Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van geniculair blok op totale chirurgie van knieartroplastiek

20 juli 2026 bijgewerkt door: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesing van postoperatieve analgetische werkzaamheid van preoperatief toegepast geniculaire blok op totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van het postoperatieve pijn dat het effect van het preoperatieve geniculaire blok in de totale chirurgie van knieartroplastiek verlicht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Afnemen visuele analoge schaal (VAS) scores bij patiënten die geniculaatblok ondergingen?
  2. Neemt de opioïde consumptie af bij patiënten die geniculair blok ondergingen?

Onderzoekers zullen postoperatieve pijn vergelijken bij patiënten die geniculair blok hebben ontvangen met degenen die dat niet deden. Eén groep patiënten zal 0,25% bupivacaïne krijgen met de geniculaire blokmethode. De andere groep zal geen interventie ondergaan. Beide groepen zullen intraveneuze morfine worden toegediend voor postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gepland voor knieartroplastiek worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De ene groep ontvangt voorafgaand aan de operatie een geniculaire zenuwblokkering zonder de toediening van algemene anesthesie, terwijl de andere groep geen interventieprocedure zal ondergaan. Het genulaire zenuwblok zal worden toegediend in drie kwadranten rond de knie, waarbij elke injectie bestaat uit 5 ml 0,25% marcaine. Alle injecties worden uitgevoerd door onderzoeker MA. Patiëntbeoordelingen worden uitgevoerd door onderzoeker MO. Postoperatieve intraveneuze analgesie zal aan beide groepen worden verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor unilaterale en primaire totale knieartroplastiek
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Bilaterale knieartroplastiek
  • Herzieningszaak van knieartroplastiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geniculaire blokgroep
Deze groep bestaat uit de patiënten die preoperatief geniculair blok krijgen en ze zullen morfine krijgen met PCa (door de patiënt gecontroleerde analgesie) en paracetamol 3x1000 mg intraveneuze en diclofenac 75 mg intramusculair (indien nodig) (indien nodig) (indien nodig) (indien nodig) (indien nodig)
Geneesmiddel: Geniculaire blokken (Bupivakain)
Geniculair blok is een regionale analgetische techniek uitgevoerd met USG
Geneesmiddel: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle patiënten krijgen paracetamol (3x1000 mg) en diclofenac (indien nodig)
Geneesmiddel: Patiëntcontrole analgesie (PCA) morfinegroep
Deze groep bestaat uit de patiënten geen interventie preoperatief en ze krijgen morfine met PCa (door de patiënt gecontroleerde analgesie) en paracetamol 3x1000 mg intraveneuze en diclofenac 75 mg intramusculair (indien nodig) (indien nodig) (indien nodig)
Andere namen:
  • PCA-M
Actieve vergelijker: Patiënten kregen alleen PCA-Morfin postoperatief
Deze groep bestaat uit de patiënten die morfine krijgen met PCA, paracetamol 3x1000 mg en diclofenac (indien nodig)
Geneesmiddel: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle patiënten krijgen paracetamol (3x1000 mg) en diclofenac (indien nodig)
Geneesmiddel: Patiëntcontrole analgesie (PCA) morfinegroep
Deze groep bestaat uit de patiënten geen interventie preoperatief en ze krijgen morfine met PCa (door de patiënt gecontroleerde analgesie) en paracetamol 3x1000 mg intraveneuze en diclofenac 75 mg intramusculair (indien nodig) (indien nodig) (indien nodig)
Andere namen:
  • PCA-M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 0-48 uur
Morfine -consumptie wordt beoordeeld door PCA
0-48 uur
Visuele analoge schaalmaat
Tijdsspanne: 0-48 uur
VAS-scores worden beoordeeld op de 0e, 24e en 48e uur na operatief VAS-score bestaat uit 0-10 in cijfers, hoe groter het nummer, hoe slechter de pijn
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MersinUgenicular

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege ethische overwegingen en institutioneel beleid voor de vertrouwelijkheid van de patiënt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren