde gemiddelde uren besteed aan gaming per dag
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
Frequentie van spelsessies
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerd aantal spelsessies per week
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
Angst ernst
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaalschaalbereik: 0 tot 21 (hogere scores duiden op slechtere angst)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
depressie ernst
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Schaalbereik: 0 tot 27 (hogere scores duiden op slechtere depressie)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
|
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: basislijn, twee maanden na interventie
|
Gemeten door: Rosenberg Self-EXTEAM Scale (SES) Schaalbereik: 0 tot 30 (hogere scores duiden op een beter zelfrespect)
|
basislijn, twee maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Na Zhong, MD, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NZhong-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .