Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af genikulær blok på total knæarthroplastik kirurgi

15. maj 2026 opdateret af: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesment af postoperativ smertestillende effektivitet af præoperativt anvendt genikulær blok på total knæarthroplastik: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative smerteaflastende virkning af præoperativ genikulær blok i total knæarthroplastik kirurgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Resultaterne af Visual Analog Scale (VAS) falder hos patienter, der gennemgik genikuleret blok?
  2. Falder opioidforbruget hos patienter, der gennemgik genikuleret blok?

Forskere vil sammenligne postoperativ smerte hos patienter, der modtog genikulær blok med dem, der ikke gjorde det. En gruppe af patienter vil blive administreret 0,25% bupivacain med den genikulære blokmetode. Den anden gruppe vil ikke gennemgå nogen intervention. Begge grupper administreres intravenøs morfin til postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til knæarthroplastik, tildeles tilfældigt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage en genikulær nerveblok inden operation uden administration af generel anæstesi, mens den anden gruppe ikke vil gennemgå nogen interventionsprocedure. Den genikulære nerveblok administreres i tre kvadranter omkring knæet, hvor hver injektion består af 5 ml 0,25% Marcaine. Alle injektioner udføres af efterforsker MA. Patientvurderinger vil blive udført af efterforsker MO. Postoperativ intravenøs analgesi vil blive tilvejebragt til begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt til ensidig og primær total knæarthroplastik
  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Bilateral knæarthroplastik
  • Revisionssag om knæarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Genikulær blokgruppe
Denne gruppe består af de patienter, der får genikulær blok preoperativt, og de får morfin med PCA (patientstyret analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diclofenac 75 mg intramuskulær (hvis nødvendigt)
Medicin: Genikulære blokke (Bupivakain)
Genikulær blok er en regional smertestillende teknik udført med USG
Medicin: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle patienter får paracetamol (3x1000 mg) og diclofenac (hvis nødvendigt)
Medicin: Patientkontrol analgesi (PCA) morfingruppe
Denne gruppe består af patienterne ingen intervention præoperativt, og de får morfin med PCA (patientstyret analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diclofenac 75 mg intramuskulær (hvis nødvendigt)
Andre navne:
  • PCA-M
Aktiv komparator: Patienter fik kun PCA-morfin postoperativt
Denne gruppe består af de patienter, der er givet morfin med PCA, paracetamol 3x1000 mg og diclofenac (hvis nødvendigt)
Medicin: Paracetamol (acetaminophen) + diclofenac natrium
Alle patienter får paracetamol (3x1000 mg) og diclofenac (hvis nødvendigt)
Medicin: Patientkontrol analgesi (PCA) morfingruppe
Denne gruppe består af patienterne ingen intervention præoperativt, og de får morfin med PCA (patientstyret analgesi) og paracetamol 3x1000 mg intravenøs og diclofenac 75 mg intramuskulær (hvis nødvendigt)
Andre navne:
  • PCA-M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 0-48 timer
Morfinforbrug
0-48 timer
Visual Analog Scale Mål
Tidsramme: 0-48 timer
VAS-scoringer vurderes kl.
0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinUgenicular

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af etiske overvejelser og institutionelle politikker for patientens fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæantroplastik

Kliniske forsøg med Genikulære blokke (Bupivakain)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner