Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost genikulárního bloku na celkové chirurgii kolenní artroplastiky

15. května 2026 aktualizováno: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assesement pooperační analgetické účinnosti předoperativně aplikovaného genikulárního bloku na celkovou artroplastiku kolena: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinek pooperačního úlevu od bolesti předoperačního genikulárního bloku v celkové chirurgii artroplastiky kolena. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Snižuje skóre vizuálního analogového stupnice (VAS) u pacientů, kteří podstoupili genikulační blok?
  2. Snižuje spotřeba opioidů u pacientů, kteří podstoupili geniculační blok?

Vědci budou porovnat pooperační bolest u pacientů, kteří dostávali genikulární blok s těmi, kteří ne. Druhá skupina nebude podstoupit žádný zásah. Obě skupinám bude podáván intravenózní morfin pro pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti naplánovaní na artroplastiku kolena budou náhodně přiřazeni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží blok genikulárního nervu před chirurgickým zákrokem bez podávání celkové anestézie, zatímco druhá skupina nebude podstoupit žádný intervenční postup. Blok genikulárního nervu bude podáván ve třech kvadrantech kolem kolena, přičemž každá injekce sestává z 5 ml 0,25% markainu. Všechny injekce budou prováděny vyšetřovatelem MA. Hodnocení pacientů bude provádět vyšetřovatel MO. Pooperační intravenózní analgezii bude poskytována oběma skupinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na jednostrannou a primární celkovou artroplastiku kolena
  • Starší 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Bilaterální artroplastika kolena
  • Revizní případ artroplastiky kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina genikulárních bloků
Tato skupina se skládá z pacientů, kteří dostávají genikulární blok předoperačně, a bude jim podáván morfin s PCA (pacientem kontrolovanou analgezií) a paracetamol 3x1000 mg intravenózní a diklofenac 75 mg intramuskulární (v případě potřeby)
Lék: Genikulární bloky (Bupivakain)
Genikulární blok je regionální analgetická technika prováděná s USG
Lék: Paracetamol (acetaminofen) + diclofenac sodík
Všichni pacienti dostávají paracetamol (3x1000 mg) a diclofenac (v případě potřeby)
Lék: Morfinová skupina pro kontrolu pacienta (PCA)
Tato skupina se skládá z pacientů bez zásahu před operací a bude jim podáván morfin s PCA (pacientem kontrolovanou analgezií) a paracetamol 3x1000 mg intravenózní a diklofenac 75 mg intramuskulární (v případě potřeby)
Ostatní jména:
  • PCA-M
Aktivní komparátor: Pacienti pouze po operaci PCA-Morfin
Tato skupina se skládá z pacientů podávaných morfinem s PCA, paracetamol 3x1000 mg a diclofenac (v případě potřeby)
Lék: Paracetamol (acetaminofen) + diclofenac sodík
Všichni pacienti dostávají paracetamol (3x1000 mg) a diclofenac (v případě potřeby)
Lék: Morfinová skupina pro kontrolu pacienta (PCA)
Tato skupina se skládá z pacientů bez zásahu před operací a bude jim podáván morfin s PCA (pacientem kontrolovanou analgezií) a paracetamol 3x1000 mg intravenózní a diklofenac 75 mg intramuskulární (v případě potřeby)
Ostatní jména:
  • PCA-M

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 0-48 hodin
Spotřeba morfinu je zasávána PCA
0-48 hodin
Měření vizuálního analogového měřítka
Časové okno: 0-48 hodin
Skóre VAS je hodnoceno na 0., 24. a 48. hodinách po operativním skóre VAS se skládá z 0-10 v číslech, čím větší je číslo horší bolest
0-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MersinUgenicular

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli etickým úvahám a institucionálním politikám o důvěrnosti pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální antroplastika kolena

Klinické studie na Genikulární bloky (Bupivakain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit