Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av genulær blokk på total knearthroplastikkoperasjon

20. juli 2026 oppdatert av: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesment av postoperativ smertestillende effekt av preoperativt anvendt genulær blokk på total knearthroplastikk: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke den postoperative smertelindrende effekten av preoperativ genikulær blokk i total knearthroplastikkoperasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Reduseres visuell analog skala (VAS) score hos pasienter som gjennomgikk genikulatblokk?
  2. Reduserer opioidforbruket hos pasienter som gjennomgikk genikulert blokkering?

Forskere vil sammenligne postoperativ smerte hos pasienter som fikk genikulær blokk med de som ikke gjorde det. En gruppe pasienter vil bli administrert 0,25% bupivakain med den genikulære blokkmetoden. Den andre gruppen vil ikke gjennomgå noen inngrep. Begge gruppene vil bli administrert intravenøs morfin for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for knearthroplastikk vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Den ene gruppen vil motta en genikulær nerveblokk før operasjonen uten administrering av generell anestesi, mens den andre gruppen ikke vil gjennomgå noen intervensjonell prosedyre. Den geniske nerveblokken vil bli administrert i tre kvadranter rundt kneet, med hver injeksjon bestående av 5 ml 0,25% marcain. Alle injeksjoner vil bli utført av etterforskeren MA. Pasientvurderinger vil bli utført av etterforskeren MO. Postoperativ intravenøs smertestillende vil bli gitt til begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt for ensidig og primær total kneartrroplastikk
  • Eldre enn 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Bilateral knearthroplastikk
  • Revisjonssak om kneartrroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Genikulær blokkgruppe
Denne gruppen består av pasientene som mottar genikulær blokk preoperativt, og de vil bli gitt morfin med PCA (pasientstyrt analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diklofenak 75 mg intramuskulær (om nødvendig)
Legemiddel: Genikulære blokker (Bupivakain)
Genicular Block er en regional smertestillende teknikk utført med USG
Legemiddel: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle pasienter får paracetamol (3x1000 mg) og diclofenac (om nødvendig)
Legemiddel: Pasientkontroll analgesi (PCA) morfingruppe
Denne gruppen består av pasientene ingen intervensjon preoperativt, og de vil bli gitt morfin med PCA (pasientkontrollert analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diklofenac 75 mg intramuskulær (om nødvendig)
Andre navn:
  • PCA-M
Aktiv komparator: Pasienter ga bare PCA-Morfin postoperativt
Denne gruppen består av pasientene gitt morfin med PCA, paracetamol 3x1000 mg og diclofenac (om nødvendig)
Legemiddel: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle pasienter får paracetamol (3x1000 mg) og diclofenac (om nødvendig)
Legemiddel: Pasientkontroll analgesi (PCA) morfingruppe
Denne gruppen består av pasientene ingen intervensjon preoperativt, og de vil bli gitt morfin med PCA (pasientkontrollert analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diklofenac 75 mg intramuskulær (om nødvendig)
Andre navn:
  • PCA-M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: 0-48 timer
Morfinforbruk blir vurdert av PCA
0-48 timer
Visuell analog skala mål
Tidsramme: 0-48 timer
VAS-score blir vurdert ved 0., 24. og 48. timer etter operativt VAS-poeng
0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MersinUgenicular

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av etiske hensyn og institusjonell politikk for pasientens konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere