Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A génuláris blokk hatékonysága a teljes térd artroplasztikai műtéten

2026. július 20. frissítette: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

A műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságának a teljes térd artroplasztikáján: randomizált kontrollos vizsgálat a preoperatívan alkalmazott genetikus blokkok.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a preoperatív genikális blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatását a teljes térd artroplasztikai műtét során. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  1. Csökkennek -e a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma azoknál a betegeknél, akiknek génulált blokkon esett át?
  2. Csökkennek -e az opioid -fogyasztás olyan betegeknél, akiknek génulált blokkon esett át?

A kutatók összehasonlítják a posztoperatív fájdalmat azoknál a betegeknél, akik génuláris blokkot kaptak azokkal, akik nem tettek. A másik csoport nem fog beavatkozni. Mindkét csoportot intravénás morfint adnak be posztoperatív fájdalomcsillapításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térd artroplasztikára tervezett betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolják. Az egyik csoport a műtét előtt kap egy génális idegblokkot, anélkül, hogy általános érzéstelenítést alkalmaznának, míg a másik csoport nem fog beavatkozni. A genikuláris idegblokkot három kvadránsban adják be a térd körül, mindegyik injekció 5 ml, 0,25% Marcaine. Az összes injekciót MA nyomozó végzi. A betegek értékelését a MO kutatója végzi. A műtét utáni intravénás fájdalomcsillapítást mindkét csoport számára biztosítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Egyoldalú és elsődleges teljes térd artroplasztikára tervezik
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • Kétoldalú térd artroplasztika
  • A térd artroplasztika felülvizsgálati esete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Génikus blokkcsoport
Ez a csoport a génuláris blokkot preoperatív blokkot kapó betegekből áll, és Morfint kapnak PCA -val (betegvezérelt fájdalomcsillapítás) és paracetamol 3x1000 mg intravénás és diklofenac 75 mg intramuszkuláris (szükség esetén)
Drog: Genikuláris blokkok (bupivakain)
A genikuláris blokk az USG -vel végzett regionális fájdalomcsillapító technika
Drog: Paracetamol (acetaminofen) + diklofenak nátrium
Az összes betegnek paracetamol (3x1000 mg) és diklofenak (ha szükséges) kap.
Drog: Betegkontroll fájdalomcsillapító (PCA) morfincsoport
Ez a csoport a betegekből áll, nincs beavatkozás preoperatív módon, és Morfint kapnak PCA -val (betegvezérelt fájdalomcsillapítás) és paracetamol 3x1000 mg intravénás és diklofenac 75 mg intramuszkuláris (szükség esetén)
Más nevek:
  • PCA-M
Aktív összehasonlító: A betegek csak a PCA-Morfin posztoperatív módon adtak
Ez a csoport a Morfin PCA, Paracetamol 3x1000 mg és diklofenac (szükség esetén)
Drog: Paracetamol (acetaminofen) + diklofenak nátrium
Az összes betegnek paracetamol (3x1000 mg) és diklofenak (ha szükséges) kap.
Drog: Betegkontroll fájdalomcsillapító (PCA) morfincsoport
Ez a csoport a betegekből áll, nincs beavatkozás preoperatív módon, és Morfint kapnak PCA -val (betegvezérelt fájdalomcsillapítás) és paracetamol 3x1000 mg intravénás és diklofenac 75 mg intramuszkuláris (szükség esetén)
Más nevek:
  • PCA-M

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioidfogyasztás
Időkeret: 0-48 óra
A morfinfogyasztást a PCA támogatja
0-48 óra
Vizuális analóg skála mérés
Időkeret: 0-48 óra
A VAS-pontszámokat a VAS pontszáma 0-10-es számú, a 0-10-es számú, a 0-10-es számú, a nagyobb számnál, annál rosszabb a fájdalom, a nagyobb számban értékelik.
0-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MersinUgenicular

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg az etikai megfontolások és a betegek bizalmasságára vonatkozó intézményi politikák miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel