스트로크 후 운동 기능 장애를위한 모터 인식 대화식 상지 로봇 재활
2025년 4월 22일 업데이트: Lidian Chen
스트로크 후 운동 기능 장애에 대한 모터인지 대화식 상지 재활 로봇 중재 : 다기관 무작위 대조 연구
이 연구는 뇌졸중 후 상지 운동 기능 장애 개선에 대한 운동 인식 대화 형 로봇 보조 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 훈련에서 운동과인지 구성 요소의 다양한 조합을 관찰함으로써, 연구는 운동 비율과인지 요소의 비율과 상지 운동 기능의 회복 사이의 관계를 명확하게 할 것이다. 목표는 상지 재활 로봇의 훈련 프로토콜을 최적화하고 치료 결과를 향상시키는 것입니다.
참가자는 3 개의 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : 모터 인식 대화식 로봇 보조 훈련, 모터 중심의 로봇 보조 훈련 또는 기존 재활 훈련. 훈련 세션은 60 분 지속되고, 일주일에 5 번, 4 주 동안 계속됩니다. 연구원들은 상지 기능의 변화를 측정하고 훈련 중 부작용을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1047
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingsong Wu
- 전화번호: 86+13609501214
- 이메일: jingsongwu01@163.com
연구 장소
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Fuzhou, 중국, 350122
- 모병
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jingsong Wu
- 전화번호: 86+13609501214
- 이메일: 343872012@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- CT 또는 MRI에 의해 확인 된 뇌졸중 진단.
- 성별 제한이없는 40 세에서 80 세 사이.
- 일방적 사지 마비로 최초의 뇌졸중.
- 2 주에서 6 개월 전의 뇌졸중 발병, FMA-ue 점수는 8-38입니다.
- 서면 동의서에 참여하고 기꺼이 제공하려는 의지.
제외 기준 :
- 신경 근육 질환, 악성 종양 또는 심장, 신장 또는 간 질환을 포함한 기타 중증 통제되지 않은 상태의 병력.
- 좌석 균형 점수 <2 또는 60 분 이상 앉은 위치를 유지할 수 없습니다.
- 수정 된 Ashworth 스케일 점수> 2.
- 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 혈액 외부 어깨 통증에 대해 3 점을 얻었습니다.
- 보스턴 진단 실어증 검사 점수 ≤ 3, 심각한 실어증을 나타냅니다.
- 상지 로봇 보조 재활 훈련에 참여하는 심각한 시각 장애.
- 해밀턴 우울증 스케일 스케일 스코어 (17).
- 이 연구의 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 인식 대화식 로봇 보조 훈련
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모터인지 대화 형 로봇 보조 훈련은 상지 재활 로봇을 사용하여 운동 및인지 재활을 통합합니다.
환자가 로봇 팔을 적극적으로 들어 올릴 수없는 경우, 시선 추적 모드는 움직임 의도를 감지하고 미리 정의 된 궤적을 따라 팔을 안내하여 운동 및인지 부하를 동적으로 조정합니다.
운동 기능이 향상됨에 따라 훈련은 저항이 증가하여 활성 모드로 이동합니다.
환자는 로봇 암을 움직이기 전에인지 작업을 완료하는 반면, 시스템은 움직임 매개 변수를 모니터링하고 실시간 피드백을 제공합니다.
교육은 60 분의 세션, 4 주 동안 주당 5 일로 구성됩니다.
로봇 팔 속도 또는 저항을 증가시켜 모터 하중이 진행되는 반면,인지 적 부하는 작업 정확도에 따라 발전하여 개인화되고 적응 형 재활을 보장합니다.
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실험적: 모터 중심의 로봇 보조 훈련
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모터 중심의 로봇 보조 훈련은 주로 상지 재활 로봇을 사용하여 운동 재활을 강조합니다.
환자가 로봇 암을 적극적으로 들어 올릴 수 없으면, 모터 하중에만 조정 된 움직임을 안내하기 위해 시선 추적 모드가 사용됩니다.
운동 기능이 향상됨에 따라 훈련은 활성 모드로 전환하여 점차적으로 저항을 증가시키면서 일정하고 최소 수준의인지 난이도를 유지합니다.
환자는 로봇 암의 움직임을 시작하기 전에인지 작업을 완료해야하며, 시스템은 주요 움직임 매개 변수를 모니터링하고 실시간 피드백을 제공합니다.
교육은 60 분의 세션, 4 주 동안 주당 5 일로 구성됩니다.
로봇 암의 속도 또는 저항을 조정함으로써 운동 하중이 점차 증가하는 반면,인지 하중은 훈련 내내 가장 낮은 수준으로 일관되게 유지됩니다.
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실험적: 기존의 재활 훈련
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기존의 재활 훈련은 국제적으로 확립 된 지침을 준수하고 일상 생활 (ADL)의 활동에 맞는 작업 중심의 접근 방식을 사용합니다.
치료 요법은 파악 및 방출 기동, 타겟팅 도달, 미세한 운동 기술 개발 (예 : 버튼 조작, 지퍼 조작) 및 양측 조정 작업 (예 : 의복 폴딩, 견인 링)을 포함하되 이에 국한되지 않는 근본적인 운동 기술 운동을 통합합니다.
중재 프로토콜은 각 세션이 60 분 동안 지속되면서 점진적인 작업 난이도 및 기능적 작업 통합을 강조합니다.
치료 일정은 4 주 동안 일주일에 5 회 일일 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 스케일
기간: 4 주 (개입 후)
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점수 범위 0-66, 높은 점수는 상지 모터 회복이 향상됩니다.
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4 주 (개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 스케일
기간: 3 개월 (개입 후 후속 조치)
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점수 범위 0-66, 높은 점수는 상지 모터 회복이 향상됩니다.
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3 개월 (개입 후 후속 조치)
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표준화 된 3D 그리드 작업 중 상지 운동학
기간: 4 주
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연구자들은 작업 실행 중에 모션 궤적을 측정하기 위해 표준화 된 3D 그리드-포인팅 작업을 통해 로봇을 사용하여 상지 운동학을 정량화합니다.
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4 주
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상지 근육 강도 평가
기간: 4 주, 3 개월
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의료 연구위원회 (MRC) 척도 (범위 : 0-5, 0 = 근육 수축 및 5 = 정상 강도, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)를 통해 수동 근육 검사 (MMT)를 사용하여 근육 강도를 평가합니다.
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4 주, 3 개월
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수정 된 Barthel 지수
기간: 4 주, 3 개월
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점수 범위 0-100, 높은 점수는 일상 생활 활동에서 더 나은 독립성을 나타냅니다.
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4 주, 3 개월
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몬트리올인지 평가
기간: 4 주, 3 개월
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점수 범위 0-30, 높은 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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4 주, 3 개월
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청각 적 구두 학습 테스트
기간: 4 주, 3 개월
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4 주, 3 개월
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트레일 만들기 테스트 파트 a
기간: 4 주, 3 개월
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4 주, 3 개월
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트레일 만들기 테스트 파트 b
기간: 4 주, 3 개월
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4 주, 3 개월
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 4 주, 3 개월
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점수 범위 49-245, 높은 점수는 뇌졸중 생존자에서 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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4 주, 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 관련 혈액 바이오 마커
기간: 4 주
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표준화 된 ELISA 키트를 사용하여 정맥 혈액에서 운동 관련 바이오 마커의 정량적 측정
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4 주
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멀티 모달 신경 영상 분석
기간: 4 주
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3T MRI를 통해 획득 한 구조 (T1-MPRAGE) 및 휴식 상태 FMRI 데이터.
구조 분석에는 회백질 부피에 대한 복셀 기반 형태 측정 (VBM)이 포함됩니다.
기능 분석은 ALFF, Reho, FC 및 Graph-Theory Network 토폴로지 (글로벌/로컬 효율성)를 다룹니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병