- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06942702
Eficácia do bloco genicular na cirurgia total da artroplastia do joelho
Avaliação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco genicular aplicado no pré -operatório na artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de alívio da dor pós -operatório do bloco genicular pré -operatório na cirurgia total da artroplastia do joelho. As principais perguntas que pretende responder são:
- Os escores da Escala Visual Analog (VAS) diminuem em pacientes que foram submetidos a bloqueio geniculado?
- O consumo de opióides diminui em pacientes que foram submetidos a bloqueios geniculados?
Os pesquisadores compararão a dor pós -operatória em pacientes que receberam bloqueio genicular com aqueles que não receberam. O outro grupo não passará por nenhuma intervenção. Ambos os grupos receberão morfina intravenosa para analgesia pós -operatória.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Azizoglu, Associated Professor
- Número de telefone: +90 5325667061
- E-mail: dryalamaoglu@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mervenur Ozturk, Resident Doctor
- Número de telefone: +90 5525345189
- E-mail: mervenurnurozturk@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Programado para artroplastia total unilateral e primária do joelho
- Com mais de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Artroplastia do joelho bilateral
- Caso de revisão da artroplastia do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de blocos geniculares
Este grupo consiste nos pacientes que recebem bloco genicular no pré -operatório e receberão morfina com PCA (analgesia controlada pelo paciente) e paracetamol 3x1000 mg intravenosos e diclofenac 75 mg intramuscular (se necessário)
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Bloco genicular é uma técnica analgésica regional realizada com USG
Todos os pacientes recebem paracetamol (3x1000 mg) e diclofenac (se necessário)
Este grupo consiste nos pacientes sem intervenção no pré -operatório e receberão morfina com PCA (analgesia controlada pelo paciente) e paracetamol 3x1000 mg intravenosa e diclofenaco 75 mg intramuscular (se necessário)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Os pacientes apenas receberam PCA-Morfin no pós-operatório
Este grupo consiste nos pacientes recebidos com Morfin com PCA, paracetamol 3x1000 mg e diclofenac (se necessário)
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Todos os pacientes recebem paracetamol (3x1000 mg) e diclofenac (se necessário)
Este grupo consiste nos pacientes sem intervenção no pré -operatório e receberão morfina com PCA (analgesia controlada pelo paciente) e paracetamol 3x1000 mg intravenosa e diclofenaco 75 mg intramuscular (se necessário)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opióides
Prazo: 0-48 horas
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O consumo de morfina é avaliado pelo PCA
|
0-48 horas
|
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Medida de escala analógica visual
Prazo: 0-48 horas
|
As pontuações do VAS são avaliadas às 0h, 24 e 48 horas após a pontuação do VAS operativamente consiste em 0-10 em números, quanto maior o número, pior, a dor
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0-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Ácidos carboxílicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Ácidos, carbocíclicos
- Técnicas imunológicas
- Fenilacetatos
- Testes imunológicos
- Testes de pele
- Fenômenos do sistema imunológico
- Reações de antígeno-anticorpo
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Anafilaxia cutânea passiva
Outros números de identificação do estudo
- MersinUgenicular
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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