Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av genikulärt block på total knäartroplastikoperation

20 juli 2026 uppdaterad av: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesment av postoperativ smärtstillande effekt av preoperativt tillämpat genikulärt block på total knäartroplastik: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka den postoperativa smärtlindrande effekten av preoperativt genikulärt block i total kirurgi för knäartroplastik. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Minskar visuell analog skala (VAS) -resultat hos patienter som genomgick geniculatblock?
  2. Minskar opioidkonsumtionen hos patienter som genomgick geniculatblock?

Forskare kommer att jämföra postoperativ smärta hos patienter som fick genikulärt block med dem som inte gjorde det. En grupp patienter kommer att administreras 0,25% bupivakain med den genikulära blockmetoden. Den andra gruppen kommer inte att genomgå någon intervention. Båda grupperna kommer att administreras intravenös morfin för postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som planeras till knäartroplastik tilldelas slumpmässigt i två grupper. En grupp kommer att få ett genikulärt nervblock före operationen utan administrering av allmän anestesi, medan den andra gruppen inte kommer att genomgå någon interventionsförfarande. Det genulära nervblocket kommer att administreras i tre kvadranter runt knäet, med varje injektion bestående av 5 ml 0,25% marcaine. Alla injektioner kommer att utföras av utredaren MA. Patientbedömningar kommer att genomföras av utredaren MO. Postoperativ intravenös analgesi kommer att tillhandahållas till båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Planerad för ensidig och primär total knäartroplastik
  • Äldre än 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Bilateral knäartroplastik
  • Revisionsfall av knäartroplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Genikulär blockgrupp
Denna grupp består av patienterna som får genikulärt block preoperativt och de kommer att ges morfin med PCA (patientkontrollerad analgesi) och paracetamol 3x1000 mg intravenös och diklofenak 75 mg intramuskulär (om det behövs)
Läkemedel: Genikulära block (Bupivakain)
Genicular Block är en regional smärtstillande teknik som utförs med USG
Läkemedel: Paracetamol (acetaminophen) + diklofenak -natrium
Alla patienter ges paracetamol (3x1000 mg) och diklofenak (om det behövs)
Läkemedel: Patientkontroll analgesi (PCA) morfingrupp
Denna grupp består av patienterna inte någon intervention preoperativt och de kommer att ges morfin med PCA (patientkontrollerad analgesi) och paracetamol 3x1000 mg intravenös och diklofenak 75 mg intramuskulär (om det behövs)
Andra namn:
  • Pca-m
Aktiv komparator: Patienter har endast gett PCA-morfin postoperativt
Denna grupp består av de patienter som ges morfin med PCA, paracetamol 3x1000 mg och diklofenak (om det behövs)
Läkemedel: Paracetamol (acetaminophen) + diklofenak -natrium
Alla patienter ges paracetamol (3x1000 mg) och diklofenak (om det behövs)
Läkemedel: Patientkontroll analgesi (PCA) morfingrupp
Denna grupp består av patienterna inte någon intervention preoperativt och de kommer att ges morfin med PCA (patientkontrollerad analgesi) och paracetamol 3x1000 mg intravenös och diklofenak 75 mg intramuskulär (om det behövs)
Andra namn:
  • Pca-m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidförbrukning
Tidsram: 0-48 timmar
Morfinförbrukning är att bli övergripande av PCA
0-48 timmar
Visual analog skala mått
Tidsram: 0-48 timmar
VAS-poäng utvärderas på 0: e, 24: e och 48: e timmar efter operativt VAS-poäng består av 0-10 i antal, ju större antalet desto sämre smärtan
0-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MersinUgenicular

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data (IPD) kommer inte att delas på grund av etiska överväganden och institutionell politik för patientens konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera