Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku genicularnego na całkowitej operacji artroplastyki kolanowej

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Osoba pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej przedoperacyjnie zastosowanego bloku genicularnego na całkowitej artroplastyce kolanowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnego efektu bólu zwalniającego przedoperacyjnego bloku gearnego w całkowitej operacji artroplastyki kolanowej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) zmniejszają się u pacjentów, którzy przeszli blok genowy?
  2. Czy spadek zużycia opioidów u pacjentów, którzy przeszli blok genowy?

Naukowcy porównają ból pooperacyjny u pacjentów, którzy otrzymali blok narkotykowy z pacjentami, którzy nie zrobili grupy pacjentów, otrzyma 0,25% bupiwakainy za pomocą metody blokowej geiculatu. Druga grupa nie ulegnie żadnej interwencji. Obie grupy będą podawane morfinę dożylną dla pooperacyjnej analgezji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zaplanowani na artroplastykę stawu kolanowego zostaną losowo przypisani do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma blok nerwów geniłowych przed zabiegiem bez podania znieczulenia ogólnego, podczas gdy druga grupa nie ulegnie żadnej procedurze interwencyjnej. Blok nerwu genicznego będzie podawany w trzech ćwiartkach wokół kolana, przy czym każde wstrzyknięcie składa się 5 ml 0,25% marcaine. Wszystkie zastrzyki będą wykonywane przez śledczego MA. Oceny pacjentów będą przeprowadzane przez badacza MO. Obie grupy zostaną dostarczone pooperacyjne dożylne analgezja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaplanowane na jednostronną i pierwotną całkowitą artroplastykę kolana
  • Starszy niż 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej więcej 18 lat
  • Dwustronna artroplastyka kolan
  • Przypadek rewizji artroplastyki stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokowa genikularna
Ta grupa składa się z pacjentów otrzymujących przedoperacyjnie blok geniczny i otrzymają morfinę z PCa (kontrolowany przez pacjenta analgezję) i paracetamol 3x1000 mg dożylnie i DiClofenac 75 mg wewnątrzmaski (w razie potrzeby)
Lek: Bloki genowe (Bupivakain)
Block genikularny to regionalna technika przeciwbólowa wykonana z USG
Lek: Paracetamol (acetaminofen) + diklofenak sodu
Wszyscy pacjenci otrzymują paracetamol (3x1000 mg) i diklofenak (w razie potrzeby)
Lek: Grupa morfinowa kontroli pacjenta (PCA)
Ta grupa składa się z pacjentów nie interwencji przed operacją i otrzymają morfinę z PCA (kontrolowany przez pacjenta analgezję) i paracetamol 3x1000 mg dożylnie i diklofenac 75 mg wewnątrzmięśni (w razie potrzeby)
Inne nazwy:
  • PCA-M
Aktywny komparator: Pacjenci tylko pooperacyjnie biorąc pod uwagę PCA-morfinę
Ta grupa składa się z pacjentów otrzymujących morfinę z PCA, paracetamol 3x1000 mg i diklofenac (w razie potrzeby)
Lek: Paracetamol (acetaminofen) + diklofenak sodu
Wszyscy pacjenci otrzymują paracetamol (3x1000 mg) i diklofenak (w razie potrzeby)
Lek: Grupa morfinowa kontroli pacjenta (PCA)
Ta grupa składa się z pacjentów nie interwencji przed operacją i otrzymają morfinę z PCA (kontrolowany przez pacjenta analgezję) i paracetamol 3x1000 mg dożylnie i diklofenac 75 mg wewnątrzmięśni (w razie potrzeby)
Inne nazwy:
  • PCA-M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 0-48 godzin
Zużycie morfiny jest oceniane przez PCA
0-48 godzin
Wizualna miara skali analogowej
Ramy czasowe: 0-48 godzin
Wyniki VAS są oceniane na 0, 24 i 48 godzin po operacyjnym wyniku VAS składa się z liczb 0-10, im większa liczba, tym gorszy ból
0-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinUgenicular

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy etyczne i polityki instytucjonalne dotyczące poufności pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita antropoplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Bloki genowe (Bupivakain)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj