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Verhaltens- und Adhärenzmodell zur Verbesserung der Qualität, der Gesundheitsergebnisse und der Kostenwirksamkeit der Gesundheitsversorgung (BEAMER)

26. März 2026 aktualisiert von: Beatriz Merino, Technical University of Madrid

Die mangelnde Einhaltung der Behandlung ist weltweit ein weit verbreitetes Thema, das zu höheren Nutzungsraten im Gesundheitswesen und sogar zu vorzeitiger Tod führt. Während sich der Einhaltung des Einhaltung auf der Grundlage des spezifischen Zustands und der Behandlung abweist, schätzen die Studien, dass ungefähr 50% der Medikamente nicht gemäß den vorgeschriebenen Anweisungen eingenommen werden. Darüber hinaus neigen die Adhärenzraten tendenziell noch weiter, wenn die Behandlung eine Verhaltensänderung erfordert. Literaturübersichten über Faktoren, die sich auf die Einhaltung der Menschen auswirken, zeigen, dass es schwierig ist, vorherzusagen, wer als anhaftende und nicht anhaftende Verhaltensweisen angesehen werden kann. Darüber hinaus zeigen die Studien, dass es schwierig ist, eine Person dazu zu unterstützen, eingehalten zu werden. Basierend auf diesem Wissen wurde das Beamer-Projekt festgelegt (Verhaltens- und Adhärenzmodell zur Verbesserung der Qualität, der Gesundheitsergebnisse und der Kostenwirksamkeit der Gesundheitsversorgung). Das Gesamtziel des Projekts ist es, die Lebensqualität von Einzelpersonen zu verbessern, die Zugänglichkeit und die Nachhaltigkeit der Gesundheitsversorgung zu verbessern und damit die Art und Weise zu verändern, wie die Interessengruppen der Gesundheitsversorgung mit den Patienten einbeziehen, um ihren Zustand und ihre Einhaltung während ihrer gesamten Gesundheitsreise zu verstehen. Um das Gesamtziel zu erreichen, hat das Beamer-Projekt ein agnostisches Krankheit mit dem Namen "B-Compass: Beamer-Computationsmodell für die Einhaltung von Patienteneinstellungen und Support-Lösungen" entwickelt. Ziel des B-Kompasss ist es, die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten zu identifizieren, die die Schaffung von patientenspezifischen Stützen ermöglichen, mit der Absicht, ihre Einhaltung der Behandlung innerhalb der Heterogenität der verschiedenen Kontexten für Krankheiten und Gesundheitswesen zu verbessern. Basierend auf dem validierten Beamer-Fragebogen prognostiziert das B-Kompass die relative Einhaltung und bietet einen Erhebungsprozess für die Bedürfnisse und Präferenzen des Patienten, um gezielte Unterstützung zur Verbesserung der Patienteneinhaltung zu ermöglichen. Dies führt zu einer Zuweisung von Patienten auf verschiedene Gruppen, die auf ihren Bedürfnissen und Vorlieben basieren. Insgesamt bietet das B-Compass Patienten Einblicke, die eine effektivere Gestaltung der Patientenunterstützung ermöglichen, was höchstwahrscheinlich zu einer besseren Erfahrung im Patienten, einer verbesserten Einhaltung und einer geringeren Kosten für das Gesundheitswesen und gesellschaftliche Kosten führt.

Bisher wurden im Projekt bereits mehrere Aktivitäten aus technischer und Benutzerperspektive durchgeführt, um das B-Kompass zu verfeinern. Dies wurde durch die Anwendung eines iterativen Ansatzes für gemischte Methoden durchgeführt. Beide Stakeholder (Regulierungsbehörde, Pharma, Akademiker/Forschung sowie kleine und mittelgroße Unternehmen) und Endverbraucher (Patienten, Gesundheitsdienstleister und Gesundheitssysteme) waren beteiligt. Trotz der Finetunierung des B-Kompasss hängt die Wirksamkeit des B-Kompasss auf empirische Untersuchungen zu den strukturellen Elementen ab, die das Verhalten des Patienten beeinflussen, und die Identifizierung von prädiktiven Faktoren, die den Anbietern von Gesundheitsdienstleistern unterstützen können (HCP) und Forschungsvorführungen bei der Gestaltung effektiverer Behandlungspläne (der Begriff HCPS/Forschungsleiter umfassen sowohl die Personen, und die Institutionen, bei denen die Pflegevorgänge zu den Läden gehören, und die Institutionen, bei denen die Pflege, und die Institution, und die Institutionen, in denen sich die Betreuung befinden, und die Institutionen, in denen sich die Betreuung befinden, und die Institutionen, in denen sich die Betreuung befinden, und die Institutionen, in denen sich die Betreuung befinden, und die Institutionen, die die Pflege beitragen, und die Institutionen, die sich liefert). Therefore, validation studies will be conducted to assess the B-COMPASS's performance in six therapeutic areas (cardiovascular, endocrinology, immunology, neurology, oncology and rare diseases) with patients recruited in at least Italy (FISM), Portugal (APDP and MEDIDA) Norway (AHUS), Spain (FHUNJ and FIIBAP), The Netherlands (WDO), and Germany (Udus). Die gesammelten Daten werden verwendet, um die Fähigkeit des B-Compass zu bewerten, sich um eine Vielzahl von Bedürfnissen und Herausforderungen für die Einhaltung zu kümmern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, das B-Kompass in realen Umgebungen zu validieren. Insgesamt besteht der Zweck darin, Beweise 1 zu liefern 1), um das B-Kompass (Hauptzweck) und 2) zu validieren, um die Wirksamkeit und Implementierbarkeit des B-Compass (sekundärer Zweck) zu demonstrieren. Das Projekt wird die endgültigen iterativen Schritte der Verfeinerung des Modells durchführen, die von den durchgeführten Validierungsstudien geleitet werden. Dieser Prozess basiert auf der Bewertung der Leistung des generischen Modells in sechs ausgewählten therapeutischen Bereichen (Herz -Kreislauf, Endokrinologie, Immunologie, Neurologie, Onkologie und seltene Krankheiten). Studienteilnehmer (Patienten und HCPs) werden (zumindest) aus Italien, Portugal, Norwegen, Spanien, den Niederlanden und Deutschland rekrutiert. Die Validierung wird die Fähigkeit bewerten, sich um eine Vielzahl von Bedürfnissen und Herausforderungen für die Einhaltung der Behandlung zu kümmern.

Insgesamt hat die Studie 8 wissenschaftliche Fragen (SQS), wobei SQ 1-4 die Gültigkeit des B-Kompass (Hauptzwecks) und SQ 5-8 mit der Wirksamkeit und Implementierbarkeit des B-Kompass (sekundärer Zweck) befassen. Die SQs sind:

SQ 1 Wie genau prognostiziert das B-Kompass die relative Einhaltung der Behandlung von Patienten? SQ 2 Wie gültig sind die B-Compass-Gruppierungen? SQ 3 Wie genau werden die vom B-Kompass identifizierten Patientenunterstützungsbedürfnisse? SQ 4 Wie zuverlässig ist das B-Kompass im Laufe der Zeit? SQ 5, inwieweit wirkt sich die Verwendung des B-Kompass-Patienten an die Behandlung aus? SQ 6 Wie nehmen die Patienten die erhaltene Auseinandersetzung mit HCPS/Forschungsleitungen auf der Grundlage des B-Compass wahr? SQ 7 Wie nimmt HCPs/Forschung das B-Kompass wahr? SQ 8 Wie wirkt sich das B-Kompass auf die Kosteneffizienz der Gesundheitsnutzung aus?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
  • Italien
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • FISM - Italian Multiple Sclerosis Foundation
        • Kontakt:
  • Niederlande
  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • AHUS - Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Harald Hrubos-Strøm
          • Telefonnummer: 0000000000
          • E-Mail: janhar@uio.no
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1250-203
        • Rekrutierung
        • APDP Diabetes Portugal
        • Kontakt:
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • MEDCIDS - Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde
        • Kontakt:
  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien
        • Rekrutierung
        • UMCM - University Medical Center Maribor
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • FHUNJ - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • FIIBAP - Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de Atención Primaria
        • Kontakt:
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Noch keine Rekrutierung
        • KCRI - Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose der Pilotstellen zielten die oben gemäß klinischen Bewertungen oder validierten Diagnosekriterien mit den oben beschriebenen Gruppen
  • Das Alter der oben beschriebenen Altersalter der Pilotstellen haben sich
  • Nach der Teilnahme an der Studie akzeptiert und eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt
  • Die Verfügbarkeit haben, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgeschlossen, um teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollarm
Bei der ersten Datenerfassung werden die Patienten den Beamer-Fragebogen ausfüllen und die adhärenzbezogenen Maßnahmen werden gesammelt. Basierend auf den Antworten der Patienten wird das B-Compass sie Gruppen zuweisen, ihre Unterstützungsbedürfnisse auflisten und ihre relative Einhaltung vorhersagen, wodurch ihre B-Kompassbeschreibung bildet. Die Patienten werden dann entweder in 1) in einen Interventionsarm oder 2) einen Kontrollarm mit geschichteter Randomisierung über die Adhärenz-Intelligenz-Visualisierungsplattform (AIVP) randomisiert, wodurch das Gleichgewicht zwischen B-Compass-Beschreibungen, Geschlecht und Alter sichergestellt wird. Kontrollpatienten erhalten Standardversorgung und HCPS/Forschungsleitungen werden nicht über ihre B-Kompass-Beschreibung informiert. Wenn möglich, werden an Pilotstellen auch HCPS/Forschungsleitungen randomisiert, um sicherzustellen, dass HCPS/Forschungsleitungen in den Kontrollgruppen so begrenzt Kenntnis der B-Kompass-/Patientenbeschreibung wie möglich haben.
Aktiver Komparator: Interventionsarm
Bei der ersten Datenerfassung werden die Patienten den Beamer-Fragebogen ausfüllen und die adhärenzbezogenen Maßnahmen werden gesammelt. Basierend auf den Antworten der Patienten wird das B-Compass sie Gruppen zuweisen, ihre Unterstützungsbedürfnisse auflisten und ihre relative Einhaltung vorhersagen, wodurch ihre B-Kompassbeschreibung bildet. Die Patienten werden dann entweder in 1) in einen Interventionsarm oder 2) einen Kontrollarm mit geschichteter Randomisierung über die Adhärenz-Intelligenz-Visualisierungsplattform (AIVP) randomisiert, wodurch das Gleichgewicht zwischen B-Compass-Beschreibungen, Geschlecht und Alter sichergestellt wird. Die Patienten im Interventionsarm erhalten neben der Standardversorgung ein verbessertes Engagement. Das verbesserte Engagement wird als Bildungsmaterial für den HCP umgesetzt, der sich mit dem Patienten beschäftigt. Der Inhalt des Bildungsmaterials basiert auf der B-Kompass-Patientenbeschreibung des Patienten. Das Engagement wird entweder persönlich oder telefonisch sein, abhängig vom Patientenbesuch für jeden rekrutierten Patienten.
Verhalten: B-Kompass-Implementierung
Die Patienten im Interventionsarm erhalten neben der Standardversorgung ein verbessertes Engagement. Das verbesserte Engagement wird als Bildungsmaterial für den HCP umgesetzt, der sich mit dem Patienten beschäftigt. Der Inhalt des Bildungsmaterials basiert auf der B-Kompass-Patientenbeschreibung des Patienten. Das Engagement wird entweder persönlich oder telefonisch sein, abhängig vom Patientenbesuch für jeden rekrutierten Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des B-COMPASS zur Vorhersage der Adhärenz
Zeitfenster: Bei der ersten Datenerhebung

Die prädiktive Genauigkeit von B-COMPASS hinsichtlich der Therapietreue wird bei Besuch 1 gegen TAP-Q validiert und mit anderen spezifischen Adhärenzmessungen für alle Teilnehmer verglichen.

B-COMPASS ist ein Adhärenzvorhersagemodell, das auf dem BEAMER-Fragebogen basiert, einem Fragebogen mit 22 Fragen zu subjektivem Gesundheitserleben und subjektivem Bewusstsein für den Gesundheitszustand. Likert-Skala mit 7 Antwortoptionen, 1 = Stimme vollkommen nicht zu, 7 = Stimme vollkommen zu (11 Fragen). Likert-Skala mit 6 Antwortoptionen, 1 = Stimme vollkommen nicht zu, 6 = Stimme vollkommen zu (4 Fragen). Likert-Skala mit 5 Antwortoptionen, 1 = Stimme vollkommen nicht zu, 5 = Stimme vollkommen zu (5 Fragen). Bewertung auf einer 10-stufigen Leiter, wobei Stufe 1 = Der Tag in den letzten 4 Wochen, an dem ich mich am schlechtesten fühlte, Stufe 10 = Der Tag in den letzten 4 Wochen, an dem ich mich am besten fühlte (2 Fragen).
Bei der ersten Datenerhebung
Gültigkeit der B-COMPASS-Gruppierungen
Zeitfenster: Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen Pilotstandorten und Krankheitsbereich.
Die B-COMPASS-Gruppierungen werden durch die qualitative thematische Analyse von Interviews und Fokusgruppen mit Patienten und medizinischen Fachkräften in den Interventionsgruppen validiert.
Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen Pilotstandorten und Krankheitsbereich.
Genauigkeit der Identifizierung der Unterstützungsbedürfnisse von Patienten
Zeitfenster: Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.
Die Genauigkeit der durch den B-COMPASS identifizierten Unterstützungsbedarfe wird auch durch qualitative Analysen von Fokusgruppen und Interviews mit den Interventionsgruppen analysiert.
Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.
Zuverlässigkeit der B-COMPASS-Vorhersage über die Zeit
Zeitfenster: Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.
Die Langzeit-Zuverlässigkeit des B-COMPASS wird gemessen, indem seine Gruppierungen und Adhärenz-Vorhersageergebnisse beim ersten und zweiten Besuch für die Kontrollgruppe verglichen werden.
Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß, in dem B-COMPASS die Therapietreue der Patienten beeinflusst
Zeitfenster: Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.

