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Efficacité du bloc géniculaire sur la chirurgie totale d'arthroplastie du genou

20 juillet 2026 mis à jour par: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Assessage de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc géniculaire appliqué en préopératoire sur l'arthroplastie totale du genou: une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de soulagement de la douleur postopératoire du bloc géniculaire préopératoire de la chirurgie totale d'arthroplastie du genou. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Les scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) diminuent-ils les patients qui ont subi un bloc géniculé?
  2. La consommation d'opioïdes diminue-t-elle chez les patients qui ont subi un bloc géniculé?

Les chercheurs compareront la douleur postopératoire chez les patients qui ont reçu un bloc géniculaire avec ceux qui ne l'ont pas fait. L'autre groupe ne subira aucune intervention. Les deux groupes seront administrés de la morphine intraveineuse pour l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients prévus pour l'arthroplastie du genou seront affectés au hasard en deux groupes. Un groupe recevra un bloc nerveux géniculaire avant la chirurgie sans l'administration d'anesthésie générale, tandis que l'autre groupe ne subira aucune procédure interventionnelle. Le bloc nerveux géniculaire sera administré en trois quadrants autour du genou, chaque injection composée de 5 ml de Marcaine 0,25%. Toutes les injections seront effectuées par l'enquêteur MA. Les évaluations des patients seront effectuées par l'investigateur MO. Une analgésie intraveineuse postopératoire sera fournie aux deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Prévu pour une arthroplastie totale unilatérale et primaire
  • Âgé de plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Arthroplastie bilatérale du genou
  • Cas de révision de l'arthroplastie du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs géniculaires
Ce groupe se compose des patients recevant un bloc géniculaire en préopératoire et ils recevront Morfin avec PCA (analgésie contrôlée par le patient) et paracétamol 3x1000 mg intraveineuse et diclofénac 75 mg intramusculaire (si nécessaire)
Médicament: Blocs géniculaires (bupivakain)
Le bloc géniculaire est une technique analgésique régionale réalisée avec USG
Médicament: Paracétamol (acétaminophène) + diclofénac sodium
Tous les patients reçoivent du paracétamol (3x1000 mg) et du diclofénac (si nécessaire)
Médicament: Groupe analgésie de contrôle des patients (PCA) Morphine
Ce groupe se compose des patients aucune intervention en préopératoire et ils recevront Morfin avec PCA (analgésie contrôlée par le patient) et paracétamol 3x1000 mg intraveineux et diclofénac 75 mg intramusculaire (si nécessaire)
Autres noms:
  • PCA-M
Comparateur actif: les patients n'ont reçu que PCA-Morfin postopératoire
Ce groupe se compose des patients qui ont reçu du Morfin avec l'ACP, le paracétamol 3x1000 mg et le diclofénac (si nécessaire)
Médicament: Paracétamol (acétaminophène) + diclofénac sodium
Tous les patients reçoivent du paracétamol (3x1000 mg) et du diclofénac (si nécessaire)
Médicament: Groupe analgésie de contrôle des patients (PCA) Morphine
Ce groupe se compose des patients aucune intervention en préopératoire et ils recevront Morfin avec PCA (analgésie contrôlée par le patient) et paracétamol 3x1000 mg intraveineux et diclofénac 75 mg intramusculaire (si nécessaire)
Autres noms:
  • PCA-M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: 0-48 heures
La consommation de morphine est évaluée par PCA
0-48 heures
Mesure de l'échelle analogique visuelle
Délai: 0-48 heures
Les scores VAS sont évalués aux 0e, 24e et 48e heures après le score VAS opératoire se compose de 0 à 10 nombres, plus le nombre est gros
0-48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinUgenicular

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de politiques institutionnelles sur la confidentialité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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