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Efficacia del blocco genicolare sulla chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio

15 maggio 2026 aggiornato da: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesa dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco genicolare applicato preoperatorio sull'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto antidolorifico postoperatorio del blocco genicolare preoperatorio nella chirurgia totale dell'artroplastica del ginocchio. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. I punteggi Visual Analog Scale (VAS) diminuiscono nei pazienti sottoposti a blocco genicolato?
  2. Il consumo di oppioidi diminuisce nei pazienti sottoposti a blocco genicolato?

I ricercatori confronteranno il dolore postoperatorio nei pazienti che hanno ricevuto un blocco genicolare con coloro che non lo hanno fatto. Un gruppo di pazienti verrà somministrato allo 0,25% di bupivacaina con il metodo del blocco genicolato. L'altro gruppo non subirà alcun intervento. Entrambi i gruppi saranno somministrati morfina per via endovenosa per l'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per l'artroplastica del ginocchio saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Un gruppo riceverà un blocco nervoso genicolare prima dell'intervento senza la somministrazione di anestesia generale, mentre l'altro gruppo non subirà alcuna procedura interventistica. Il blocco nervoso genicolare sarà somministrato in tre quadranti attorno al ginocchio, con ogni iniezione composta da 5 ml di marcaina allo 0,25%. Tutte le iniezioni saranno eseguite dall'investigatore MA. Le valutazioni del paziente saranno condotte dal ricercatore MO. L'analgesia endovenosa postoperatoria sarà fornita ad entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Previsto per l'artroplastica totale unilaterale e primaria del ginocchio
  • Di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Più di 18 anni
  • Artroplastica bilaterale del ginocchio
  • Caso di revisione dell'artroplastica del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi genicolari
Questo gruppo è costituito da pazienti che ricevono un blocco genicolare prima dell'intervento e verranno somministrati morfin con PCA (analgesia controllata dal paziente) e paracetamolo 3x1000 mg endovenoso e diclofenac 75 mg intramuscolari (se necessario)
Droga: Blocchi geniculari (Bupivakain)
Il blocco genicolare è una tecnica analgesica regionale eseguita con USG
Droga: Paracetamolo (acetaminofene) + diclofenac sodio
A tutti i pazienti viene somministrato paracetamolo (3x1000 mg) e diclofenac (se necessario)
Droga: Gruppo di morfina di analgesia del controllo del paziente (PCA)
Questo gruppo è costituito da pazienti nessun intervento in modo preoperatorio e gli verranno somministrati morfin con PCa (analgesia controllata dal paziente) e paracetamolo 3x1000 mg endovenoso e diclofenac 75 mg intramuscolare (se necessario)
Altri nomi:
  • PCA-M
Comparatore attivo: pazienti somministrati solo PCA-morfina dopo l'intervento
Questo gruppo è costituito da pazienti somministrati morfin con PCA, paracetamolo 3x1000 mg e diclofenac (se necessario)
Droga: Paracetamolo (acetaminofene) + diclofenac sodio
A tutti i pazienti viene somministrato paracetamolo (3x1000 mg) e diclofenac (se necessario)
Droga: Gruppo di morfina di analgesia del controllo del paziente (PCA)
Questo gruppo è costituito da pazienti nessun intervento in modo preoperatorio e gli verranno somministrati morfin con PCa (analgesia controllata dal paziente) e paracetamolo 3x1000 mg endovenoso e diclofenac 75 mg intramuscolare (se necessario)
Altri nomi:
  • PCA-M

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 0-48 ore
Il consumo di morfina è valutato da PCA
0-48 ore
Misura della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-48 ore
I punteggi VAS sono valutati al punteggio VAS 0 °, 24 ° e 48 ° dopo il punteggio VAS è costituito da 0-10 in numero, maggiore è il numero, peggio è peggio è il dolore
0-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUgenicular

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e politiche istituzionali sulla riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Antroplastica totale del ginocchio

Prove cliniche su Blocchi geniculari (Bupivakain)

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