- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942702
총 무릎 관절 성형술 수술에서 유전자 블록의 효능
2026년 5월 15일 업데이트: Mustafa Azizoğlu, Mersin University
총 무릎 관절 성형술에 수술 전 적용된 유전자 수단의 수술 후 진통제 효능의 분석 : 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 총 무릎 관절 성형술 수술에서 수술 전 유전 적 블록의 수술 후 통증 완화 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 생식기 블록을받은 환자의 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수가 감소합니까?
- 생생한 블록을받은 환자의 오피오이드 소비가 감소합니까?
연구원들은 유전자 수단을받은 환자의 수술 후 통증을 비교할 것입니다. 다른 그룹은 중재를받지 않습니다. 두 그룹 모두 수술 후 진통제를 위해 정맥 내 모르핀을 투여 할 것이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
무릎 관절 성형술로 예정된 환자는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
한 그룹은 전신 마취를 투여하지 않고 수술 전에 유전자 신경 블록을받는 반면, 다른 그룹은 중재 절차를 겪지 않습니다.
유전자 신경 블록은 무릎 주위에 3 개의 사분면으로 투여 될 것이며, 각 주사는 5mL의 0.25% 마르카인으로 구성됩니다.
모든 주사는 조사관 MA에 의해 수행됩니다.
환자 평가는 조사자 MO가 수행합니다.
수술 후 정맥 내 진통은 두 그룹 모두에게 제공 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustafa Azizoglu, Associated Professor
- 전화번호: +90 5325667061
- 이메일: dryalamaoglu@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mervenur Ozturk, Resident Doctor
- 전화번호: +90 5525345189
- 이메일: mervenurnurozturk@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 일방적이고 일차 총 무릎 관절 성형술로 예정되어 있습니다
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 양측 무릎 관절 성형술
- 무릎 관절 성형술의 수정 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Genicular 블록 그룹
이 그룹은 수술 전 유진 블록을받는 환자들로 구성되며 PCA (환자 조절 진통제) 및 파라세타몰 3x1000 mg 정맥 내 및 diclofenac 75 mg 내 근육 내 (필요한 경우)로 모르핀을 제공합니다.
|
Genicular Block은 USG로 수행되는 지역 진통 기술입니다.
모든 환자는 paracetamol (3x1000 mg) 및 diclofenac (필요한 경우)에 제공됩니다.
이 그룹은 수술 전 중재가없는 환자로 구성되며 PCA (환자 조절 진통제) 및 파라세타몰 3x1000 mg 정맥 내 및 diclofenac 75 mg 내 근육 내 (필요한 경우)와 함께 Morfin을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수술 후 PCA- 모르핀 만 제공 한 환자
이 그룹은 PCA, Paracetamol 3x1000 mg 및 diclofenac (필요한 경우)을 가진 Morfin을 제공 한 환자로 구성됩니다.
|
모든 환자는 paracetamol (3x1000 mg) 및 diclofenac (필요한 경우)에 제공됩니다.
이 그룹은 수술 전 중재가없는 환자로 구성되며 PCA (환자 조절 진통제) 및 파라세타몰 3x1000 mg 정맥 내 및 diclofenac 75 mg 내 근육 내 (필요한 경우)와 함께 Morfin을 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 0-48 시간
|
Morphine 소비는 PCA에 의해 주장됩니다
|
0-48 시간
|
|
시각적 아날로그 척도 측정
기간: 0-48 시간
|
VAS 점수는 0, 24 번째 및 48 시간에 평가됩니다.
|
0-48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MersinUgenicular
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터 (IPD)는 환자 기밀에 대한 윤리적 고려 사항 및 제도적 정책으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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