Motorkognitiivinen interaktiivinen yläraajojen robotin kuntoutus aivohalvauksen jälkeiseen moottorin toimintahäiriöön
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lidian Chen
Motorikognitiivinen vuorovaikutteinen yläraajojen kuntoutusrobotti-interventio aivohalvauksen jälkeiseen moottorin toimintahäiriöön: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia moottorikognitiivisen interaktiivisen robotti-avustetun koulutuksen vaikutuksia yläraajojen moottorin toimintahäiriöiden parantamiseen aivohalvauksen jälkeen. Tarkkailemalla koulutuksen motoristen ja kognitiivisten komponenttien erilaisia yhdistelmiä, tutkimus selventää motoristen ja kognitiivisten elementtien osuuden ja yläraajojen moottorin toiminnan palautumisen välistä suhdetta. Tavoitteena on optimoida yläraajojen kuntoutusrobotien harjoitusprotokolla ja parantaa niiden terapeuttisia tuloksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: moottorikognitiivinen interaktiivinen robotti-avusteinen koulutus, moottorikeskeinen robotti-avusteinen koulutus tai tavanomainen kuntoutuskoulutus. Harjoittelut kestävät 60 minuuttia, tapahtuvat 5 kertaa viikossa ja jatkavat 4 viikkoa. Tutkijat mittaavat muutoksia yläraajojen toiminnassa ja seuraavat haittavaikutuksia koulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1047
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingsong Wu
- Puhelinnumero: 86+13609501214
- Sähköposti: jingsongwu01@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina, 350122
- Rekrytointi
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingsong Wu
- Puhelinnumero: 86+13609501214
- Sähköposti: 343872012@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT: n tai MRI: n vahvistaman aivohalvauksen diagnoosi.
- Ikä 40–80 vuotta, ilman sukupuolen rajoituksia.
- Ensimmäinen aivohalvaus yksipuolisella raajojen halvauksella.
- Aivohalvauksen alkaminen 2 viikkoon 6 kuukautta ennen, FMA-UE-pistemäärä on 8-38.
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien, pahanlaatuisten kasvainten tai muiden vakavien hallitsemattomien olosuhteiden historia, mukaan lukien sydämen, munuaisten tai maksasairaudet.
- Istuva tasapainopiste <2 tai kyvyttömyys ylläpitää istumisasento yli 60 minuuttia.
- Muokattu Ashworth Scale -pistemäärä> 2.
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) pistemäärä> 3 hemiplegiselle olkakipulle.
- Bostonin diagnostinen afaasiatutkimuspiste ≤ 3, mikä osoittaa vakavaa afaasia.
- Vakava näkövaikeus estää osallistumisen yläraajojen robotti-avusteiseen kuntoutuskoulutukseen.
- Hamiltonin masennuksen asteikon pistemäärä> 17, mikä osoittaa kohtalaisia tai vakavia masennusoireita.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorikognitiivinen interaktiivinen robotti-avusteinen harjoittelu
|
Motorikognitiivinen interaktiivinen robotti-avusteinen harjoittelu integroi moottorin ja kognitiivisen kuntoutuksen yläraajojen kuntoutusrobotin avulla.
Jos potilaat eivät pysty aktiivisesti nostamaan robottivartta, silmäseurantatila havaitsee liikkeen aikomuksen ja ohjaa vartta ennalta määritettyjen suuntausten varrella säätämällä motorisia ja kognitiivisia kuormia dynaamisesti.
Moottorin toiminnan parantuessa harjoitus siirtyy aktiiviseen tilaan lisääntyneellä vastustuskyvyllä.
Potilaat suorittavat kognitiiviset tehtävät ennen robottivarren siirtämistä, kun taas järjestelmä tarkkailee liikeparametreja ja tarjoaa reaaliaikaisen palautteen.
