- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942702
Genikulaarisen lohkon teho kokonaispolven artroplastialeikkauksessa
Preoperatiivisesti sovelletun genikulaarisen lohkon postoperatiivisen kipulääkehän tehon kokonaispolven niveltulehduksen kokonaismäärä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta preoperatiivisen genikulaarisen lohkon kokonaispolven artroplastian leikkauksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Laskevatko visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet potilailla, joille tehtiin genikulaarinen lohko?
- Pienentääkö opioidien kulutus potilailla, joille tehtiin genikulaarinen lohko?
Tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, jotka saivat genikulaarista lohkoa, joiden kanssa ei ole potilaita, annetaan 0,25% bupivakaiinia genikulaarisella lohkomenetelmällä. Toiseen ryhmään ei tapahdu mitään puuttumista. Molemmille ryhmille annetaan laskimonsisäinen morfiini leikkauksen jälkeisen analgesian varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Azizoglu, Associated Professor
- Puhelinnumero: +90 5325667061
- Sähköposti: dryalamaoglu@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mervenur Ozturk, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +90 5525345189
- Sähköposti: mervenurnurozturk@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yksipuoliseen ja ensisijaiseen kokonaispolven artroplastiaan
- Yli 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Kahdenvälinen polven artroplastia
- Polven nivelrintakehän tarkistustapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Genikulaarinen lohkoryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka saavat genikulaarista lohkoa ennen leikkausta, ja heille annetaan morfiini PCA: n (potilaan kontrolloidun analgesian) ja paretamolin 3x1000 mg laskimonsisäisen ja diklofenaakin 75 mg: n lihaksensisäisen (tarvittaessa) kanssa (tarvittaessa)
|
Genikulaarinen lohko on alueellinen kipulääketekniikka, joka suoritetaan USG: llä
Kaikille potilaille annetaan parasetamoli (3x1000 mg) ja diklofenaakki (tarvittaessa)
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka eivät ole mitään interventiota ennen leikkausta, ja heille annetaan morfiini PCA: n (potilaan kontrolloidun kipulääke) ja parasetamolin 3x1000 mg laskimonsisäisen ja diklofenaakin 75 mg: n lihaksensisäisen (tarvittaessa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: potilaille annettiin vain PCA-Morfin postoperatiivisesti
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille annettiin morfiinia PCA: n, parasetamolin 3x1000 mg ja diklofenaakin kanssa (tarvittaessa)
|
Kaikille potilaille annetaan parasetamoli (3x1000 mg) ja diklofenaakki (tarvittaessa)
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka eivät ole mitään interventiota ennen leikkausta, ja heille annetaan morfiini PCA: n (potilaan kontrolloidun kipulääke) ja parasetamolin 3x1000 mg laskimonsisäisen ja diklofenaakin 75 mg: n lihaksensisäisen (tarvittaessa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidikulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Morfiinin kulutus on PCA
|
0-48 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
VAS-pisteet arvioidaan 0., 24. ja 48. tuntia operatiivisesti VAS-pisteet koostuu 0-10 numerosta, mitä suurempi numero, sitä pahempaa kipu
|
0-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Karboksyylihapot
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Hapot, karbosyklinen
- Immunologiset tekniikat
- Fenyyliasetaatit
- Immunologiset testit
- Ihokokeet
- Immuunijärjestelmän ilmiöt
- Antigeeni-vasta-aineen reaktiot
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
- Passiivinen iho
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUgenicular
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .