Sisäisen tulehduksen reaalimaailman esiintyvyys laskimonsisäisen farikimabihoidon jälkeen

Faricimab (Vabysmo®), uusi farmaseuttinen aine on lupaava hoito ikään liittyvälle makula-rappeutumiselle ja diabeettiselle makulaödeemaa sen kaksoisvaikutusmekanismista, joka on suunnattu sekä VEGF: n että angiopoietiini-2 (ANG-2) -reiteille, tarjoamalla mahdollisia etuja visuaalisten tulosten parantamisessa ja käsittelyurojen vähentämisessä. Vaiheen 3 Tenaya- ja Lucerne -kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuus- ja turvallisuusprofiilin, mikä johtaa sääntelyn hyväksymiseen ja lisääntymiseen kliinisessä käytännössä. Kuten kaikissa uusissa terapeuttisissa aineissa, on kuitenkin kriittistä tarvetta seurata ja arvioida reaalimaailman turvallisuustietoja kliinisten tutkimusten havaintojen täydentämiseksi ja validoimiseksi.

Silmänsisäinen tulehdus (IOI), joka on laskimonsisäisen anti-VEGF-injektioiden merkittävä haitallinen vaikutus, on erityisen kiinnostava, koska se voi vaihdella lievästä ohimenevästä reaktiosta mahdollisesti näkökyvyn uhkaavaan lopputulokseen.

IOI: n esiintyvyys ja vakavuus reaalimaailmassa voivat vaihdella kliinisten tutkimusten tuloksista, jotka johtuvat potilaiden populaatioiden, injektiotekniikoiden ja kliinisten olosuhteiden eroista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmänsisäisen tulehduksen tosielämän esiintyvyys intravitreaalisten Faricimab-injektioiden jälkeen suuressa, alueellisessa erittäin erikoistuneessa kolmannen keskuksen keskuksessa.