Koulutus koostuu 60 minuutin istunnosta, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Motorikuormitus etenee lisäämällä robottivarren nopeutta tai vastustusta, kun taas kognitiivinen kuormitus etenee tehtävän tarkkuuteen perustuen, varmistaen henkilökohtaisen ja mukautuvan kuntoutuksen.
|
|
Kokeellinen: Moottorikeskeinen robotti-avusteinen koulutus
|
Moottorikeskeinen robotti-avusteinen koulutus korostaa pääasiassa moottorin kuntoutusta käyttämällä yläraajojen kuntoutusrobottia.
Kun potilaat eivät kykene aktiivisesti nostamaan robottivartta, liikkuvien silmäseurantatilaa käytetään ohjaamiseen, ja säätöjä tehdään yksinomaan moottorin kuormitukseen.
Moottorin toiminnan parantuessa harjoitus siirtyy aktiiviseen tilaan lisäämällä vastustuskykyä samalla kun säilyttävät vakio, minimaalinen kognitiivisen vaikeus.
Potilaiden on suoritettava kognitiiviset tehtävät ennen robottivarren liikkumisen aloittamista, kun taas järjestelmä tarkkailee avainliikeparametreja ja antaa reaaliaikaisen palautteen.
Koulutus koostuu 60 minuutin istunnosta, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Moottorin kuormitus lisää asteittain säätämällä robottivarren nopeutta tai vastustusta, kun taas kognitiivinen kuorma pysyy jatkuvasti alimmalla tasolla koko harjoituksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen kuntoutuskoulutus
|
Tavanomainen kuntoutuskoulutus noudattaa kansainvälisesti vakiintuneita ohjeita ja käyttää tehtäväkeskeisiä lähestymistapoja, jotka on räätälöity päivittäiseen elämiseen (ADL).
Terapeuttinen hoito sisältää perustavanlaatuiset moottorin taitoharjoitukset, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, ja rajoittumatta vapauttamis- ja vapauttamistoimenpiteisiin, kohdennettuun saavuttamiseen, hienon motorisen taitojen kehittämiseen (esim. Painikengulaatio, vetoketjun toiminta) ja kahdenväliset koordinointitehtävät (esim. Vaatin taittaminen, pyyhkeiden väärentäminen).
Interventioprotokolla korostaa asteittaista tehtävän vaikeuksia ja toiminnallisia tehtävien integrointia, kun jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Hoitoohjelma koostuu päivittäisistä istunnoista, viisi kertaa viikossa, neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Pistemäärä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat paremman yläraajojen moottorin talteenotto.
|
4 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention jälkeinen seuranta)
|
Pistemäärä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat paremman yläraajojen moottorin talteenotto.
|
3 kuukautta (intervention jälkeinen seuranta)
|
|
Yläraajojen kinematiikka standardisoitujen 3D -ruudukkotehtävien aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijat määrittelevät yläraajojen kinematiikan robottia käyttämällä standardisoitujen 3D-ruudukkojen osoittamistehtäviä liikkeen suuntausten mittaamiseksi tehtävän suorittamisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yläraajan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä manuaalista lihastestausta (MMT), joka on luokiteltu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) asteikon kautta (alue: 0-5, missä 0 = ei lihasten supistumista ja 5 = normaali vahvuus, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat paremman riippumattomuuden päivittäisen elämän toiminnassa.
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Pistemäärä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kuulon sanallinen oppimiskoe
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Polun valmistus testi osa A
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Polun valmistus testi osa B
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Pistemäärä 49-245, korkeammat pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun aivohalvauksen eloonjääneissä.
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaan liittyvät veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laskimoveren harjoitteluun liittyvien biomarkkereiden kvantitatiivinen mittaus standardisoitujen ELISA-sarjojen avulla
|
4 viikkoa
|
|
Multimodaalinen neurokuvausanalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3T MRI: n kautta hankitut rakenteelliset (T1-MPRAGE) ja lepotilan fMRI-tiedot.
Rakenteellinen analyysi sisältää vokselipohjaisen morfometrian (VBM) harmaan aineen tilavuuteen.
Funktionaalinen analyysi: ALFF, REHO, FC ja Graph-Teory Network Topology (globaali/paikallinen tehokkuus).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FujianUTCM-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .