Real-world incidentie van intraoculaire ontsteking na intravitreale Faricimab-therapie

Faricimab (VabySMO®), een nieuw farmaceutisch middel, is een veelbelovende behandeling voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetisch maculair oedeem vanwege het dubbele werkingsmechanisme, gericht op zowel de VEGF- als de angiopoietin-2 (ANG-2) routes, die potentiële voordelen biedt bij het verbeteren van visuele resultaten en reducerende behandelingsbraden. De klinische onderzoeken van Fase 3 Tenaya en Lucerne hebben het werkzaamheid en veiligheidsprofiel ervan aangetoond, wat leidt tot goedkeuring van de regelgeving en het toenemende gebruik in de klinische praktijk. Zoals bij elk nieuw therapeutisch middel, is er echter een cruciale behoefte om veiligheidsgegevens uit de praktijk te controleren en te evalueren om de bevindingen van klinische proef aan te vullen en te valideren.

Intraoculaire ontsteking (IOI), wat een significant nadelig effect is van intravitreale anti-VEGF-injecties, is van bijzonder belang omdat het kan variëren van een milde tijdelijke reactie tot een potentieel visueel bedreigende uitkomst.

De incidentie en ernst van IOI in een real-world instellingen kunnen variëren van de resultaten van klinische proeven als gevolg van verschillen in patiëntenpopulaties, injectietechnieken en klinische omgevingen.

Het doel van deze studie is om de echte incidentie van intraoculaire ontsteking te schatten na intravitreale Faricimab-injecties in een groot, regionaal zeer gespecialiseerd tertiair centrum.