Die Auswirkung der durch die mit dem B-COMPASS-Modell identifizierten Unterstützungsbedarfe angeregten Beteiligung auf die Adhärenz wird anhand eines Prä-Post-Interventionsdesigns gemessen, wobei Adhärenzmesswerte aus dem ersten und zweiten Besuch (Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert) herangezogen werden.

Die Adhärenz wird, wie oben angegeben, mittels TAP-Q, MARS-5 oder elektronischer Abgabe- und Verschreibungsaufzeichnungen gemessen.
Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.
Die Wahrnehmung der Patienten bezüglich der erhaltenen Interaktion mit medizinischen Fachkräften basierend auf B-COMPASS
Zeitfenster: Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen Pilotstandorten und Krankheitsbereichen.

Die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Patienten werden durch einen Perspektiven-Fragebogen von B-COMPASS mit Likert-Skala, der 5 Fragen umfasst, sowie durch halbstrukturierte Interviews in der Interventionsgruppe gemessen.

Der Fragebogen zur Wahrnehmung der Patienten in der Studie enthält 5 Fragen: (i) Verständnis darüber, wie die Behandlung einzuhalten ist, (ii) Wahrnehmung darüber, ob die erhaltene Unterstützung nützlich ist, (iii) Wahrnehmung darüber, ob die erhaltenen Hilfsmittel ausreichen, um die Behandlung einzuhalten, (iv) Wahrnehmung darüber, ob die gegebene Unterstützung den Patienten motiviert, die Behandlung einzuhalten, und (v) Zufriedenheit mit der erhaltenen Unterstützung.

Likert-Skala mit 7 Antwortmöglichkeiten, 1 = Stimme vollkommen nicht zu, 7 = Stimme vollkommen zu.
Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung stattfindet (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen Pilotstandorten und Krankheitsbereichen.
Wahrnehmung der Ärzte des B-COMPASS
Zeitfenster: Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.

Die Wahrnehmungen von medizinischem Fachpersonal werden durch einen Fragebogen mit 5 Fragen zur Perspektive von B-COMPASS sowie durch Fokusgruppen gemessen.

Der Fragebogen zur Wahrnehmung von medizinischem Fachpersonal in der Studie enthält 5 Fragen zu (i) der Benutzerfreundlichkeit von B-COMPASS, der wahrgenommenen (ii) Wirkung von B-COMPASS-Karten auf die Interaktion mit Patienten, (iii) Wirkung der B-COMPASS-Patientenbeschreibung bei der Unterstützung von Patienten, (iv) Absicht, B-COMPASS in Zukunft zu nutzen, und (v) dem wahrgenommenen Nutzen von B-COMPASS-Karten für das Patienteneinbindung.

Likert-Skala mit 7 Antwortmöglichkeiten, 1 = Stimme vollständig nicht zu, 7 = Stimme vollständig zu.
Bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.
Kosteneffektivitätsauswirkung von B-COMPASS auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ5D-5L bewertet und in Nutzenwerte umgewandelt, um eine Kosten-Nutzwert-Analyse des B-COMPASS zu parametrisieren.

Der EQ-5D-5L ist ein standardisiertes Maß der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das 5 Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Schweregrade, die von "keine Probleme" bis "extreme Probleme" reichen.
Zuerst Datenerhebung und dann Alterung bei der zweiten Datenerhebung, die 2 Wochen bis 6 Monate nach der ersten Datenerhebung erfolgt (erste und zweite Datenerhebung). Dies variiert zwischen den Pilotstandorten und dem Krankheitsgebiet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Madrid

Mitarbeiter

University of Oslo
Novo Nordisk A/S
Pfizer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Tilburg University
Empirica
Servier Affaires Médicales
Takeda Pharmaceuticals International, Inc.
PREDICTBY RESEARCH AND CONSULTING S.L.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Innovation Sprint
Centre for Research and Technology Hellas (CERTH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Fico, Professor, Universidad Politécnica de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBAAMFIQHOACOH-GF-20241108
  • 101034369 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme, IMI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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